Чем поднять гемоглобин беременной в домашних условиях срочно: Как поднять гемоглобин во время беременности: народные способы - Беременность

Тонус матки при беременности – симптомы и что это такое

Частые проблемы при беременности Обновлено Апр 27, 2020 7 785 4

Беременность – это время, связанное не только со счастливым ожиданием появления крохи, но период адаптации организма женщины к состоянию вынашивания и борьбы с гестационными осложнениями.

Одним из таких патологических состояний, которое представляется наиболее распространенным во время беременности, является повышенный тонус матки.

В этой статье рассмотрим проблему гипертонуса матки при беременности, осветим патогенез, клиническую картину, представим диагностику и методы борьбы с данной проблемой.

Что такое тонус матки?

Тонус матки — это нормальное состояние женского репродуктивного органа, которое характеризуется кратковременным сокращением миометрия (среднего мышечного слоя матки) в ответ на разного рода воздействия.

Например, двигательную активность эмбриона, а после 22 недель — плода, наполненный мочевой пузырь, усиленную перистальтику кишечника. Тонус матки без беременности может повышаться перед менструацией и во время нее.

Как определить тонус матки?

Тонус матки в обязательном порядке должен присутствовать при беременности, так как это мышечный орган это и он должен сокращаться.

Иначе, если бы матка не приходила в тонус, то она не смогла бы совершить такую сложную задачу, как довольно длительный период схваток — первый период родов, а также второй период — период потуг.

Во время нормально протекающей беременности должен присутствовать тонус матки, симптомы которого не должны женщине доставлять какой-либо дискомфорт.

Что такое гипертонус матки?

Гипертонус является патологическим состоянием, которое характеризует наличие диагноза угрозы прерывания беременности до 22 недель, а после — угрозы преждевременных родов.
Как отличить тонус матки при беременности от гипертонуса? Как понять, что матка в тонусе и это состояние носит физиологический характер?

Наиболее важными отличиями тонуса являются:

Отсутствие болевых ощущений.
Отсутствие длительного периода нахождения матки в тонусе (не более одной минуты).
Ощущение тонуса матки до 5 раз в сутки.
Отсутствие продуктивных сокращений, которые приводят к укорочение шейки матки, а также к ее клиновидной трансформации. Этот пункт является наиболее важным в диагностике повышенного тонуса матки.

Симптомы тонуса матки

Важным моментом является вопрос «как определить тонус матки при беременности?».

Для того, чтобы понять когда беременность протекает физиологически, а когда необходимо обращаться за медицинской помощью, необходимо понять, как самостоятельно определить тонус матки.

Довольно часто, первобеременные женщины не могут понять, что же в себя включает данное состояние. Ниже представим основные симптомы, помогающие узнать ответ на вопрос «как понять тонус матки».

Ощущение «стянутости», скованности внизу живота более 5 раз в сутки.
Ощущение «каменной матки» длительный период времени.
Ощущение тянущей боли внизу живота, чувства «тяжести», в некоторых случаях боль приобретает схваткообразный характер.
При давлении на мочевой пузырь женщины могут предъявлять жалобы на учащенные позывы к мочеиспусканию.
Косвенным симптомом гипертонуса матки могут являться кровянистые выделения из половых путей, которые необходимо проводить дифференциальную диагностику с другими осложнениями беременности.

Диагностика тонуса матки при беременности

При осмотре врачом беременной женщины определяется матка с повышенным тонусом, характеризуется плотной консистенции. При этом женский репродуктивный орган хорошо контролируется через переднюю брюшную стенку и длительно находится в таком состоянии.

Для диагностики гипертонуса используется ультразвуковое исследование, при проведении которого может быть выявлен гипертонус задней стенки матки, а также передней. Однако, этот признак не всегда может говорить об угрозе прерывание беременности. Матка может прийти в тонус в ответ на прохождение ультразвуковой волны через ее стенку.

Также на ультразвуковом исследовании при выполнении цервикометрии (измерение длины шейки матки) диагностируется истмико-цервикальная недостаточность (укорочение шейки матки, открытие ее внутреннего зева).

Как проявляется тонус матки на кардиотокографии? (КТГ)

Повышенный тонус матки можно определить путем проведения кардиотокографии. На полученной пленке будет графически изображена кривая, параллельно кривой сердечного ритма плода, указывающая на гипертонус.

Причины появления тонуса в I триместре

Причины появления тонуса во II триместре

Во втором триместре у женщины также может быть выявлен повышенный тонус матки при беременности, причины которого кроются в низком уровне прогестерона (основного гормона беременности), который обладает расслабляющим эффектом, наличием инфекции различной этиологии, нарушении работы кишечника в виде его усиленной перистальтики.

Причины появления тонуса в III триместре

К сожалению, и в третьем триместре возникает повышенный тонус матки у беременных. К его причинам можно отнести низкий уровень прогестерона, который может усугубляться развитием дисфункции плаценты, ее старением, ведь именно плацента продуцирует основное количество прогестерона. При появлении нарушений страдает и ее гормональная функция. Многоводие, многоплодная беременность, инфекционные факторы могут служить пусковым механизмом в развитии такого осложнения, как угроза преждевременных родов. Также на любом гестационном сроке причиной гипертонуса может быть наличие сопутствующей беременности патологии, как миома матки, эндокринные заболевания, гематологические патологии.

Чем опасен тонус и гипертонус матки?

Женщины довольно часто не относятся серьёзно к повышенному тонусу и не предпринимают никаких мер по его купированию. Это происходит по причине незнания представительниц прекрасного пола, чем опасен тонус матки. К грозным осложнениям гипертонуса миометрия относятся:

Угроза прерывания беременности, самопроизвольный аборт – прерывание беременности в сроке до 21 недели и 6 дней.
Угроза преждевременных родов и сами преждевременные роды – окончание беременности в сроках от 22 до 36 недель и 6 дней гестации. Последствиями преждевременных родов являются дыхательные расстройства у новорожденного, гипоксия тканей, незрелость всех органов и систем, которая влечет за собой множество патологических состояний, связанных с недоношенностью. Не исключен и летальный исход для ребенка.
Отслойка нормально расположенной плаценты – патологическое состояние, характеризующееся массивной кровопотерей и опасностью как для жизни беременной женщины, так и для плода. Медицинская помощь необходима в первые минуты после возникновения данного патологического состояния.
Кровотечением заканчивается гипертонус матки для женщин с диагнозом центрального предлежания плаценты, краевой, а также низкой плацентации.
При возникновении гипертонуса, открытии внутреннего зева происходит отслойка края плаценты и возникновение кровотечения.
Гипоксия плода вследствие повышенного тонуса матки и развития дисфункции плаценты, которая может характеризоваться нарушением кровотока либо его сохранением. Последствием таких плацентарных нарушений является задержка внутриутробного развития плода.

Методы лечения тонуса матки и профилактика его проявления

В силу развития информационных технологий и сети интернет многие беременные женщины начинают искать ответы на вопрос «как снять тонус матки» на просторах форумов.

Наиболее часто обсуждаемой темой на таких страницах является тонус матки, как снять в домашних условиях такое состояние. Это самая основная ошибка, которая может быть фатальной.

Как снять тонус матки при беременности в зависимости от этиологии знают только врачи акушеры-гинекологи и только в условиях стационара.

Как убрать тонус матки при помощи медикаментозной терапии?

Первоочередное значение имеет психоэмоциональный покой беременной. Поддержание данного состояния достигается назначением легких седативных препаратов в виде валерианы, пустырника.
Выраженным седативным эффектом обладает магний в таблетированной форме (Магне В6, Магнелис).
Обязательным является назначение спазмолитических препаратов в виде Платифиллина, Спазмалгона, Дротаверина. Спазмолитики могут назначаться в виде ректальных суппозиториев (свечи с папаверином, Вибуркол).
При наличии доказанной прогестероновой недостаточности проводится терапия Утрожестаном, Дюфастоном.
Если гипертонус сопровождается кровянистыми выделениями из половых путей и исключены такие патологии, как отслойка плаценты, то применяются гемостатики в виде Дицинона, Этамзилата, Транексамовой кислоты.
Во втором и третьем триместре применяются схемы острого токолиза с назначением таких препаратов, как Гинипрал, Нифедипин, Трактоцил.
Наряду с токолитической терапией обязательным моментом является проведение профилактики респираторного дистресс синдрома плода путем введения Дексаметазона, Бетаметазона в определенных дозах и схемах применения.
Если этиологическим фактором возникновения гипертонуса миометрия послужила внутриутробная инфекция, то применяются меры по ее элиминации путем назначения антибактериальной, противовирусной, а также иммуномодулирующей терапии.

Профилактическими мерами в развитии гипертонуса матки являются:

Своевременное лечение экстрагенитальной патологии, которая может повлиять на период вынашивания ребенка.
Элиминация патологических состояний, связанных с женской репродуктивной сферой (лечение миомы матки, инфекций, передающихся половым путем, гормональнозависимых патологических состояний).
Грамотная подготовка к беременности, в том числе и прием 400 микрограмм в сутки фолиевой кислоты для профилактики развития пороков нервной трубки плода.
Создание ровного психоэмоционального фона во время вынашивания беременности.
Нормализация питания, так как работа кишечника напрямую зависит от употребляемой пищи.
Отсутствие патологической перистальтики кишечника профилактирует возникновение патологического тонуса матки.
Исключение любых видов физических нагрузок на организм беременной женщины.
Своевременное посещение женской консультации для выявления и лечения патологических состояний на ранних этапах их возникновения.

При возникновении какого-либо симптома патологического течения беременности следует незамедлительно обратиться за помощью в медицинское учреждение!

Последствия и осложнения беременности при гипертонусе матки

Как видно из вышеизложенного, основными последствиями повышенного тонуса матки являются состояния, которые усугубляют течение данной беременности и могут приводить к смерти как плода при рождении с признаками глубокой недоношенности, так и к смерти самой женщины, если речь идет об отслойке нормально расположенной плаценте либо центральном предлежании вследствие возникновения патологического тонуса матки.

Тяжелыми последствиями может обернуться тонус матки при беременности, симптомы которого должна знать каждая беременная женщина, чтобы уберечь себя и своего будущего ребенка от осложнений данного состояния

Тонус матки при беременности

Диагноз «тонус матки» слышит почти каждая беременная женщина, причем прозвучать он может на протяжении всего срока беременности. Опасен ли тонус матки во время беременности и что в этом случае делать?

Для начала разберемся, что означает этот непонятный диагноз. Тонус матки, или «гипертонус матки» чаще может возникать на ранних сроках беременности. Тонус матки во время беременности — это сокращения, которые появляются раньше предполагаемого срока родов.

Ощущаются они как тянущие, ноющие боли внизу живота (похожее состояние в период менструаций), иногда боли в пояснице. Бывает, что женщина не обнаруживает никаких посторонних ощущений в своем организме, но при обследовании УЗИ показывает, что у нее гипертонус матки.

Причины, вызывающие тонус матки, могут быть различными, начиная от недоразвитости половых органов и заканчивая волнением.

Матка — это женский мышечный орган, который чутко реагирует не только на физическое растяжение (она вместе с плодом растет), но также и на нервные импульсы: волнение, радость, страх.

Любая причина может вызвать боли, но их игнорировать не следует.

Как только вы почувствовали боль внизу живота, сразу же необходимо обратиться к доктору, который после выяснения причины назначит соответствующее лечение.

Матка женщины, как любая другая мышца, имеет способность сокращаться, и, соответственно, имеет тонус. Тонус может быть пониженным, нормальным и повышенным. Если же речь идет о тонусе матки, то подразумевается напряжение мускулатуры матки – повышенный тонус.

Повышение тонуса матки при беременности сигнализирует женщине о том, что может случиться выкидыш или могут начаться преждевременные роды. Поэтому не стоит легкомысленно относиться к этой проблеме. Тонус матки относится к одному из основных причин преждевременных родов.

Но не стоит пугаться! При своевременном обращении к врачу, выполнении всех его рекомендаций вероятность доносить свою беременность без опасений очень велика.

Врачи недаром перестраховываются, ведь тонус матки действительно очень неприятная и крайне опасная вещь. К осложнениям повышенного тонуса матки относят прерывание беременности (возможно на любом сроке), кислородное голодание (гипоксию) плода, отслойку плаценты.

Симптомы тонуса матки при беременности

Как при беременности женщина сама может определить, что матка в тонусе

Часто беременная женщина может ощутить это сама. Тонус матки при беременности имеет такие проявления, как тянущие боли внизу живота и поясницы, как перед месячными. Причем иногда боли приобретают характер схваток или матка ощущается как «каменная».

Тактильно определить в тонусе ли матка можно следующим образом. Ложитесь на спину и полностью расслабьтесь. Аккуратно пощупайте живот, в идеале он должен быть мягким. Если же имеет место тонус матки при беременности, то живот по упругости будет примерно напоминать бедро.

При осмотре живота и влагалищном исследовании тонус матки легко определяется, на УЗИ видны напряженные мышечные волокна. Есть и специальный аппарат для измерения силы сокращения миометрия при беременности, хотя широкого применения он не получил – и без того симптомы состояния слишком заметны.

Причины повышенного тонуса матки при беременности

Особенно опасен тонус матки в первом триместре беременности и очень часто именно на ранних сроках беременности причиной повышенного тонуса может стать гормональное нарушение – пониженная выработка прогестерона. В этом случае вам назначат курс дюфастона или утрожестана.

Также причиной тонуса могут быть сокращения матки в ответ на растяжение из-за роста плода, токсикоза, преждевременное раскрытие шейки матки, функциональное расстройство щитовидной железы, резус-конфлиты, половой акт.

При ощупывании живота тоже может повыситься тонус, ведь матка – мышечный орган и реагирует на физические раздражения.

Внешними причинами, которые влекут за собой напряжение мышц матки, относятся вдыхание вредных химических паров, острое течение вирусных заболеваний, тяжелый физический туд.

Спровоцировать повышенный тонус матки может стресс и нервное напряжение. Если боли бывают редко, при резких движениях или при перемене позы, то речь идет о естественном напряжении мышц и не стоит беспокоиться.

Часто живот каменеет после процедуры УЗИ и если вас до и после УЗИ ничего не беспокоит, значит все в порядке, просто это такая реакция на процедуру. Мне всегда после УЗИ говорили о повышенном тонусе, хотя самочувствие всегда было хорошее и никаких дискомфортных состояний не было.

Врачи любят перестраховываться и могут направить вас в стационар, не стоит пренебрегать их советами и лучше прислушаться.

Если же вас часто сопровождает состояния напряженности, то это требует постоянного контроля, своевременного обследования и лечения.

Тонус матки в первом триместре беременности

Повышенный тонус матки в начале беременности почти всегда нуждается в наблюдении и лечении, так как до 12 недели тонус особенно опасен — он может вызвать прерывание беременности. Идеально, когда беременная вообще не чувствует никакого дискомфорта с 4 по 12 недели беременности. Любые боли, тонусы, тянущие ощущения говорят о том, что необходимо обсудить их с врачом.

Если ничего серьезного врач в Вашей ситуации не увидит, выпишет прием но-шпы. Если есть проблемы гормонального характера (пониженный уровень прогестерона) — курс дюфастона и утрожестана. В более серьезных случаях понадобится госпитализация.

Тонус матки во втором триместре беременности

Чем ближе к родам, тем больше организм к ним готовится: идет гормональная перестройка, тонус матки становится достаточно частым явлением. Примерно с 20 недели организм начинает тренироваться. С этого времени могут ощущаться периоды напряжения и расслабления, но нечасто и безболезненно.

Если речь идет о серьезном тонусе матки, который может вызвать гипоксию плода, также требуется наблюдение врача. Медикаментозно обычно рекомендуют поддерживать нормальное состояние Магне В6

Тонус матки в третьем триместре беременности

Начиная с 38-й недели напряжение мышц может быть достаточно продолжительным. Кроме того, тонус матки провоцирует и сам малыш, который пихает маму ручками и ножками в уже тесном ему животе.

В конце беременности бывает сложно диагностировать гипертонус и отличить его от нормального тонуса — подготовительных схваток. Врачи осознанно перестраховываются, посылая беременных на КТГ при любой возможности.

В Европе на повышенный тонус не вызывает такой бурной реакции врачей, как в России. Там в большинстве случаев повышенный тонус матки считают нормальным физиологическим состоянием беременной. Медикаментозно в стационаре начинают лечить, только когда повышенный тонус доставляет серьезные беспокойства самой маме или есть симптомы патологии беременности.

Что делать, если матка в тонусе

Если признаки появились впервые за время беременности, можно самостоятельно принять спазмолитик, например «но-шпу». И при плановом приеме у врача обязательно скажите ему о своих ощущениях. Если же до посещения врача возникло повторение тонуса матки, надо обязательно обратиться к врачу внепланово как можно быстрее.

Как правило, назначают препараты витаминов Б-6 совместно с седативными – Магне-Б-6, пустырник, иногда – блокаторы кальция и противовоспалительные препараты – в данном случае важен их эффект по высвобождению простагландинов. Но в связи с большим числом побочных действий у таких препаратов, как индометацин, коринфар назначать их может только врач.

Так же он возможно назначит вам свечи «папаверин». Самолечение и терпение боли при беременности КРАЙНЕ нежелательно.

Если вы почувствовали, что матка немного напряглась, то постарайтесь расслабиться, закрыть глаза, сделайте несколько глубоких вдохов и выдохов. Представьте себе что–то, что вызывает у вас приятые эмоции.

При тонусе матки во время беременности очень важно наладить нормальный режим труда и отдыха, полноценный сон, достаточное пребывание на свежем воздухе, посильную двигательную активность.

При неэффективности амбулаторного лечения повышенного тонуса матки женщине предложат госпитализацию «на сохранение» – там, под присмотром врачей, можно будет глубже изучить причины тонуса и заняться их устранением.

При низком уровне прогестерона он принимается в виде лекарственных препаратов, если высок показатель андрогенов – вводят их антагонисты – метипред, дексаметазон. В данном случае для женщины важен каждый дополнительный день беременности.

«Полноценным ребенком» плод считается с 28 недель, после этого срока выживание является достаточно частым, однако вовсе не значит, что такой малыш – абсолютно здоров, все-таки дозревать ему желательно в организме матери, а не в самом «навороченном» кувезе.

Из своей практики врачи делают вывод, что родившиеся в 33 недели малыши получаются лучше, здоровее, чем 35-недельные – у природы есть свои загадки, потому врачи при постоянном тонусе матки борются буквально за каждый день беременности.

Если наступает преждевременная родовая деятельность – проводят токолитическую, то есть расслабляющую матку терапию – есть такие схемы и такие препараты.

Потому, когда матка в тонусе, отказываться от лечения по сохранению беременности глупо – дома невозможно так плотно контролировать состояние плода и беременной матки и своевременно принимать нужные меры.

Последствия тонуса матки во время беременности

Самое негативное последствие — это самопроизвольный выкидыш. Этого не произойдет, если женщина вовремя обратиться за медицинской помощью;
Гипертонус матки может иметь негативные последствия так же и для будущего малыша. Во время заболевания нарушается кровоснабжение органов малого таза, которое может привести к кислородному голоданию плода и негативно отразится на его здоровье.

Как не допустить тонус матки

Предупреждение тонуса при беременности — в первую очередь, обеспечение спокойного состояния нервной системы будущей матери, отказ от употребления сигарет и алкоголя, соблюдение щадящего распорядка работы, здоровый сон. Однако, заметим, забеременевшей женщине все это требуется и независимо от медицинских диагнозов.

Что же касается профилактики тонуса матки при беременности – сюда входят все меры по обеспечению покоя, отдыха и нормального образа жизни беременной женщины, своевременное выявление у нее и лечение гормональных дисфункций, воспалительных заболеваний женской половой сферы и урогенитальных инфекций.

Чтобы не допустить тонус матки важно соблюдать все врачебные рекомендации при уже имеющейся беременности, включая медикаментозное лечение, диету и режим. Так же очень важно эмоциональное состояние женщины.

Выявлена связь, что у женщин, которые не довольны своей беременностью, проблемы возникают в разы чаще, чем у абсолютно спокойных и довольных будущих мам.

Чем больше будущая мамочка переживает, тем больше вероятность повышения тонуса. Во время беременности старайтесь думать только о прекрасном и хорошем, думайте о той минуте счастья, когда вы встретитесь со своим малышом. Берегите себя, слушайте приятную расслабляющую музыку, настраивайтесь на хороший лад.

Все эти, казалось бы, «дурацкие» советы вполне могут помочь, поверьте! Конечно, если проблема беременной женщины только в ее эмоциональном состоянии.

Но даже в случае медикаментозного или стационарного лечения, добавляя расслабления и спокойствия в своё трепетное ожидание будущего малыша, вы делаете большой шаг вперед от своего недуга.

Так ли страшен тонус матки при беременности, как принято считать

Что такое тонус матки?

В «Международной классификации болезней» такого диагноза не существует.

Повышенный тонус матки при беременности диагностируют только на постсоветском пространстве.

Но ведь матка – орган мышечный, а мышцам свойственно сокращаться. Матка может реагировать на внешние и внутренние раздражители. Происходит это и до беременности, просто тонус ощутить во время вынашивания малыша проще. Матка может сокращаться при чихании или кашле, при ходьбе, половом акте. Тонус может спровоцировать даже датчик УЗИ-аппарата, а маме сразу внушат, что с ней что-то не так.

Как врачам удаётся определить тонус матки при беременности? Помимо самого распространённого метода пальпации, они прибегают к УЗИ-диагностике и кардиотокографии (КТГ).

Что значит матка в тонусе при беременности?

Это состояние, когда мышечные волокна главного женского органа находятся в напряжении. Женщину беспокоит ощущение тяжести внизу живота, пульсация и спазмы, многие жалуются, что живот на некоторое время становится каменным. Могут наблюдаться тянущие или ноющие боли.

Но физиологичные маточные сокращения не должны вызывать беспокойства. Они часто связаны с физической активностью, возникают нерегулярно и проходят в состоянии покоя. С увеличением срока беременности увеличивается и частота сокращений.

Подробнее о тонусе в каждом триместре:

Важно! Если боли внизу живота становятся интенсивными, регулярными, с определённым интервалом, отдают в поясницу или появляются кровянистые выделения – это повод срочно обратиться за медицинской помощью.

Причины тонуса матки

Симптомы тонуса матки при беременности способны доставлять женщине дискомфорт, и консультация гинеколога в таком случае необходима. Но лучше выявить причины тонуса матки при беременности, потому что гипертонус – это следствие, а развивается, например, на фоне каких-то заболеваний в организме будущей матери. Самые распространённые причины – это:

хронические очаги воспаления в органах малого таза;
аборты;
аномалии и пороки развития матки;
многоплодная беременность, крупный плод или многоводие, которые провоцируют перерастяжение мышц матки;
вредные привычки и отсутствие полноценного сна;
заболевания сердца, почек, печени и других органов;
эндокринные заболевания;
гормональные нарушения;
депрессия, тревога у женщины, как до беременности, так и во время вынашивания.

Важно! Тонус матки при второй беременности, наступившей после 30 лет, возникает в несколько раз чаще. По мере увеличения возраста, у женщин, как правило, растёт количество гинекологических и сопутствующих заболеваний, абортов, что повышает риск возникновения гипертонуса.

Особенно важно, начиная с 30 недели беременности заниматься подготовкой к родам. Физической и эмоциональной. Пошаговый план подготовки ждет вас в интернет-курсе Пять шагов к успешным родам>>>

Как помочь себе в домашних условиях

Наряду с вопросом «как самостоятельно определить тонус матки при беременности», будущие мамы часто интересуются, как помочь самой себе облегчить состояние? Как только вы почувствовали признаки напряжения, сделайте следующее:

Забудьте про спешку и срочные дела. Остановитесь или присядьте, в зависимости от ситуации. Покой поможет избавиться от неприятных ощущений.
Постарайтесь расслабиться, глубоко подышите, прислушиваясь к себе и внутренним ощущениям. Постарайтесь представить, будто на выдохе боль покидает ваше тело.
Снимите эмоциональное напряжение, расслабив мышцы лица, шеи. Постарайтесь расслабить рот и горло (считается, что энергетически они связаны с маткой). Дышать при этом следует ртом.
Если вы не знаете, как убрать тонус матки при беременности, воспользуйтесь ароматерапией. Эфирные масла бергамота, шалфея, ванили и лаванды помогут расслабиться. Выберите тот аромат, который будет вам по душе. Пусть он всегда будет у вас под рукой. Смесь из масел можно носить на шее в аромамедальоне (подробнее об ароматерапии при беременности>>>).
Если есть возможность – примите тёплую ванну, приготовьте себе травяной чай из мелиссы и пустырника с мёдом. Подобные процедуры отлично расслабляют.
Можете поглаживать живот и при этом общаться с малышом. Он чувствует ваше напряжение, успокойте его!
Если матка в тонусе при беременности, и вы не знаете, что делать – выполните упражнение «Кошка». Стоя на четвереньках, высоко поднимите подбородок, прогнувшись в спине, и недолго оставайтесь в таком положении. Расслабьтесь и повторите ещё несколько раз. Можно просто стать на колени, опереться на локти и немного так постоять. После выполнения упражнений лучше полежать и отдохнуть.

Как ещё можно снять тонус матки при беременности?

Лучшее средство от тонуса – это полежать. Лучше всего будет в этот момент посмотреть приятный фильм или послушать музыку.

Тонус матки – это временное состояние.

Один мудрый врач сказал мне, что не понимает, почему женщине дают отпуск после 30-ой недели беременности, ведь первый триместр тоже очень волнующий период в жизни женщины. Идеально, если в этот период будущую маму окружат заботой, вниманием и оградят от дополнительных волнений.

И это будет лушей профилактикой тонуса матки в первом триместре.

Во втором триместре беременности тонус матки появляется от длительной нагрузки, стояния или ходьбы. Старайтесь регулировать нагрузку и делайте ставку на то, что матка увеличивается в размерах а связки, которые ее поддерживают не всегда быстро могут адаптироваться к новой нагрузке.

Если вам хочется взять свой животик в руки и поддержать его, то стоит на длительные пешие прогулки использовать бандаж. Подробнее о бандаже при беременности>>>

В третьем триместре тонус путают с тренировочными схватками.

На Западе принято говорить о «схватках Брэкстона-Хикса», когда речь идёт о безболезненных маточных сокращениях на протяжении всего срока гестации.

В акушерской среде даже ходит шутка по этому поводу, что «матка, как хороший атлет, должна разогреться перед забегом». Имеется в виду, что подобные «ложные схватки» – это тренировка матки перед родами.

Подробнее о подготовке к родам смотрите в интернет-курсе Легкие роды — о том, как родить без разрывов и защитить малыша от родовых травм.

Основные рекомендации

Чтобы уменьшить риск гипертонуса, придерживайтесь нескольких основных рекомендаций:

Пейте не менее 2,5 литров чистой питьевой воды.
Не делайте больших перерывов между приёмами пищи.
Обращайтесь за помощью к остеопатам. Хороший специалист не только избавит беременную от неприятных ощущений, но и на ранних сроках поможет избежать гипертонуса.
Увеличьте в рационе продукты, богатые магнием. Он препятствует мышечным сокращениям. Ешьте зелень, бананы, зелёные овощи, делайте из них смузи и фреши. Полезны также овсяная и гречневая каши, фасоль, миндаль. Смотрите книгу Секреты правильного питания для будущей мамы>>>
Соблюдайте половой покой на время недомогания.
Помните: если мама волнуется и переживает, выделяющийся гормон адреналин влияет на сокращение матки, тонус увеличивается. Поэтому не нервничайте!
Пробуйте творить. Раскраски в стиле «Антистресс», в том числе специально для беременных, сейчас на пике популярности. Доказано, что они снижают уровень тревожности и помогают будущим мамам расслабиться.
Старайтесь двигаться, ведь гиподинамия отрицательно влияет на моторику кишечника, учащаются запоры. Как следствие – вздутие и боль в животе, которые ошибочно принимают за тонус или угрозу выкидыша. Подробнее о вздутии живота при беременности>>>
С осторожностью относитесь к назначениям врачей. Например, капельницы с магнезией и гинипрал, которые обычно назначают женщинам с тонусом, могут в дальнейшем приводить к тому, что матка не может сама сокращаться и у роженицы выявляют слабость родовой деятельности. Но-шпа и свечи с папаверином тоже нельзя назвать безобидными спазмолитиками, ведь у них достаточно много побочных действий. И если реальной угрозы прерывания беременности нет, задумайтесь, нужно ли применять все эти препараты для перестраховки?

Беременность – прекрасное время. Окружите себя приятными людьми, обеспечьте себе приятные впечатления, балуйте себя, и тогда ничто не омрачит все 9 месяцев радостного ожидания малыша.

Людмила Шарова

Как определить тонус матки при беременности: симптомы (как проявляется, ощущается), причины появления

Диагноз «повышенный тонус матки» слышит почти каждая вторая беременная при походе к врачу. Будущая мама может узнать об этом не только на приеме врача, она сама способна распознать симптомы тонуса матки.

Что такое тонус матки при беременности

Тонус матки – это постоянное напряжение мышц миометрия. Миометрий –это мышечные стенки матки, которые обладают способностью растягиваться и сокращаться. Миометрий должен обладать этими свойствами, иначе матка не сможет обрести нужные размеры во время беременности. С другой стороны способность миометрия сокращаться необходимо для естественных родов.

Тонус матки можно сравнить с судорогой, которая временно «сводит» мышцы этого органа. Известно, что матка в тонусе может быть и вне беременности, например, накануне менструации, во время сильного стресса, при наличии миомы. Беременность тонус матки может также вызывать.

Что же такого в тонусе матки при беременности необычного? Проблема в том, что тонус у беременных является такой «судорогой», которая не так просто отпускает матку.

Различают тотальный и локальный тонус матки, локальным называется тонус отдельных участков, тотальный – когда напряжение охватывает всю матку. Термины гипертонус и повышенный тонус имеют различное значение, гипертонус обозначает аномальную родовую деятельность.

Чем опасен тонус матки

Сразу стоит оговориться, что только отечественная медицина не считает тонус матки при беременности нормальным состоянием. На Западе беременную с тонусом никто не будет класть на «сохранение», а некоторые врачи вовсе не признают такую патологию.

В чем же состоит опасность тонуса матки при беременности, по мнению наших специалистов? Ответ: при беременности на ранних сроках тонус матки может спровоцировать выкидыш, на более поздних сроках такое состояние грозит преждевременными родами.

На развитие плода повышенный тонус матки также может оказать негативное влияние, потому что в «сжатой» матке нарушаются процессы кровообращения. В результате ребенок может страдать от гипоксии или нехватки кислорода, либо расти медленно и отставать от нормальных размеров, соответствующих сроку беременности.

Важно заметить, что такого мнения придерживаются не все врачи, зарубежные специалисты говорят о том, что сокращения матки во время беременности абсолютно нормальное явление, и оно ничем не угрожает плоду.

По причине того, что в отечественных клиниках такой диагноз ставят почти каждой второй беременной, то далеко не всегда он сопряжен с какой-либо опасностью.

Если беременная с тонусом не испытывает каких-либо настораживающих симптомов, то вряд ли стоит о чем-то беспокоиться.

У некоторых женщин наблюдается постоянный тонус матки во время беременности и они вынашивают и рожают деток без каких-либо проблем.

Причины

Почему же матка приходит в тонус? Страх является одним из основных факторов, которые заставляют сжиматься матку. Замечено, что больше всего страдают от тонуса женщины, ожидающие первого ребенка, и, как правило, они постоянно переживают и беспокоятся о будущем.

Кроме этого существуют физиологические причины тонуса:

Нехватка магния. Основными признаками недостатка магния являются мышечные спазмы, судороги и тонус.
Различные патологические состояния при беременности: многоводие, предлежание плаценты и другое.
Сильный токсикоз, который приводит к истощению организма.
Если женщина ожидает двойню или более детей.
Если в анамнезе есть женские болезни–миома, аденомиоз, воспалительные(инфекционные) заболевания придатков или матки. Все это влияет на стенки матки, которые уже не могут полноценно растягиваться. Заболевания придатков нарушает гормональный баланс в организме.
Гормональные нарушения – дефицит прогестерона, который может возникать из-за избыточного производства андрогенов (мужских гормонов) надпочечниками или яичниками. Другая возможная причина кроется в изобилии пролактина.
Различные генетические особенности матки – инфантилизм и другое.
Физическое напряжение, сексуальное возбуждение.
Переполненный кишечник и мочевой пузырь давят на матку и могут вызвать ее сокращения.

В группе риска находятся женщины с вредными привычками, имеющую «вредную» или физически сложную работу, а также, если в прошлом были аборты.

Как определить

Как определить тонус самостоятельно? Далеко не все женщины что-либо чувствуют при данной патологии, однако многие жалуются на следующие ощущения при тонусе матки:

«Тянет» поясницу или низ живота, напоминая менструальные или предменструальные боли.
Живот становится «каменным», твердым и упругим. Для определения тонуса матки женщина должна лечь на спину и согнуть ноги в коленях, в нормальном состоянии живот должен быть мягким, в противном случае он твердый и напряженный.
Боли могут напоминать схватки – живот сжимается периодически.
«Плохим» признаком тонуса матки при беременности являются кровянистые выделения.
Проявляется тонус матки и в необычном поведении ребенка: он либо становится очень активным – бьется или пинается в животике, либо наоборот женщина не чувствует его шевелений.
После 20-ой недели могут периодически возникать схватки Брэкстона-Хикса, которые ничем не угрожают плоду, а просто являются тренировкой организма перед предстоящими родами, они могут напоминать тонус, однако лечить никак их не нужно.

Диагностика

Для определения тонуса матки при беременности чаще всего используют ультразвуковое исследование (УЗИ). На УЗИ эта патология очень хорошо просматривается – стенки матки зажаты и сжимают ребенка.

Некоторые врачи не исключают такой ситуации, что тонус матки может быть вызван датчиком УЗИ- аппарата, беременную ничего не беспокоит, но, когда она приходит на обследование, обнаруживают тонус. Возможно, что датчик «надавил» на стенки матки и они в ответ «сжались».

Зарубежные врачи- «узисты» говорят о том, что в начале 1 триместра (когда происходит имплантация зародыша) нельзя говорить о каких-либо сокращениях.

Дело в том, что при прикреплении зародыша к определенному участку в матке происходит естественное воспаление этого участка, которое вызывает усиленное кровообращение в этом месте.

Все это необходимо для того, чтобы зародыш прижился, однако на УЗИ этот участок выглядит необычно и у многих «узистов» возникает впечатление локального тонуса.

Однако, при сильном тонусе матки при беременности, который сопровождается постоянным болезненным напряжением живота, необходимо сделать провести ультразвуковое исследование шейки матки, чтобы исключить ее укорачивание и раскрытие.
Если обнаруживается раскрытие зева более 5 мм или длина шейки становится менее 3 см, то очень сильно повышается риск выкидыша или преждевременных родов.
Гинеколог может диагностировать тонус при пальпации матки, однако чаще всего такой диагноз подтверждается УЗИ заключением.

Существует специальный прибор для измерения силы (степени) сокращения матки – тонусометр. В большинстве случае его нигде не используют, т.к. ее напряжение легко определяют вышеописанными способами.

Лечение

Лечение тонуса матки при беременности назначают в зависимости от выявленной причина и срока беременности. В первом триместре беременности тонус обычно связывают с нехваткой гормона-прогестерона, поэтому женщина должна сдать анализ на гормоны.

Если дефицит подтвердится, то назначают синтетические аналоги прогестерона Дюфастон и Утрожестан.

Утрожестан можно применять не только в таблетках, но и в свечах, кроме этого он изготовлен из растительного сырья, поэтому многие отдают ему предпочтение.

Эти препараты назначают до 16-20-ой недели беременности и постепенно отменяют. Резко отменять такие препараты нельзя из-за высокой угрозы выкидыша.

При незначительном тонусе используют известные спазмолитики но-шпу, дротаверин, свечи или уколы папаверина. Если они не помогают, то предлагают лечь в стационар под наблюдение. В стационаре обычно используют следующие препараты:

Сульфат магния или магнезия. Ее применяют в виде внутривенных или внутримышечных инъекций, с большой осторожностью при гипотонии.
Гинипрал – в капельницах или таблетках и только после 16-ой недели беременности. Если гинипрал не подходит используют нифедипин.

На эти лекарства может возникать побочная реакция в виде тошноты, головокружения, рвоты, упадка сил, поэтому такие капельницы нужно ставить под наблюдением специалистов.

Важно! Во всех случаях назначают магний В6. Витамин Е (токоферол) также может помочь, однако его назначают только в первом триместре.

Кроме этого некоторые рекомендуют пить успокоительные средства или чаи с валерианой и пустырником, однако с травами лучше не экспериментировать, а лучше научиться снимать напряжение без лекарственных средств.

Относительно бандажа — лучше его не носить. Носить можно в том случае, когда без него беременная не сможет обойтись.

Профилактика

Очень хорошей профилактикой являются простое упражнение, которое полезно всем беременным. Его называют «кошечкой» или позой на четвереньках.

Для того, чтобы его делать необходимо стать на четвереньки или в коленно-локтевую позицию. Опустить голову и медленно на вдохе поднимать ее, прогибая спину, затем замереть в таком положении.

После этого на выдохе опускать голову и выгибать спину. Данное упражнение можно повторять 5- 10 раз.

Вообще, простая поза «на четвереньках» крайне полезна при беременности, в таком положении матка находится в подвешенном состоянии, позвоночник разгружается, на почки ничего не давит. Даже тем, у которых беременность протекает без проблем, рекомендуется несколько раз в день постоять в такой позе.

Давно замечено, что между мышцами лица и промежности существуют связь, если напряжены одни мышцы будут напряжены и другие, поэтому при ощущении напряжения в животе первым делом вы должны расслабить лицо, закрыть глаза и дышать животом. Если вы научитесь дышать животом с расслабленным лицом, то схватки вы перенесете гораздо легче.

Западные гинекологи стремятся всех будущих мамочек с тонусом обучить правильно дышать и расслабляться, они наоборот считают напряжение матки во время беременности хорошей подготовкой к родам, которое научит беременную расслабляться, когда это нужно.

Питание кормящей матери | Советы беременным женщинам и кормящим мамам | Советы специалистов | Тематические страницы

Питание кормящей матери

Советы по вопросу правильного питания кормящей матери дают эксперт Приволжского центра оздоровительного питания В.А.Игнатьев и кандадат медицинских наук, диетолог А.С.Поляшова.

В период беременности и грудного вскармливания потребность организма женщины во многих жизненно важных витаминах и минеральных веществах существенно возрастает. И даже самая оптимальная диета не всегда может обеспечить полный набор компонентов, необходимых для правильного развития ребенка и сохранения здоровья матери. Поэтому уже за 2-3 мес. до зачатия и во время кормления грудью нужно убрать из рациона продукты, содержащие консерванты, красители и прочую “химию”, а также полностью отказаться от спиртного. Нерациональное питание, фаст-фуд, чересчур жирная, соленая, острая, жареная пища, сдобренная консервантами и прочими добавками, может приводить к сбоям в различных органах и системах организма вследствие недостаточного снабжения их питательными элементами из-за неправильной работы желудочно-кишечного тракта.

Придерживаться элементарных правил здорового питания не так уж сложно. Максимум паровой и запеченной пищи, минимум – жареного, копченого, острого. Умеренное количество рафинированных углеводов, ограничение суррогатных продуктов, употребление свежих фруктов, овощей, кисломолочных продуктов, достаточное количество белков – вот основы здорового питания.

С рождением малыша женский организм требует еще больше затрат энергии, нежели во время беременности. Ребенку необходимо много сил, чтобы расти и развиваться. А лучшая еда для него – материнское молоко, с которым он получает все самые необходимые вещества. И то, насколько питательным оно будет, зависит только от мамы.

Грудное вскармливание положительно сказывается и на состоянии здоровья самой женщины. Оно обеспечивает нормальный гормональный статус, служит профилактикой развития рака груди. Грудное вскармливание может служить в какой-то мере контрацепцией, т. к. в этот период снижается вероятность беременности.

Любая женщина, если нет противопоказаний, не только может, а должна вскармливать своего ребенка грудью для сохранения его здоровья в будущем. Необходимо, конечно, учитывать психологический настрой матери. Она просто должна быть уверена, что лучшая пища для ее малыша – это ее молоко.

Что касается питания кормящей женщины, то нужно избегать изобилия углеводов (мучные изделия, выпечка, макароны), жирной и острой пищи со специями. Делать упор на кисломолочные продукты и фрукты с овощами. Хлеб лучше употреблять грубого помола.

Период кормления грудью не подходит для разгрузочных диет. Кроме того, кормящей матери следует скрупулезно следить за приемом лекарств. При недомоганиях лучше обойтись чаем с малиной или медом или пить витаминные напитки, кисели, морсы. К таблеткам следует прибегать в крайнем случае, например, при высокой температуре (выше 38 С). Лучше снизить потребление кофе (не более 2 чашек в сутки) и пить травяные чаи и соки. Употребление алкоголя во время кормления грудью также следует свести к минимуму – это сильный аллерген. Главным условием полноценного развития ребенка является достаточное поступление в организм матери полезных веществ (аминокислот, нуклеотидов, углеводов, жирных кислот) вместе с витаминами и минералами.

Витамины

Минеральные вещества

Поддержание лактации

Витамины

Ребенок забирает много витаминов, и кормящие мамы часто страдают авитаминозом. Нужно сделать свой рацион насыщенным витаминами и разнообразным.

Здоровое питание кормящей женщины с дополнительным витаминным обеспечением способствует предупреждению развития анемии, проблем с зубами. Витамины поддерживают определенный уровень обмена веществ в организме, способствуют улучшению самочувствия, выполняют защитную функцию и необходимы для роста и обновления тканей.

Источником витамина А (ретинола) в организме является бета-каротин. Витамин А участвует в образовании зрительных пигментов, построении костей и зубов, защищает кожу и слизистые, влияет на состояние кожи, волос и ногтей. Ретинол содержится в продуктах животного происхождения (рыбий жир, жир молока, сливочное масло, сливки, творог, сыр, яичный желток, жир печени и жир других органов – сердца, мозга). Бета-каротин содержится в желто-красных, зеленых овощах и фруктах (рябина, абрикосы, шиповник, черная смородина, облепиха, желтая тыква, арбуз, красный перец, шпинат, капуста, ботва сельдерея, петрушка, укроп, кресс-салат, морковь, щавель, зеленый лук, зеленый перец, крапива, одуванчик, клевер).

Витамин Bt (тиамин) играет ключевую роль в метаболическом цикле выработки энергии, участвует в усваивании углеводов, необходим для нормального функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем, способствует предотвращению токсикоза, локальных нарушений кровоснабжения, гипотонии и улучшает аппетит. Дефицит витамина вызывает серьезные нарушения в работе нервной системы. Источники витамина: преимущественно продукты растительного происхождения – злаки, крупы (овес, гречиха, пшено), мука грубого помола (при тонком помоле наиболее богатая витамином В1 часть зерна удаляется с отрубями, поэтому в высших сортах муки и хлеба содержание витамина В1 резко снижено). Особенно много витамина В1 в ростках зерна, отрубях, бобовых. В1 содержится также в фундуке, грецких орехах, миндале, абрикосах, шиповнике, красной свекле, моркови, редьке, луке, кресс-салате, капусте, шпинате, картофеле, молоке, мясе, яйцах, дрожжах.

Витамин В2 (рибофлавин) принимает участие в обмене железа и благоприятно влияет на функцию печени, участвует во многих процессах обмена веществ и является одним из основных витаминов роста. Витамин В2 имеет большое значение при формировании костного скелета, мышц, нервной системы. Дефицит вызывает поражение глаз, кожи. Источники витамина: продукты животноводства (печень, молоко, яйца, дрожжи). Много витамина в зернобобовых, шпинате, шиповнике, абрикосах, листовых овощах, ботве овощей, капусте, помидорах.

Витамин В3 (витамин РР, никотиновая кислота, никотинамид, ниацин) участвует в окислительных процессах, метаболизме белков, жиров и углеводов, в осуществлении контроля за содержанием холестерина, нормализует работу желудочно-кишечного тракта. Улучшает циркуляцию крови и снижет повышенное АД, усиливает кровоток в капиллярах. Влияет на работу мышц, соединительной ткани, сердечнососудистой системы. Основными источниками витамина В3 являются мясо, печень, почки, яйца, молоко. Содержится витамин также в хлебных изделиях из муки грубого помола, в крупах (особенно гречневой), бобовых, грибах.

Витамин В5 (пантотеновая кислота, пантотенат кальция) влияет на общий обмен веществ и переваривание. Оказывает нормализующее действие на нервную систему (высокий жизненный тонус, хорошая концентрация внимания, защита от стрессов), на функции надпочечников и щитовидной железы. Применяется для профилактики воспалительных процессов, заболеваний кожи и волос. Способствует уменьшению запасов жира в организме. Особенно богаты витамином В5 печень, почки, мясо, рыба, яйца. Много пантотеновой кислоты содержится в бобовых (фасоли, горохе, бобах), грибах (шампиньонах, белых), свежих овощах (красной свекле, спарже, цветной капусте). Витамин В5 присутствует в кисломолочных и молочных продуктах.

Витамин В6 (пиридоксин) регулирует процессы торможения в нервной системе мамы (уменьшение раздражительности, агрессивности). Особенно много витамина Вб содержится в зерновых ростках, грецких орехах и фундуке, шпинате, картофеле, цветной капусте, моркови, салате, кочанной капусте, помидорах, клубнике, черешне, апельсинах и лимонах. Содержится также в мясных продуктах, рыбе, яйцах, крупах и бобовых.

Витамин В9 (фолиевая кислота) участвует в процессах обмена веществ (особенно белковом), поэтому очень важен для роста и развития будущего ребенка, особенно на ранних сроках беременности. Положительно действует на работу пищеварительного тракта. Главным источником витамина В9 являются зерновые, мука грубого помола. Много его в овощах (зелени петрушки, шпинате, салате, луке, ранней капусте, зеленом горошке), свежих грибах, пищевых дрожжах, присутствует в твороге, сырах, рыбе, мясе.

Недостаток витамина В12 (цианокобаламина) в организме вызывает анемию, поражение нервной системы (раздражительность, утомляемость), органов пищеварения. Основным источником витамина В12 служат пищевые продукты животного происхождения: говяжья печень, рыба, продукты моря, мясо, молоко, сыры.

Витамин С (аскорбиновая кислота) не только губительно действует на бактерии, но и оказывает нейтрализующее влияние на токсины, повышает устойчивость организма к инфекции и способствует снижению воспалительной реакции. Витамин С укрепляет соединительную ткань, вт. ч. стенки кровеносных сосудов, повышает работоспособность. Витамин С улучшает усвоение железа в пищеварительном тракте. В период кормления грудью рекомендуется принимать до 100 мг витамина С. Дефицит витамина С в организме матери приводит к снижению защитных сил организма, анемии. Источники витамина С: свежие растения (шиповник, кизил, черная смородина, рябина, облепиха, цитрусовые плоды, красный перц, хрен, петрушка, зеленый лук, укроп, кресс-салат, краснокочанная капуста, картофель, брюква, капуста, овощная ботва), лекарственные растения (крапива, будра, любисток), лесные плоды.

Витамин D (кальциферолы – холекалыдиферол D3 и эргокаль-циферол D2) способствует образованию костей и зубов, оптимальному функционированию сердечно-сосудистой системы. Особая роль отводится витамину D в поддержании баланса кальция и фосфора в организме матери. Витамина D в растительных продуктах практически нет. Больше всего витамина D содержится в некоторых рыбных продуктах: рыбий жир, печень трески, сельдь атлантическая, макрель, лосось, сардины в масле. В яйцах его содержание составляет 2,2 мкг, в молоке – 0,05 мкг, в сливочном масле – 1,3 мкг. Он присутствует в грибах, крапиве, тысячелистнике, шпинате. Образованию витамина D способствуют ультрафиолетовые лучи. Овощи, выращенные в парниках, содержат меньше витамина D, чем овощи, выращенные в огороде, т. к. стекла парниковых рам не пропускают этих лучей.

Витамин Е (токоферол) повышает доставку в клетки питательных веществ и кислорода и обладает противовоспалительным действием. Участвует в обменных процессах организма. Его дефицит приводит к мышечной слабости. Витамин Е очень важен для обеспечения нормального роста ребенка. Он содержится в основном в растительных продуктах. Наиболее богаты витамином нерафинированные растительные масла: соевое, хлопковое, подсолнечное, арахисовое, кукурузное, облепиховое. Больше всего витамина Е в подсолнечном масле. Витамин Е содержится практически во всех продуктах, но особенно его много в зерновых и бобовых ростках (проростки пшеницы и ржи, гороха), овощах (спаржевой капусте, помидорах, салате, горохе, шпинате, ботве петрушки, семенах шиповника). Некоторое количество витамина Е содержится в мясе, жире, яйцах, молоке, говяжьей печени.

Витамин Н (биотин) необходим для нормального функционирования кожи. При недостаточности витамина Н возникает дерматит рук, ног и щек, нарушаются функции нервной системы. Витамином Н богаты печень, почки. Он содержится в дрожжах и овощах (красной свекле, капусте, шпинате), бобовых (горохе, сое, бобах, фасоли), грибах (шампиньонах, белых), меньше его в яйцах, молоке, фруктах. Также присутствует в листьях черники и лесной земляники.

Витамин К участвует в процессах свертывания крови. Этот витамин очень необходим новорожденным. Витамином К особенно богаты зеленые листья люцерны, шпината, каштана, крапивы, тысячелистника, шиповник, белокочанная, цветная и краснокачанная капуста, морковь, помидоры, клубника, земляника.

Минеральные вещества

Важную роль в питании кормящей женщины играют минеральные вещества.

Железо имеет приоритетное значение, поскольку защищает женщину от анемии. Главная его роль – образование гемоглобина. Даже при сбалансированной диете потребность в железе остается. Если у женщины есть или были анемии, если предыдущие роды были менее 2 лет назад (или в этот период имели место аборты), она нуждается в препаратах железа.

Прием препаратов железа иногда может вызывать запоры, нарушения пищеварения и другие осложнения. Поэтому лучше использовать натуральные продукты и препараты – источники органического железа (различные гематогены и гемсодержащие препараты). Много железа содержится в печени, почках, бобовых, овощах, землянике, черешне, абрикосах, виноградном вине, айве, шпинате, курчаволистной капусте, салате, луке порее, кольраби, томатах, сельдерее, кресс-салате и таких лекарственных растениях, как крапива, бессмертник, зайцегуб, лобелия, синюха, сушеница.

Йод необходим для функционирования щитовидной железы. Если в организм женщины поступает недостаточное количество йода, то это может привести к изменениям, способствующим разрастанию щитовидной железы как у ребенка, так и у матери. Содержание йода в обычных пищевых продуктах невелико – 4-15 мкг. Однако в морской рыбе содержится около 70 мкг, в печени трески – до 800 мкг, в морской капусте в зависимости от вида и срока сбора – 50-70 000 мкг. Но следует учитывать, что при длительном хранении и тепловой обработке пищи значительная часть йода (20-60%) теряется. Содержание йода в наземных растениях и животных продуктах сильно зависит от его количества в почве. Поэтому для приготовления пищи в поваренную соль добавляют небольшое количество йодида калия (25 мг на 1 кг соли). Срок хранения такой соли – не более 6 мес, т. к. при хранении йод улетучивается.

Ребенку в избыточном количестве нужен кальций как для роста костей и зубов, так и для формирования нервной системы, сердца и мышц. Трудно переоценить роль кальция в регуляции ритма сердца и процесса свертывания крови. Кальций необходим для развития всех тканей ребенка, включая нервные клетки, внутренние органы, скелет, ткани глаз, ушей, кожи, волос и ногтей.

Много кальция содержится в молоке и молочных продуктах, некоторых овощах (капусте, чесноке, сельдерее, петрушке), фруктах и ягодных культурах (крыжовнике, смородине, клубнике, черешне). Некоторые продукты (злаковые, щавель, шпинат) замедляют всасывание пищевого кальция.

Магний участвует в формировании костей, регуляции работы нервной ткани, обмене углеводов и энергетическом обмене, улучшает кровоснабжение сердечной мышцы. Важно знать, что избыток магния снижает усвояемость кальция. Оптимальное соотношение кальция и магния составляет 10:7, это соотношение поддерживается обычным набором пищевых продуктов. При недостатке магния повышается раздражительность. Почти половина суточной нормы магния обеспечивается злаковыми и крупяными изделиями. Магния много в бобовых, орехах, листовых овощах, ежевике, малине, клубнике.

Селен поддерживает функционирование иммунной системы. Наиболее распространенные источники селена – цельные злаки, спаржа, чеснок, яйца и грибы, постное мясо и морепродукты. Для поддержания здоровья требуется совсем немного селена, и большинство людей получают необходимое его количество с пищей.

Цинк необходим для нормального развития тканей и костного скелета. Он регулирует аппетит матери, переваривание пищи. Последние данные свидетельствуют о его прямом воздействии на нервную систему. Содержится в печени, мясе, желтках куриных яиц, сыре, бобовых, овощах.

Витаминные комплексы для беременных и кормящих женщин полностью удовлетворяют потребностям женского организма во всех необходимых витаминах и минералах на этапе зачатия, в период беременности и грудного вскармливания. Главное помнить, что повышенные дозы некоторых витаминов могут негативно сказаться на здоровье. Поэтому подбирать препарат индивидуально в каждом случае для женщины должен врач-нутрициолог или акушер-гинеколог.

Лучше всего пить витаминно-минеральные комплексы в виде быстрорастворимых напитков, обогащенных соков и специально разработанных для женщин сбалансированных коктейлей. Это и вкусно и полезно, и не вызывает отрицательных эмоций, как при приеме таблеток.

Поддержание лактации

Образование молока у женщины происходит под контролем двух гормонов – пролактина, который стимулирует образование молока, и окситоцина, который способствует его выделению. В большей степени их выработка зависит от психологического состояния женщины.

У многих современных женщин лактация заканчивается после 3 мес. кормления. Для ее продления дома нужно организовать рациональное питание матери, режим дня. Можно принимать гомеопатические препараты или фиточаи для стимуляции лактации, лактогенные напитки (настои семян тмина, укропа, чай с душицей, с мелиссой, настой и напиток из аниса, фенхеля и душицы и др.).

Известны народные средства для поддержания и стимуляции лактации:

зелень укропа (семена) измельчить (набрать примерно 1 столовую ложку) и залить 300 мл охлажденной кипяченой воды. Затем закрыть крышкой и настаивать на кипящей водяной бане 15 мин, часто помешивая. Охладить (45 мин), процедить и отжать остаток. Этот напиток надо пить 3-4 раза в день до еды;
2-3 чайные ложки семян тмина залить 1 стаканом кипятка, настоять в термосе 10-12 ч. Принимать внутрь в течение дня за 20-30 мин. до еды;
1 столовую ложку сырья залить 0,5 л кипящей воды и оставить в термосе на ночь. Пить этот настой по 0,5 стакана за 20-30 мин до еды.

Лактацию нужно сохранять, даже если молока хватает только на одно кормление. Существует такое понятие, как “лактационный криз”, проявляющийся внезапным временным уменьшением количества молока. Этот период возникает без явной на то причины на 3-4-й неделе, а иногда на 7-8-м месяце лактации. В его основе – сдвиги в гормональной системе женщины, связанные со снижением выработки пролактина в сочетании с увеличением потребностей ребенка в количестве грудного молока. Продолжительность криза – 3-4 дня. При уменьшении лактации следует проконсультироваться с врачом. В этом случае не стоит паниковать. Надо успокоиться и чаще прикладывать ребенка к обеим грудям, ни в коем случае сразу не “перетягивать” грудь и не переводить ребенка на смеси.

Кормить ребенка следует до года, максимум – до полутора лет. Причем после года молоко лучше сцеживать и кормить ребенка из бутылочки, т. к. ребенок сильно психологически привязывается к груди, и отучить его от нее будет очень сложно.

Кормящая мама обязательно должна правильно питаться. Таким образом она сделает и питание своего ребенка полноценным, и избежит возникновения у него пищевой аллергии.

Новое на сайте

Как повысить тромбоциты в крови и поднять их уровень после химиотерапии

Химиотерапия очень эффективный метод борьбы с раковыми опухолями. Несмотря на то, что врачи стараются подбирать те химиопрепараты, которые в основном поражают именно злокачественные клетки, удар также приходится и на здоровые.

В итоге у больного выпадают волосы, ухудшается иммунитет, начинаются проблемы с пищеварением и сильно нарушается баланс состава в крови. Именно от врача, пациента и выбранном лечении, зависит скорость восстановления и длительность реабилитации.

Нормальный состав крови

В результате воздействия химических веществ, у больного может появиться анемия и лейкопения, а также другие осложнения. Связано это с сильным ударом на кроветворную систему и на костный мозг. Также сильно увеличивается СОЭ или скорость оседание эритроцитов, из-за пониженного количества красных клеток крови.

Норма

Клетки крови	Нормальный показатель
У мужчин	У женщин
Эритроциты	4,0-5,0 х 109/л	3,5-4,7 х 10¹²/л
Гемоглобин	130-170 г/л	120-150 г/л
Тромбоциты	180-320 х 109/л
Лейкоциты	4,0-9,0 х 109/л

После химиотерапии

Курс при химиотерапии длится довольно долго. Обычно назначают комплекс нескольких препаратов, как в таблетированном виде, так и инъекциями. Через определенный период врач назначат биохимический и общий анализ крови, чтобы посмотреть на изменения и на сколько они критичны.

Тромбоциты — отвечают за процесс свертываемости крови. Большое снижение количества сгустков ведет к тромбоцитопении. В итоге даже маленькая ранка может привести к обильному кровотечению. На кожных покровах появляются синяки и пятна, из десен постоянно сочится кровь. Есть опасность внутреннего кровотечения. Могут появится кровотечение в желудке, матке и т.д. Если тромбоциты резко упадут, то врачи могут назначить переливание.
Лейкоциты — количество этих клеток сильно снижается, ухудшается иммунитет, из-за чего больной подвержен практически всем заболеваниям. В первую очередь врачи пытаются поднять именно этот показатель. Температура повышается, на любых ранах появляются покраснение и воспаление, диарея, сыпь, боль в горле.
Эритроциты — появляется эритроцитопения, клетки не получают нужное количество кислорода, больной чувствует себя усталым, появляется сонливость и слабость во всем теле.
Гемоглобин — это важное вещество, при кислородном обмене между эритроцитами и тканями организма. После химиотерапии сильно падает этот показатель и возникает анемия.

Задача больного и врачей быстро и с наименьшими потерями восстановить кровяные клетки в баланс.

Восстановление тромбоцитов

Как быстро поднять тромбоциты в крови после химиотерапии? Врачи назначают ряд препаратов:

Этамзилат или дицинон.
Кортикостероиды: рреднизолон, дексаметазона.
Медпрепараты интерлейкина – 9.
Деринат или Натрия дезоксирибонуклеат — природное лекарство сделанного на основе осетровой рыбы, с помощью вытяжки из молоки.
Преднизолон.
Комплекс витаминов с упором на В и С.
Дексаметазон.
Микроэлементы — кальций, магний, цинк, лизин и т.д.

Врач постоянно отслеживает уровень тромбоцитов на показателе коагулограммы, как после химиотерапии, так и вовремя лечения и в процессе восстановления.

Диета

Чтобы поднять тромбоциты после химиотерапии стоит сделать упор на орехи, фрукты, сухофрукты, пророщенные ростки сои, семечки. Из народных методов, хорошо подходят настойки из чаги, крапивы, тысячелистника. Но принимать их можно только после одобрения вашего лечащего врача.

Питание	Описание
Белки, рыбу и морепродукты	Самое главное восстановить количество белка, цинка и витамина В12. Для этого будет употреблять побольше курицы, индейки, крабов, говядины. Старайтесь есть не жирное мясо и рыбу.
Зелень	Для женского пола лучше употреблять до 90 мкг зелени, а для мужчин 120 мкг. Нужно есть побольше зеленых овощей с витамином К — укроп, лук, петрушка, огурцы, кабачок. Отличным дополнением будет препарат — варфарин.
Фолиевая кислота	По-другому еще называют витамин В9, необходим для кроветворных клеток любого типа. Очень много ее в: фасоли, горохе, чечевице, апельсинах, шпинате.
Молочные продукты	Ешьте кисломолочные продукты, содержащие кальций, творог, сыр, домашний йогурт, также подойдут брокколи, инжир, репа. Для усвоения кальция необходим магний, которого много в любой зелени.

Постарайтесь есть побольше именно растительной пищи и поменьше животной, чтобы снизить внутреннюю кислотную среду и сделать ее щелочной. Так метастазам будет сложнее развиться повторно и можно их уничтожить. Откажитесь от алкоголя, курения, жирного мяса, сладкого, острого, сильносоленого, продуктов, содержащих красители и усилители вкуса.

Уменьшить риск кровотечения

Не брейтесь обычной бритвой, лучше электрической. Если невозможно, то вообще откажитесь от этого занятия.
Старайтесь при чистке зубов не нажимать сильно на щетку, чтобы не травмировать десна.
Выберите и купите щетку с мягкой щетиной.
Сильно не сморкайтесь, чтобы не вызвать кровотечение из носа.
Следите за тем, чтобы не травмироваться и не порезаться. Внутренние гематомы также опасны.

Крапивная настойка

Повысить тромбоциты можно и народным средством. Самое главное собрать природное лекарственное средство в конце августа, когда она обладает самым сильным соком.

Берем небольшое количество крапивы режим и размельчаем в блендере.
50 мл. смешиваем с 5 мл. сока из крапивы.
3 раза в сутки за 30 минут до еды.

Восстановление лейкоцитов

Обычно используют препараты, стабильную восстанавливающую диету и народную медицину с одобрения врача-онколога.

Лекарства

При низком уровне лейкоцитов, самыми основными препаратами являются:

Нейпоген
Гранацит
Полиоксидоний
Имунофан
Метилурацил
Пиридоксин
Лейкоген
Батилол
Ленограстим
Филграстим

Диета

Задача дать организму все необходимые микроэлементы, витамины в нужном количестве и ускорить восстановление.

Тыква.
Морковь.
Свекла или свекольный сок.
Нежирная рыба и куриное мясо, грудка.
Нежирные белены.
Помидоры, яблоки, красные овощи и фрукты.
Малосоленая красная икра.
Залейте с вечера гречку кефиром и ешьте утром.
Мед, 50 г прополиса ежедневно.
Цикорий.
Чечевица, овсяные и гречневые каши.
Не покупные и не пакетированные свежевыжатые соки.
Морс, компот из любых ягод.
Зеленый чай.

ПРИМЕЧАНИЕ! Нельзя употреблять: алкоголь, откажитесь от сигарет и курения, жаренного и сильно жирного мяса. Ешьте только отваренную пищу. Старайтесь отказаться от соли, маринадов, чистого молока, сливок, сладкого мучного.

Отвар на овсе

Любую кастрюлю заполняем овсом на 1/2.
Заливаем молоком.
Доводим до кипения и уменьшаем огонь до минимума.
Пол стакана перед едой ежедневно.

Эликсир из ячменя

Берем полтора стакана ячменя и насыпаем в кастрюлю.
Заливаем 2 л воды.
Кипятим, пока ячменя не станет в два раза больше, и он не набухнет.
50 мл 3 раза в день до приема пищи.

Настой на грецких орехах

Берем банку и наполняем чищенными орехами до верху.
Заливаем самогоном или водкой.
Ставим на 14-16 дней в любое прохладное место.
1 с.л. 3 раза в сутки до еды.

Восстановление гемоглобина

Чтобы быстро поднять гемоглобин врачи используют препараты. В основном комплекс содержит в себе витамин В12, железо, фолиевую кислоту и т.д.

ПРИМЕЧАНИЕ! При показателе меньше 80 г/л, врач назначает переливание эритроцитарной массы. Если есть деньги, то можно заказать препараты Эпрокс и Неорекомон.

Полезно употреблять:

Яблоки.
Морковь.
Грецкий орехи.
Морс из клюквы.
Свекольный сок.
Гранат.
Изюм и курага.
Редька.
Репа.
Инжир.
Капусту.
Лимон.

Восстановление эритроцитов

Вообще с должным питанием и терапией, а также положительным настроем пациента эритроциты довольно быстро восстанавливаются, появляется нормальное самочувствие, а в крови появляются много нормобластов.

При сильном снижении показателя ниже 70 г/л могут назначит переливание эритроцитарной массы. Самое главное придерживаться диеты, и советам врача. Опасность длительного снижения эритроцитов, то, что больной может заработать болезнь Альцгеймера.

Как быстро поднять тромбоциты в крови после химиотерапии: какие продукты могут повысить тромбоциты

Химиотерапия является действенной процедурой в борьбе с онкологическими заболеваниями. В терапии используют химические средства, направленные на уничтожение раковых клеток. Однако под удар попадают и здоровые ткани.

В результате рак и последующие процедуры вызывают облысение, снижение иммунной защиты, а также наблюдается нарушение состава крови.

Выбранная методика лечения в значительной степени влияет на продолжительность восстановительного периода и скорость выздоровления.

Симптомы тромбоцитопении

Тромбоцитопения повышает риск образования жизненно опасных для пациента симптомов. Симптоматика выражается ярче, если уровень тромбоклеток пониженный, более чем в три раза от стандарта. Норма равняется 180-320 х 109/л у мужчин и у женщин. Внезапное и ощутимое уменьшение компонентов в крови характеризуется через показатель:

десневое кровотечение на протяжении долгого времени;
систематически и интенсивно сочится кровь из носа;
увеличение продолжительности менструаций у женщин;
повышены размеры селезёнки;
внезапное формирование кровоподтеков;
возникновение петехий – маленьких точек красного цвета на эпидермисе;
случаются испражнения с кровавыми проявлениями, моча со сгустками крови;
болевые ощущения в мышечной и суставной системах;
кашель и рвота с примесью крови;
секреция крови в геморроидальных участках;
кровотечение в желудке и кишечнике.

Пациент не всегда оповещен о развитии тромбоцитопении в период приёма сильнодействующих средств. На начальном этапе проблема не проявляет симптомов.

Из-за процедуры химиотерапии тромбоциты и лейкоциты падают, увеличивая вероятность развития болезней. Осложнения приводят к неблагоприятному прогнозу. Исход в таких случаях чаще летальный.

Предупредить неприятный список последствий больному помогут знания методик поднятия гемоглобина в крови, если упали объёмы тромбоклеток.

Лекарственные медикаменты

Если объёмы тромбоклеток понижены, проблема выявляется во время анализа крови. Когда закончат проводить химиотерапию, больным назначают курс приёма некоторых препаратов. Благодаря их употреблению увеличивается количество мегакариоцитов. Основными лечебными средствами в борьбе с патологией являются:

Дицинон – химиопрепарат широко распространён среди лекарств, направленных на защиту от тромбоцитопении. Компонент способствует формированию тромбоцитов в костном мозге и увеличивает скорость их выведения. Химический состав медикамента известен умением укрепить и поддерживать капиллярные стенки. Благодаря систематическому использованию средства улучшается свёртываемость крови.
Дезоксирибонуклеат натрия – элемент добывают из рыбы семейства осетровых. Лекарство помогает восстановить организм, укрепляет иммунную систему и быстро стабилизирует процесс формирования тромбоцитов. Элементы вводятся внутримышечно с применением инъекций.

Глюкокортикостероиды – направлены на борьбу с ярко выраженной тромбоцитопенией. Особой эффективностью отличаются Преднизолон и Дексаметазон. Препараты выступают аналогами гормонных клеток, растущих в надпочечной коре. Во время употребления подобных веществ рекомендуется придерживаться точной дозировки.
Викасол – назначается для проведения комплексной терапии и в качестве профилактической меры кровотечений. Компонент помогает понизить симптоматику.
Тромбопоэтин – имеет повышенную действенность. Препарат повышает выработку тромбоцитов в печени.
Аминокапроновая кислота – назначается в качестве раствора. Компонент принимается после приёма пищи.

Разработана масса методик излечения тромбоцитопении. Однако в основе любой терапии после химиотерапии лежит всеобъемлющее предостережение появления кровотечений. При развившемся в организме воспалительном процессе назначается курс антибиотиков.

При тромбоцитопении уровень должен быть выше. Приём препаратов допустим после разрешения доктора.

Крайне не рекомендуется заниматься самолечением, чтобы не навредить себе больше! Для вспомогательных мероприятий пациенту вводят цианокобаламин либо фолиевую кислоту.

Народная медицина и диета

Лечение народными средствами подскажет методы увеличения числа тромбоклеток при химиотерапии. Быстрому восстановлению и излечению способствуют настои и отвары из трав без содержания спирта. Возможна терапия по рецептам, благоприятно воздействующим на здоровье пациента.

Поднять тромбоциты после химиотерапии помогут избранные способы:

Для изготовления полезного отвара понадобятся цветки ромашки, пастушья сумка и мятные листья. Компоненты нужно перемешать между собой согласно соотношению 1:2:2. Получившаяся смесь заливается 1/4 литра воды, затем ставится на огонь. Варить 15 минут после закипания. Перед применением отвар охлаждают и пьют по 100 мл в 2 подхода за день для повышения тромбоклеток.
Крапива является источником множества полезных элементов. Растение также поможет повысить тромбоциты в крови. Для терапии принимают свежевыжатый сок крапивы либо изготавливают отвар на основе высушенных крапивных листьев.
Для организма значительную пользу добавит душистый чай из сбора трав. Напиток можно делать из таких трав: плоды шиповника, тысячелистник, вербена, плоды и листья земляники. В народной копилке также включены кунжутное и льняное масла.

Отличные действенные свойства показали лекарственные травы, повышающие низкие объёмы кровяных клеток. Поднять тромбоциты в крови после химиотерапии помогут:

крапива;
рябина;
кунжутное масло;
ромашка;
перечная мята;
пастушья сумка;
вербена;
почечуйный горец;
свёкла;
кора дуба;
тысячелистник;
земляника;
шиповник.

Перед применением травяных сборов рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет противопоказаний и возможных осложнений.

Правильное питание

Для усиления лечебных свойств народных препаратов требуется соблюдать сбалансированное питание. Метод терапии усилит восстановление организма в целом.

Важно наполнить рацион питания продуктами с необходимым объёмом микроэлементов, жиров, белков, углеводов и минералов. Полезно ежедневно кушать свежие фрукты и овощи.

При низком гемоглобине продукты повышают уровень кровяных клеток и наполняют тело достаточным числом витамина группы С и железа. Важные микрокомпоненты содержатся в:

тыкве;
моркови;
свёкле;
красных овощах и фруктах;
мёде;
прополисе;
цикории;
крупах;
ягодных компотах.

Специалисты рекомендуют добавить в рацион побольше орехов: миндаль, грецкие и кедровые орешки, а также красную икру и продукцию семейства бобовых. Не стоит забывать о разновидности зелени.

Рекомендуется диета с добавлением полезных растений в употребляемые блюда. Из видов специй допустимо употребление кориандра, гвоздики и шафрана.

Важно отказаться от употребления спиртосодержащих жидкостей, негативно воздействующих на развитие красного костного мозга.

Для поднятия уровня безопасности и защиты слизистых тканей полости рта и органов желудочно-кишечного требуется тщательная обработка и измельчение употребляемых продуктов, из-за чего риск появления осложнений снижается. Необходимо отказаться от грубой и твёрдой продукции для предупреждения возникновения внутренних кровотечений.

Общие рекомендации

Зачастую после завершения процедуры химиотерапии при раке возможен самостоятельный процесс восстановления тканей, особенно тромбоцитов. Однако для полного восстановления клеткам потребуется долгое время. Касательно отдалённых побочных реакций, включая изменение структуры крови, последствие процедуры сохраняется у больных до конца жизни.

Пациентам, столкнувшимся с тромбоцитопенией, рекомендуется следовать таким правилам:

Важно избегать травмирования организма, опасны даже мелкие порезы.
Женщинам до наступления менструаций придется принимать лекарственные средства, затормаживающие наступление очередного менструального цикла.
Для усиления защитных функций слизистых тканей желудка рекомендуется принимать Омепразол и аналогичные препараты.
Среди зубных щёток специалисты советуют выбирать модели с мягкими ворсинками.
В домашних условиях рекомендуется обеспечить пациенту мягкую обстановку, окружающие предметы должны быть из мягких материалов.

Особенно важно аккуратно прочищать носовые пазухи. Для этого рекомендовано слегка их продувать, без резких воздействий во избежание травмирования целостности тканей.
При бритье рекомендуется отдать предпочтение электрическим бритвам.
Запрещён приём аспирина и антикоагулянтов.
Важно избегать применения лекарственных веществ, содержащих ацетилсалициловую кислоту.
Следует воздержаться от физических упражнений, имеющих повышенные опасности получения травм.
В гололедицу нельзя выходить из дома.
Запрещено употреблять алкогольные напитки и лечебные препараты без предварительного общения с доктором.

При получении порезов необходимо сделать давящую повязку и применить специальную губку, останавливающую кровь. Чтобы остановить кровотечение из носа, можно воспользоваться Нафтизином. Соблюдение вышеперечисленных рекомендаций поможет восстановить объём тромбоцитов ребёнку и взрослому.

Тромбоциты после химиотерапии

Тромбоциты после химиотерапии очень сильно понижаются ниже нормы. Это обусловлено тем, что подобный вариант терапии злокачественных новообразований направлен на подавление функционирования активно делящихся клеток. Такой механизм является основным в принципе действия противоопухолевого лечения, потому что только видоизмененные частицы растут бесконтрольно, а деление клеток окружающих тканей замедляется.

Одним из наиболее опасных осложнений, которыми обладает химиотерапия, является возникновение тромбоцитопении.

Недостаток тромбоцитов негативно отражается на свертываемости крови, отчего приводит к формированию кровотечений различной степени выраженности.

На этом фоне самочувствие пациента ухудшается, что также ухудшает эффективность лечения онкологии подобным способом. В некоторых случаях курсы химиотерапии сокращаются, а иногда и вовсе прекращаются.

Поскольку кровотечения выступают в качестве основной причины летального исхода при онкологических недугах, необходимо поднятие тромбоцитов после химиотерапии.

Это может быть осуществлено следующими способами:

пероральный прием лекарственных препаратов;
соблюдение диетотерапии;
использование рецептов народной медицины.

В любом случае терапия проводится под строгим контролем лечащего врача и при регулярном прохождении общеклинического анализа крови.

При химиотерапии тромбоцитопения выражается в образовании безболезненных синяков и подкожных кровоизлияний. Если не предпринять никаких мер, то проблема усугубится кровотечениями из носовой полости и десен, а также появлением вкраплений крови в каловых массах и моче.

Наиболее быстрое повышение тромбоцитов достигается тогда, когда пациент принимает специальные препараты, а именно:

«Этамзилат» – пить необходимо по 3-4 таблетки в день.
«Деринат» – принимают 2-4 раза в сутки на протяжении 1-2 недель. Среди противопоказаний присутствует только индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам препарата. Кроме этого, такое вещество хорошо переносится больными, отчего развитие побочных эффектов практически не наблюдается.
«Тромбопоэтин».
«Викасол» – суточная норма для взрослых – 10-30 миллиграмм, для детей – от 4 до 15 миллиграмм.
«Содекор» – пьют 1-3 раза в сутки, а разовая доза варьируется от 15 до 30 миллилитров. Нежелателен прием при артериальной гипертензии и индивидуальной гиперчувствительности к составным частям.
«Аскорутин».

Большинство из таких медикаментов имеют ряд противопоказаний к применению и побочных действий, что еще более негативным образом отразиться на ослабленном организме.

Например, передозировка «Этамзилатом» выражается в:

головной боли и головокружениях;
приливах жара;
парестезиях;
тошноте и рвоте;
болях в животе;
расстройстве стула;
аллергических высыпаниях;
повышении температурных показателей.

Среди противопоказаний стоит выделить:

тромбозы;
острую форму порфирии;
проблемы со свертываемостью крови;
детский возраст;
период вынашивания ребенка;
грудное вскармливание.

«Викасол» запрещен при:

гиперкоагуляции;
тромбоэмболии;
гемолитической болезни новорожденных;
беременности;
печеночной недостаточности.

Побочные действия представлены:

кожными высыпаниями и зудом;
гемолитической анемией;
головными болями;
снижением АД;
головокружениями;
желтухой.

На передозировку «Содекором» указывают:

повышение кровяного тонуса;
головные боли;
аллергические реакции.

Помимо специфических лекарственных средств, показано применение гормональных веществ, глюкокортикоидов и витаминно-минеральных комплексов. Для детей и беременных женщин подбирается заместительная терапия. Как повысить тромбоциты, может сказать только врач.

Поднять тромбоциты в крови после химиотерапии можно при помощи соблюдения несложных рекомендаций относительно питания. Для каждого человека разрабатывается индивидуальный рацион принятия пищи, необходимой для восстановления организма.

Специалисты рекомендуют обогащать меню ингредиентами, богатыми белками растительного происхождения. Питание после химиотерапии в обязательном порядке должно быть сбалансированным и полезным, а также благоприятно влияющим на кровеносную систему.

Повысить тромбоциты в крови помогут следующие продукты:

вегетарианские первые блюда;
хлебобулочные изделия из цельнозерновой муки;
жирные сорта рыбы и морепродукты;
морская капуста;
нежирные разновидности мяса;
орехи и сухофрукты;
субпродукты;
тыквенные семечки;
бобовые культуры и грибы;
персики и малина;
свекла и морковь;
яблоки и капуста;
картофель и бананы;
зелень и яйца;
молочная продукция;
гранаты и дыня;
крупы, в частности, гречка и рис;
травяные чаи и какао на воде.

Очень важно снизить потребление или полностью отказаться от ингредиентов, которые разжижают кровь.

Для повышения тромбоцитов не подходят продукты:

имбирь;
цитрусовые фрукты;
оливковое масло;
черника;
черноплодная рябина;
спиртные напитки;
чеснок;
корица и другие пряности.

Помимо этого, чтобы повысить уровень тромбоцитов у ребенка или взрослого, необходимо свести к минимуму суточное потребление соли, а также жареных и острых блюд. Все остальные рекомендации относительно питания и информацию о времени соблюдения диеты может предоставить только клиницист.

Еще один способ, как повысить тромбоциты в крови, подразумевает использование народных средств, предполагающих приготовление в домашних условиях целебных напитков из различных лекарственных трав и растений.

Такой способ восстановления нормальной концентрации маленьких пластинок крови имеет ряд преимуществ:

отсутствие сомнений относительно состава отваров и настоев – это обуславливается тем, что лечебное питье человек готовит самостоятельно;
низкая стоимость компонентов, а некоторые из них можно вырастить в собственном огороде или дома;
полное отсутствие побочных эффектов, но только при разумном использовании таких средств;
минимальное количество противопоказаний, основное из которых – индивидуальная непереносимость какого-либо растения;
возможность применения детьми и представительницами женского пола в период вынашивания ребенка, но только под полным контролем лечащего врача.

Самые эффективные народные средства:

крапива;
рябина;
кунжутное масло;
цветки ромашки;
листья перечной мяты;
пастушья сумка;
вербена;
почечуйный горец;
свекольный сок;
кора дуба;
тысячелистник;
земляника;
шиповник.

Вышеуказанные растительные ингредиенты можно использовать не только в чистом виде, но и в качестве травяного сбора. Употреблять целебные напитки нужно трижды в сутки перед каждым приемом пищи. Длительность терапии народными средствами составляет в среднем 10-14 дней, но иногда может продолжаться 1 месяц.

Очень важно учитывать, что перед тем как использовать такую методику повышения эритроцитов в крови, необходимо проконсультироваться у лечащего врача. Только клиницист сможет выявить наличие у человека индивидуальной непереносимости того или иного компонента.

Сниженные тромбоциты после химиотерапии, помимо вышеуказанных методик, можно повысить путем использования рекомендаций, активно предупреждающих развитие кровоизлияний.

Чтобы показатели не упали еще ниже, необходимо:

избегать приема «Аспирина» – под запрет также попадают те препараты, которые содержат в себе ацетилсалициловую кислоту;
отказ от применения зубной нити для гигиены ротовой полости;
во время бритья мужчинам стоит использовать электробритвы;
очищение носа от слизи легким продуванием;
после инъекций необходимо применять давящие повязки до тех пор, пока кровь полностью не остановится;
женщинам рекомендовано пить лекарства, тормозящие наступление критических дней;
окружение себя мягкими вещами в быту, которые не смогут нанести раны, ушибы или порезы;
проявление крайней осторожности при работе с ножницами, ножами и другими острыми предметами.

В дополнение стоит полностью отказаться от пагубных пристрастий, вести в меру активный образ жизни и регулярно проходить медицинское обследование, что в особенности важно для пациентов, прошедших химиотерапию.

Прошли химиотерапию? Срочно повышаем уровень тромбоцитов в крови

Химиотерапия является очень ответственным этапом лечения опухоли. Помимо того, что она уничтожает раковые клетки, возможны разные неблагоприятные процессы в организме. Одним из них является тромбоцитопения.

Как можно поднять тромбоциты после химиотерапии? Ведь это клетки обеспечивающие нормальный процесс свертываемости крови, а при тромбоцитопении их количество в крови падает, отчего кровь не может сворачиваться.

Причины проблемы после химиотерапии

Многие медикаменты, используемые для лечения рака, оказывают токсическое влияние на клетки организма, в частности, на костный мозг. Известно, что его клетки обладают очень высокой скоростью деления. Нарушение такого процесса как раз и приводит к быстрому падению тромбоцитов в крови.

Все препараты, которые используются для лечения онкологических патологий, в той или иной мере снижают количество тромбоцитов. По степени токсичности они делятся на пять классов. Препараты нулевого класса не снижают показатель ниже 100*109. Наиболее токсичные лекарства понижают тромбоцитовый показатель до 25*109 и даже меньше.

Причины появления тромбоцитопении после химиотерапии до конца не изучены. Ведущая роль в падении числа тромбоцитов, вероятно, принадлежит поражению костного мозга препаратами для интенсивного лечения рака. Препараты для химиотерапии убивают быстро делящиеся клетки того органа, в результате чего количество жизненно необходимых клеток крови неуклонно снижается.

Главная опасность этой проблемы

Тромбоциты являются важнейшими форменными элементами крови. Если их количество снижается, закономерно происходит разжижение и нарушение свертываемости. О тромбоцитопении говорят в случае, если анализы говорят об уровне меньше, чем 180*109 тр. на литр крови.

Если у пациента появляются синяки, частые кровотечения из носа, то это говорит о том, что количество тромбоцитов падает до 25 – 50*109 в одном литре крови.

Главнейшая опасность болезни в том, что она резко повышает риск кровотечения. Часто бывает, что такие случаи вызывают смертельный исход.

По причине развития панцитопении в организме нарастает интоксикация, связанная с проведением химиотерапии.

Кроме того, из-за выраженной формы недуга бывает повышенный риск возникновения излияния в головной мозг. Очень велика опасность развития и внутренних кровотечений.

Если же у человека возникнет сильное кровотечение, может наступить смерть от потери крови. Если в ходе химиотерапии наблюдается резкое падение количества тромбоцитов, то пациентам могут назначать более низкие дозы. Хирургическое лечение откладывается до ликвидации тромбоцитопении.

Основные признаки, на которые стоит обратить внимание

Резкое и выраженное снижение количество в крови характерно появлением таких признаков:

интенсивные и продолжительные кровотечения из десен;
частые и сильные кровотечения из носа;
у женщин возможно появление длительных менструаций;
спонтанное появление кровоподтеков;
появление петехий – то есть мелких красных точек на коже;
возможно появление кровавых испражнений или примесей в моче;
боль в мышцах и суставах;
желудочные и кишечные кровотечения (наблюдаются достаточно редко).

Бывает, что пациенты не знают, что у них развивается тромбоцитопения в ходе терапии сильнодействующими препаратами. Это происходит от того, что на ранних стадиях она может не давать о себе знать. В то же время каждому пациенту необходимо знать, как повысить тромбоциты.

Лекарственные препараты для поднятия уровня

Снижение количества тромбоцитов диагностируется в ходе анализа крови. Некоторые препараты выписываются врачом сразу же после того, как будет окончен курс химиотерапии. Их прием будет способствовать повышению числа мегакариоцитов. Рассмотрим некоторые препараты для борьбы с проблемой:

Дицинон. На сегодня это один из наиболее распространенных средств против тромбоцитопении. Стимулирует образование тромбоцитов в костном мозгу и ускоряет их выход из этого органа. Благодаря своим химическим свойствам Дицинон способствует укреплению стенки капилляров. Регулярный прием препарата способствует улучшению свертывающей способности крови.
Дезоксирибонуклеат натрия получают их осетровых рыб. Средство оказывает восстанавливающее, иммуномодулирующее действие, быстро нормализует процесс образования тромбоцитов. Вводится в организм при помощи внутримышечных инъекций.
Препараты глюкокортикостероидов назначаются пациентам при выраженной степени тромбоцитопении. Наиболее эффективны – Преднизолон, Дексаметазон. Они являются аналогами гормонов, образующихся в коре надпочечников. При приеме таких препаратов надо точно соблюдать их дозировку.
Викасол обычно применяется для комплексного лечения и профилактики кровотечений.
Сильным тромбообразующим препаратом является Тромбопоэтин. Он увеличивает образование тромбоцитов в печени.
Аминокапроновая кислота принимается в виде раствора после еды.

В общем, основной метод лечения тромбоцитопении, вызванной химиотерапией – это всестороннее предупреждение развития кровотечения. Если в организме развивается воспалительный процесс, предпочтителен прием антибиотиков (только после консультации врача; самолечение запрещено!). Дополнительно назначается введение цианокобаламина или фолиевой кислоты.

Когда делается переливание

Переливание проводится при особо выраженной тромбоцитопении, когда количество тромбоцитов в одном литре крови падает ниже 25 млрд. Если же этот показатель выше, то обычно ограничиваются гормональными и стимулирующими препаратами.

Получают от нескольких доноров (чтобы их показатель в существенно увеличился, надо не меньше шести человек). Если переливание делается от одного донора, то из его крови выделяются тромбоциты, а эритроциты и плазма возвращаются обратно.

Народные способы лечения

Многие пациенты интересуются, как и чем поднять тромбоциты в крови после курса химиотерапии народными средствами. Клинически доказана эффективность крапивы в лечении тромбоцитопении, вызванной агрессивными химическими веществами.

Для приготовления настоя из крапивы надо взять 5 миллилитров сока растения и смешать его с 50 миллилитрами молока. Принимается три раза в день, до еды. Курс такого лечения – две недели. Как правило, за это время уровень существенно повышается. Однако если не удалось добиться существенного эффекта, то терапевтический курс можно повторить.

Кунжутное масло также обладает прекрасным средством для поднятия их уровня. Его надо употреблять натощак, по столовой ложке. Длительность такого лечения – несколько месяцев.Существенно поднять количество тромбоцитов в крови можно при помощи специальной диеты. Положительно влияют на процесс их образования:

говядина;
почки и печень;
бобовые;
гречневая крупа;
зелень, в частности, петрушка и укроп;
зеленый чай;
разные сорта морской рыбы.

Реккомендации для людей с пониженным уровнем

Людям, страдающим тромбоцитопенией, необходимо соблюдать такие рекомендации:

всегда следует избегать травм и даже незначительных порезов;
для защиты слизистой оболочки желудка надо употреблять Омепразол и подобные ему средства;
не пользоваться зубными щетками, у которых жесткая нить;
очень бережно чистить носовые ходы;
бриться только с помощью электрической бритвы;
не употреблять аспирин, антикоагулянты;
желательно отказаться от спортивных упражнений, выполнение которых может привести к травмам;
в гололед лучше вообще не выходить из дому;
не употреблять алкоголь и любые другие лекарства без консультации врача.

При порезах надо использовать давящие повязки и кровоостанавливающую губку. Если возникла необходимость остановить кровотечение из носа, лучше всего пользоваться Нафтизином.

В большинстве случаев после окончания химиотерапии клетки, в том числе тромбоциты, восстанавливаются. Однако для этого нужно длительное время. Иногда отдаленные последствия химиотерапии, в том числе изменения в составе крови, могут сохраняться у пациента на протяжении всей его жизни.

Анализы крови при беременности | Беременность, роды и ребенок

В рамках дородового наблюдения вам будет предложено несколько анализов крови. Некоторые из них предлагаются всем женщинам, а некоторые – только в том случае, если вы подвержены риску определенной инфекции или унаследованного состояния.

Все тесты проводятся для проверки всего, что может вызвать проблемы во время беременности или после родов, или для проверки здоровья вашего ребенка, но вам не нужно их проходить, если вы этого не хотите.

Поговорите со своей акушеркой или врачом и дайте себе достаточно времени, чтобы принять решение.Они также должны предоставить вам письменную информацию о тестах. Ниже приведены все тесты, которые могут быть предложены.

Группа крови

Существует 4 группы крови (A, B, AB или O), и вам дадут анализ крови, чтобы узнать, к какой вы группе. Полезно знать свою группу крови в случае, если вам нужно сдать кровь, например, если у вас сильное кровотечение (кровотечение) во время беременности или родов.

Резус (RhD) фактор

Когда вы узнаете свою группу крови, вы также узнаете, положительный или отрицательный у вас тип.Это ваш «резус-фактор» (RhD), который указывает, есть ли у вас вещество, известное как «антиген D», на поверхности ваших эритроцитов. Если да, то вы RhD-положительный, если нет, вы RhD-отрицательный. Большинство людей в Австралии настроены положительно, около 17% – отрицательно.

Если ваша кровь RhD-отрицательна, это обычно не проблема, если только ваш ребенок не окажется RhD-положительным. Если это так, есть риск, что ваш организм будет вырабатывать антитела против крови вашего ребенка. Обычно это не вызывает проблем при первой беременности, но может повлиять на будущие беременности.Если у вас резус-отрицательный результат, вам понадобится инъекция на сроках 26–28 недель и 34–36 недель, чтобы защитить ребенка.

Узнайте больше о резус-отрицательном результате при беременности.

Анемия

У женщин очень часто развивается анемия или дефицит железа во время беременности. Это связано с тем, что вашему организму требуется дополнительное количество железа, чтобы ваш ребенок имел достаточное кровоснабжение и получал необходимый кислород и питательные вещества. Увеличение количества богатой железом пищи, которую вы потребляете во время беременности, может помочь избежать железодефицитной анемии.Некоторым беременным женщинам требуется дополнительный прием железа, особенно с 20-й недели беременности. Анемия делает вас усталым и менее способным справиться с любой кровопотерей во время схваток и родов.

Ваша акушерка или врач скажет вам, нужны ли вам таблетки железа для профилактики или лечения анемии. Уровень железа будет проверяться на протяжении всей беременности.

Инфекции

Ваш анализ крови также позволит выявить ряд инфекций, которые могут повлиять на вашу беременность или вашего будущего ребенка.

Важно помнить, что вы все равно можете заразиться всеми этими инфекциями во время беременности после отрицательного результата анализа. Сюда входят инфекции, передаваемые половым путем, такие как сифилис, ВИЧ и гепатит B, если вы или ваш сексуальный партнер подвергаетесь риску, например, занимаетесь незащищенным сексом. Вы также можете заразиться ВИЧ и гепатитом, если употребляете инъекционные наркотики и используете общие иглы. Ваша акушерка или врач могут обсудить это с вами.

Гестационный диабет

Гестационный диабет (ГСД) – это тип диабета, которым страдают некоторые женщины во время беременности.Диабет – это состояние, при котором в крови слишком много глюкозы (сахара).

В большинстве случаев гестационный диабет развивается в третьем триместре (после 28 недель) и обычно исчезает после рождения ребенка. Однако женщины, у которых развивается гестационный диабет, с большей вероятностью разовьются диабетом 2 типа в более позднем возрасте.

Узнайте больше о гестационном диабете.

Тромбоцитопения при беременности – Консультант по терапии рака

Тромбоцитопения при беременности

Что нужно знать каждому врачу:

Тромбоцитопения наблюдается у 5–10% всех беременностей.Существует ожидаемое физиологическое падение количества тромбоцитов во время беременности, так что количество тромбоцитов ниже нижнего предела нормы обычно не имеет значения, пока количество тромбоцитов не достигнет 100000–115,00 / мкл. Определение этиологии тромбоцитопении важно, чтобы можно было обеспечить надлежащий уход и лечение для улучшения исходов у матери и снижения риска кровотечения, особенно риска кровотечения у матери во время родов. Как правило, количество тромбоцитов менее 100000 / мкл требует дальнейшего обследования гематологом.

Наиболее частой этиологией тромбоцитопении у беременных является гестационная тромбоцитопения, встречающаяся в 70% случаев. Остальные 30% случаев связаны с различными диагнозами, включая идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (ИТП) и другие аутоиммунные причины тромбоцитопении (например, системная красная волчанка [СКВ]).

Заболевания, связанные с микроангиопатическими изменениями и тромбоцитопенией, включают:

преэклампсия / эклампсия,
HELLP (гемолиз, повышенные ферменты печени, низкие тромбоциты) синдром,
тромботическая тромбоцитопеническая пурпура – гемолитико-уремический синдром (ТТП / ГУС).

Некоторые из этих расстройств характерны только для беременности, например, преэклампсия или HELLP-синдром. Некоторые, такие как ТТП, по-видимому, чаще возникают во время беременности. Другие не связаны с беременностью и могут встречаться с одинаковой частотой у беременных и небеременных пациенток. Редкие наследственные заболевания тромбоцитов, связанные с тромбоцитопенией, такие как аномалия Мея-Хегглина, могут обнаруживаться во время беременности, поскольку беременность может быть первым разом, когда пациенту проводят полный анализ крови (CBC).

Первым шагом в обследовании беременной женщины с тромбоцитопенией является определение срочности, необходимой для установления диагноза. Симптоматическое, умеренное или сильное кровотечение, количество тромбоцитов менее 20 000 / мкл или признаки или симптомы микроангиопатических процессов (таких как TTP / HUS, HELLP или преэклампсия) требуют немедленной оценки. Обследование бессимптомного пациента с случайным обнаружением легкой тромбоцитопении при обычном клиническом анализе крови без признаков кровотечения, синяков или петехий, а также без сопутствующей гипертензии (АГ) и протеинурии может проходить медленнее.

Пациентов с количеством тромбоцитов ниже 10 000–20 000 в мкл или признаками или симптомами кровотечения необходимо обследовать, как только станет известно количество тромбоцитов. Стадия беременности, предшествующий анамнез тромбоцитопении и лечения (при наличии), общий анализ крови и количество ретикулоцитов, PT (протромбиновое время), PTT (частичное тромбопластиновое время), фибриноген и комплексная химическая панель, которая включает трансаминазы, щелочную фосфатазу, лактатдегидрогеназу (ЛДГ) ), и общий билирубин, а также артериальное давление и анализ мочи на белок.История и результаты этих тестов определяют следующие шаги в оценке и ведении пациента.

Самая сложная диагностическая дилемма обычно возникает между идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) и гестационной тромбоцитопенией, поскольку другие причины тромбоцитопении часто очевидны, основываясь на физикальном осмотре и других лабораторных данных.

Первичная ИТП диагностируется путем исключения всех других причин тромбоцитопении, включая неопластические заболевания и вторичную аутоиммунную тромбоцитопению, связанную с ВИЧ, гепатитом С, инфекцией Helicobacter pylori или ревматологическими заболеваниями. Гестационная тромбоцитопения аналогична; другая этиология должна быть исключена, а подсчет тромбоцитов должен наблюдаться с течением времени. Часто только уровень, до которого падает количество тромбоцитов, различает ИТП и гестационную тромбоцитопению. У пациентов с гестационной тромбоцитопенией количество тромбоцитов обычно не опускается ниже 70 000 / мкл.

Наличие в анамнезе тромбоцитопении, возникшей во время беременности или не связанной с беременностью, определяет оценку и лечение.

При гестационной тромбоцитопении количество тромбоцитов возвращается к норме вскоре после родов без другого лечения.Это может повториться при последующих беременностях.

Пациенты с ИТП часто имеют низкое количество тромбоцитов до беременности или тромбоцитопению, которая сохраняется в послеродовом периоде, и им может потребоваться лечение ИТП. Коллагеновые сосудистые расстройства, такие как волчанка или ревматоидный артрит, могут быть связаны с тромбоцитопенией. Циркулирующие антифосфолипидные антитела также связаны с тромбоцитопенией у небольшого числа пациентов, у которых в анамнезе может быть волчаночный антикоагулянт или повышенное ЧТВ.

Ревматологические заболевания, такие как волчанка, могут обостриться во время беременности, приводя к обострению уже существующих или развитию новых цитопений (включая тромбоцитопению).

Определение этиологии тромбоцитопении важно для минимизации потенциальных рисков кровотечения для матери и плода во время беременности, родов и родов. Некоторые расстройства, такие как гестационная тромбоцитопения или аномалия Мэй-Хегглина, не требуют лечения, тогда как при других расстройствах, таких как ТТП, быстрое начало соответствующей терапии может спасти жизнь и оказать значительное влияние на исход.

Какие особенности презентации помогут мне определить возможные причины и следующие шаги лечения?

Стадия беременности, а также скорость снижения и величина снижения количества тромбоцитов могут быть полезны при постановке диагноза.

Гестационная тромбоцитопения обычно проявляется в третьем триместре. ИТП может возникнуть в течение любого триместра и обычно является единственной причиной новой тромбоцитопении в первом триместре. Неопознанные врожденные тромбоцитопении также могут быть обнаружены в первом триместре.

Количество тромбоцитов при гестационной тромбоцитопении остается в том же общем диапазоне, тогда как при ИТП может происходить чрезвычайно быстрое падение с низкого / нормального (около 120 000 / мкл) до 10 000-20 000 / мкл в течение недели или два.

У пациента с полностью нормальным физическим состоянием, нормальными лейкоцитами (лейкоцитами), нормальной морфологией лейкоцитов и нормальным гематокритом дифференциальный диагноз ограничивается гестационной тромбоцитопенией по сравнению с ИТП, если исключены вирусная и коллагеновая сосудистая этиология. Пациенты с гестационной тромбоцитопенией обычно имеют количество тромбоцитов в диапазоне от 80 000 до 90 000 / мкл. У пациентов с ИТП количество тромбоцитов падает ниже 70 000 / мкл, а часто значительно ниже.

У пациенток с гестационной тромбоцитопенией кровотечение не наблюдается.У пациентов с ИТП будет наблюдаться как минимум незначительное кровотечение (петехии, легкие синяки, связанные с травмой, и носовое кровотечение), поскольку количество тромбоцитов падает ниже 30 000 / мкл. Степень кровотечения напрямую коррелирует со степенью тромбоцитопении при ИТП. Пациенты с умеренным или более тяжелым кровотечением и количеством тромбоцитов выше 30 000 / мкл должны быть обследованы на предмет внутренних нарушений костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и других микроангиопатических нарушений, нарушений функции тромбоцитов и заболеваний печени.

У беременной пациентки с лейкопенией, анемией и тромбоцитопенией дифференциальный диагноз такой же, как и у небеременной пациентки, и включает подавление вируса костного мозга, коллагеновые сосудистые расстройства, апластическую анемию и гематологические злокачественные новообразования, такие как лейкемия, лимфома, миелодиспластические синдромы. (МДС), миелофиброз и другие новообразования.

Тромбоцитопения и анемия с признаками гемолиза указывают на преэклампсию, HELLP и TTP / HUS как на возможные диагнозы.Эти расстройства имеют и другие связанные с ними физические признаки и симптомы, например:

АГ и протеинурия при преэклампсии,
Боль в правом верхнем квадранте (RUQ) и аномальные LFTS при HELLP и острой жировой ткани печени при беременности (AFLP),
и лихорадка, неврологические изменения и почечная недостаточность при ТТП и ГУС.

Большинство из этих расстройств не проявляются до конца второго или третьего триместра.

АГ и протеинурия являются обязательными критериями для диагностики преэклампсии.АГ определяется как систолическое АД, превышающее или равное 140 мм рт.ст., или диастолическое 90 мм рт.ст., возникающее после 20 недель беременности. Протеинурия должна быть 1+ или выше на индикаторной полоске, подтвержденная 0,3 г или больше в суточной моче. Тромбоцитопения встречается в 50% случаев преэклампсии и иногда может быть первым признаком заболевания.

Клинические и лабораторные данные, указывающие на заболевание печени, также могут указывать на вирусный гепатит, цирроз или другие острые или хронические заболевания печени, которые могут быть обнаружены как у беременных, так и у небеременных пациентов и могут быть связаны с тромбоцитопенией.

У всех беременных наблюдается повышение прокоагулянтных факторов, включая фактор фон Виллебранда (vWF), фибриноген и FVIII, при снижении активности белка S.

Какие лабораторные исследования следует заказать для постановки диагноза и как интерпретировать результаты?

Лабораторные занятия (первый уровень):

CBC
Количество ретикулоцитов
Мазок периферической крови
PT
PTT
Фибриноген
Химическая панель: кровь, мочевина, азот (АМК), креатинин и электролиты
Трансаминазы
Щелочная фосфатаза
LDH
Билирубин общий
Анализ мочи на белок

Эти тесты являются первым уровнем лабораторных исследований, используемых для определения этиологии тромбоцитопении.Помимо количества тромбоцитов, другие значения, включенные в общий анализ крови, могут помочь указать на основную этиологию. Аномалии лейкоцитов, гемоглобина и гематокрита и часто среднего корпускулярного объема (MCV) предполагают глобальный костный процесс или системное нарушение, такое как коллагеновая сосудистая болезнь. Аномальная морфология или дифференциация лейкоцитов могут указывать на злокачественные новообразования, внутренние процессы в костном мозге или вирусную инфекцию.

Хотя анемия часто встречается у беременных, из-за увеличения объема плазмы, часто сопровождаемого дефицитом железа, важно оценить анемию, которая возникает у беременных с тромбоцитопенией.Аномалии в MCV, объеме распределения эритроцитов (RDW) и количестве ретикулоцитов указывают на увеличение или уменьшение выработки эритроцитов. Увеличение количества ретикулоцитов сопровождает гемолитические процессы, а уменьшение количества ретикулоцитов можно увидеть при дефиците питательных веществ или внутренних аномалиях костного мозга.

Скопление тромбоцитов в мазке периферической крови указывает на псевдотромбоцитопению.

Шистоциты и фрагментированные эритроциты вместе с тромбоцитопенией предполагают ДВС-синдром, ТТП, ГУС, преэклампсию или HELLP-синдром.

Повышенный уровень ЛДГ и трансаминаз и низкий уровень гаптоглобина подтверждают диагноз этих микроангиопатических гемолитических процессов, так же как и повышенный ПВ / ЧТВ и снижение фибриногена при ДВС-синдроме.

Повышенный креатинин в дополнение к тромбоцитопении и шистоцитам предполагает ТТП или ГУС.

Протеинурия с АГ указывает на преэклампсию.

Более крупные тромбоциты в мазке периферической крови можно увидеть при ИТП, а также при МДС, миелопролиферативных заболеваниях и миелофиброзе.

Макротромбоциты характерны для многих врожденных тромбоцитопенических заболеваний, включая нарушения, связанные с мутацией MHY9.Тельца Дёле в гранулоцитах и чрезвычайно большие тромбоциты в дополнение к тромбоцитопении могут быть связаны с врожденной аномалией Мая-Хегглина.

Повышенные трансаминазы и ЛДГ и умеренная гипербилирубинемия наблюдаются при HELLP и AFLP.

Дополнительные лабораторные испытания

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека)
гепатит C
ANA (антинуклеарные антитела)
ревматоидный фактор
Антифосфолипидные антитела

Положительный результат одного из вышеуказанных тестов может указывать на заболевание, которое приводит к вторичной ИТП. И ВИЧ, и гепатит С могут иметь связанное с антителами разрушение тромбоцитов. Волчанка и ревматоидный артрит могут иметь цитопению, которая может быть опосредована или не опосредована антителами, включая тромбоцитопению. Антифосфолипидные антитела могут быть связаны с тромбоцитопенией, связываясь с тромбоцитами и выводя их из кровотока.

Пациенты, у которых в анамнезе есть рецидивирующие кровотечения из слизистой оболочки, меноррагия или семейный анамнез этого типа кровотечения, а также легкая тромбоцитопения, должны быть обследованы на предмет болезни фон Виллебранда типа II B (vWD).

vWD типа II B вызывается мутацией, вызывающей увеличение функции в молекуле vWF, что приводит к увеличению сродства к тромбоцитам. Формируются крупные агрегаты тромбоцитов и vWF, которые выводятся из кровотока, что приводит к тромбоцитопении. Во время беременности эстроген-зависимое увеличение циркулирующего vWF может привести к еще более низкому количеству тромбоцитов. Хотя уровни антигена vWF повышаются во время беременности, повышенная чувствительность к низким дозам ристоцетина, которая характеризует vWD типа II B, не меняется. Крупнейшие мультимеры vWF в плазме также отсутствуют при vWD типа II B и не изменяются во время беременности.

Какие состояния могут лежать в основе тромбоцитопении при беременности:

НЕТ

Когда вам нужно пройти более агрессивные тесты?

Пациентам с необъяснимыми аномалиями общего анализа крови (такими как лейкоцитоз, лейкопения или анемия) в дополнение к тромбоцитопении может потребоваться аспирация / биопсия костного мозга. Пациентам с аномальной морфологией лейкоцитов в периферическом мазке, повышенным MCV не из-за дефицита B12 или фолиевой кислоты или у пациентов с подозрением на гематологические злокачественные новообразования также может потребоваться аспирация / биопсия костного мозга.

Результаты скрининговых тестов на болезнь фон Виллебранда (vWD) у беременной пациентки с кровотечением, синяками или меноррагией в анамнезе до беременности или в семейном анамнезе этих симптомов может быть трудно интерпретировать из-за эстроген-индуцированного повышения в антигене vWF.

Какие исследования изображений (если таковые имеются) будут полезны?

Ультразвуковое исследование (УЗИ) печени и селезенки на ранних сроках беременности должно быть выполнено, если заболевание печени или спленомегалия с секвестрацией селезенки считаются этиологией тромбоцитопении.На более поздних стадиях беременности УЗИ может быть технически трудным, но его можно попробовать у пациентов с болью в правом верхнем квадранте (RUQ), чтобы помочь в оценке HELLP, по сравнению с полиморфизмом длины амплифицированного фрагмента (AFLP), по сравнению с другой этиологией. Для оценки состояния печени может потребоваться компьютерная томография, но существует риск радиационного облучения матери и плода.

Какие методы лечения следует начать немедленно и при каких обстоятельствах – даже если первопричина не установлена?

Важно отметить, что для большинства заболеваний, приводящих к тромбоцитопении, почти нет данных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) по лечению беременных пациенток. Лечение основано на клиническом опыте, экстраполяции РКИ с участием небеременных пациенток и консенсусе экспертов.

Тромбоцитопения беспокоит любого пациента из-за риска кровотечения и широкой гетерогенности основных диагнозов. Тревога по поводу тромбоцитопении у беременных пациенток усиливается из-за гемостатического стресса во время родов, беспокойства по поводу маточного или плацентарного кровотечения, которое может привести к неблагоприятным исходам как для матери, так и для плода на любом этапе беременности, а также возможности неонатальной тромбоцитопении и кровотечения.Тромбоцитопения во время беременности также связана с такими расстройствами, как преэклампсия или ТТП, которые могут приводить к значительной материнской заболеваемости и смертности.

У беременной с тромбоцитопенией первый вопрос, который следует задать: «Есть ли кровотечение?» Если да, насколько серьезно? Кровотечение от умеренного до опасного для жизни требует немедленной оценки и лечения с использованием стандартных подходов и поддерживающей терапии.

Пациенты с умеренным или опасным для жизни кровотечением

Перед переливанием тромбоцитов или назначением других методов лечения требуется быстрое обследование на преэклампсию / эклампсию, HELLP, TTP и HUS.Если результаты соответствуют любому из этих диагнозов, следует как можно быстрее начать соответствующую терапию.

Плазмообменная терапия для лечения предполагаемой ТТП должна быть назначена любому пациенту с тромбоцитопенией и микроангиопатическим гемолизом без четкого другого диагноза и должна продолжаться до тех пор, пока диагноз не будет установлен. Плазмаферез является основным методом лечения ТТП / ГУС у небеременных и беременных пациенток. ВДП / ГУС обычно не проходит во время родов, и терапию необходимо продолжать в послеродовом периоде до разрешения ВДП / ГУС.Пациентам требуется агрессивная поддерживающая терапия для лечения других осложнений, включая, при необходимости, переливание эритроцитов.

Окончательное лечение преэклампсии и HELLP-синдрома – это роды. Однако гестационный возраст плода существенно влияет на решения о родах или прерывании беременности.

От умеренного до тяжелого кровотечения с тромбоцитопенией и отсутствия микроангиопатической гемолитической анемии можно лечить переливаниями тромбоцитов, поскольку продолжается оценка основной этиологии тромбоцитопении.Кровотечение не является признаком гестационной тромбоцитопении, так как количество тромбоцитов падает недостаточно низко, чтобы вызвать кровотечение. Легкие кровоподтеки, вызванные травмой, и незначительное кровотечение слизистой оболочки могут возникать при ИТП, но умеренное или тяжелое кровотечение с количеством тромбоцитов более 30 000 / мкл при ИТП встречается редко.

Пациенты, у которых нет клинически значимого кровотечения

Даже у пациентов, у которых нет клинически значимого кровотечения, количество тромбоцитов служит ориентиром для срочности начала терапии.Пациенты с количеством тромбоцитов менее 10 000 / мкл с минимальным клиническим кровотечением и отсутствием других симптомов, вероятно, имеют ИТП, и их следует быстро лечить для увеличения количества тромбоцитов, особенно в третьем триместре беременности. Внутривенное введение IgG (один грамм / кг) – это начальная терапия выбора для беременных с ИТП и количеством тромбоцитов ниже 10 000 / мкл, повышение количества тромбоцитов можно увидеть в течение 12 часов после введения. Количество тромбоцитов продолжит расти в течение следующих нескольких дней.

Может возникнуть вопрос, следует ли госпитализировать беременную пациентку с крайне низким уровнем тромбоцитов в больницу для лечения.У надежного пациента с известным диагнозом ИТП, без клинических признаков или симптомов кровотечения, с нормально развивающейся беременностью и способностью вернуться на следующий день для обследования и клинического анализа крови, госпитализация для внутривенного введения IgG не требуется. Однако, если есть какие-либо сомнения относительно диагноза или способности пациента вернуться, если начнется кровотечение или если роды неизбежны, госпитализация является оправданной.

IV IgG – это лечение, которое только временно увеличивает количество тромбоцитов. Продолжительность ответа на одну дозу IV IgG варьирует от 1 до 6 недель.Следует запланировать дальнейшее лечение, как описано ниже.

При необходимости может быть выполнено кесарево сечение (кесарево сечение), а при желании или необходимости – эпидуральная или спинальная анестезия. Эти планы лечения несколько различаются в зависимости от того, будут ли роды происходить самопроизвольно, либо они будут вызваны по расписанию, либо будут произведены плановое кесарево сечение. Минимальное количество тромбоцитов для кесарева сечения составляет 50 000 / мкл; однако институциональные рекомендации по эпидуральной или спинальной анестезии часто требуют более высокого значения, обычно между 70 000–100 000, поэтому целевое количество тромбоцитов на 35 неделе беременности и позднее во время беременности должно составлять 100 000 / мкл.

Больные без кровотечения

Для пациентов без кровотечений, без других клинических проявлений и количества тромбоцитов более 30 000 / мкл, но менее 70 000 / мкл, предположительный диагноз – ИТП. На ранних сроках беременности, как правило, нет необходимости лечить ИТП, если количество тромбоцитов не упадет ниже 10 000–20 000 / мкл или не будет ассоциированных незначительных кровотечений, таких как носовое кровотечение и синяки. Пороговое значение количества тромбоцитов для лечения варьируется. Скорость, с которой падает количество тромбоцитов, часто является более важным фактором при определении потребности в терапии при ИТП, чем фактическое количество.

У беременной пациентки с недавно диагностированным ИТП и быстро падающим количеством тромбоцитов нет необходимости ждать, пока количество не упадет точно ниже 10 000 или 20 000 / мкл. У пациентки с хронической ИТП и относительно стабильным числом тромбоцитов, даже при 15 000-20 000 / мкл, лечение на ранних сроках беременности может быть отложено до тех пор, пока не появится дальнейшее снижение или признаки или симптомы кровотечения. Количество тромбоцитов можно проверять один раз в месяц на ранних сроках беременности, если они стабильны и если пациентка знает, что у нее должно быть количество тромбоцитов с началом любого нового кровотечения (носовое кровотечение, кровотечение из десен, синяк).

По мере прогрессирования беременности количество тромбоцитов следует измерять каждые 2 недели, начиная с третьего триместра, а затем один раз в неделю через 36 недель. Количество тромбоцитов 30 000 / мкл достаточно, чтобы предотвратить кровотечение у матери при неосложненных родах, но для кесарева сечения требуется минимум 50 000 / мкл. Порог тромбоцитов для нейроаксиальной анестезии варьируется от учреждения к учреждению, но обычно находится в диапазоне 70 000–100 000 / мкл. Если лечение ИТП проводится при подготовке к родам, целевое количество тромбоцитов должно составлять примерно 100000 / мкл, так как получить точное число трудно.

Глюкокортикоиды являются терапией первой линии у пациентов без клинических кровотечений и количества тромбоцитов выше 10 000 / мкл. Отклик 60-80%. Увеличение количества тромбоцитов при приеме кортикостероидов занимает больше времени, чем при внутривенном введении IgG, при этом увеличение количества тромбоцитов часто не наблюдается до 5-10 дней лечения.

На ранних сроках беременности во время органогенеза есть опасения относительно связи между глюкокортикоидами и расщеплением ротовой полости у животных; у людей связь не ясна, но ее нельзя исключать.Кортикостероиды также связаны с гестационным диабетом и гипертонией и, реже, с преждевременным разрывом плодных оболочек и отслойкой плаценты.

Для лечения ИТП можно использовать и преднизон, и дексаметазон. Последние данные предполагают эквивалентную эффективность в краткосрочной перспективе.

Стандартный режим дозирования дексаметазона составляет 40 мг перорально 1 раз в день в течение 4 дней, повторяется каждые 14 дней в течение 4 циклов. Стандартная доза преднизона составляет 1 мг / кг перорально 1 раз в день до тех пор, пока количество тромбоцитов не достигнет приемлемого уровня, после чего следует медленное снижение.Многие гематологи назначают всем пациентам 60 мг преднизона перорально, независимо от веса. У беременных женщин на ранних сроках беременности начальная доза преднизона может быть ниже, например 20 мг в день, с целью повышения количества тромбоцитов до 30 000–50 000 / мкл. Если через 4 недели нет ответа, следует уменьшить дозу стероидов.

Большинство акушеров предпочитают преднизон, поскольку через плаценту проникает меньшее количество метаболитов по сравнению с дексаметазоном; однако фактическая разница может быть незначительной из-за различий в дозах и графике приема.

Пациенты с предполагаемой гестационной тромбоцитопенией

Пациенты с предполагаемой гестационной тромбоцитопенией не нуждаются в лечении, но необходимо следить за подсчетом тромбоцитов с течением времени, если диагноз фактически является ИТП. Поскольку гестационная тромбоцитопения обычно проявляется на поздних сроках беременности, когда визиты к акушеру обычно происходят каждые 2 недели, одновременно можно проверить количество тромбоцитов.

Если за этот период времени не произойдет значительных изменений, тогда уменьшаются опасения по поводу дальнейшего снижения во время родов и родов.Можно соблюдать стандартные методы родовспоможения и родоразрешения, включая использование нейроаксиальной анестезии, хотя «пороговые» значения количества тромбоцитов для проведения нейроаксиальной анестезии различаются в разных учреждениях. Кратковременное испытание стероидов или внутривенного введения IgG может быть назначено на поздних сроках беременности (обычно после 35-36 недель) пациентам с пограничным числом тромбоцитов около 70 000-80 000 / мкл, в случае, если у пациентки может быть ИТП или может наблюдаться увеличение количество тромбоцитов, достаточное для проведения нейроаксиальной анестезии.

Какие другие методы лечения помогают уменьшить осложнения?

Пациенты с ИТП могут потерять чувствительность к стероидам или внутривенным IgG, несмотря на увеличение дозы.В этом случае следующим шагом будет использование комбинации стероидов и в / в IgG, особенно в третьем триместре. Часто для увеличения количества тромбоцитов можно использовать высокие дозы метилпреднизолона внутривенно (1000 мг).

Если беременная пациентка с ИТП не поддается лечению стероидами и внутривенным введением IgG на ранних сроках беременности, возможна спленэктомия. Спленэктомия безопасна как для матери, так и для плода до 26 недель беременности. По истечении этого срока размер беременной матки становится технически трудным.Сообщается о степени ответа 75%, при этом продолжительность ответа обычно достаточна, чтобы длиться до конца беременности.

Внутривенное введение анти-RhD безопасно при беременности, хотя в одном исследовании требовалось дополнительное лечение стероидами или внутривенным введением IgG для получения количества тромбоцитов более 50 000 / мкл для родов. Происходит небольшое снижение гемоглобина, обычно менее 2 г / дл. Были ранние сообщения о том, что анти-RhD вызывает острую почечную недостаточность из-за гемоглобинемии или гемаглобинурии в 0.04% небеременных пациенток. Для того чтобы терапия была эффективной, пациенты должны иметь положительный резус (резус). Новорожденных следует обследовать на желтуху. Преимущество анти-RhD – короткое время введения по сравнению с IV IgG. Хотя осложнения случаются редко, он нечасто используется у беременных пациенток, у которых уже может быть анемия.

Использование ритуксимаба, моноклонального антитела против CD 20, во время беременности ограничено пациентами с лимфомой во втором и третьем триместрах. Сообщается об одном случае использования ритуксимаба для лечения ИТП в третьем триместре беременности.В этом случае количество лимфоцитов у младенца было низким при рождении, но нормализовалось к 6-месячному возрасту. В других отчетах также не отмечается явных долгосрочных побочных эффектов на популяции лимфоцитов, кроветворение или иммунитет у младенцев, рожденных от матерей, получавших ритуксимаб во время беременности; однако данные ограничены, и нельзя рекомендовать рутинное использование во время беременности.

Миметики тромбопоэтина (ТПО) связываются с рецептором тромбопоэтина и приводят к увеличению продукции тромбоцитов, инициируя передачу сигнала через путь тирозинкиназы JAK 2.Нет данных для использования во время беременности; однако данные будут собираться у тех пациенток, которые забеременели при приеме миметиков ТПО. Воздействие миметиков ТПО на развивающийся костный мозг плода неизвестно. Также существует повышенный риск тромбоза у небеременных пациенток, получавших миметики ТПО, который потенциально может быть выше у беременных пациенток, учитывая состояние гиперкоагуляции во время беременности.

Азатиоприн, циклофосфамид, циклоспорин, винкристин и другие цитотоксические или иммунодепрессанты использовались для лечения ИТП после первого триместра, когда органогенез завершен.Хотя многие сообщают о безопасном применении этих препаратов во время беременности после первого триместра, их, как правило, по возможности избегают. Сообщалось об использовании других методов лечения тяжелых рефрактерных случаев ИТП, включая Кэмпат, аутологичную и даже аллогенную трансплантацию стволовых клеток; их можно использовать после доставки.

Пациентам с хроническим заболеванием печени и тромбоцитопенией, вызванным портальной гипертензией и вызванной секвестрацией селезенки, переливание тромбоцитов приносит пользу.Другие вспомогательные методы лечения, такие как lV IgG или стероиды, в этой ситуации не влияют на количество тромбоцитов.

Что вы должны сказать пациенту и его семье о прогнозе?

Гестационная тромбоцитопения

Гестационная тромбоцитопения проходит после родов без последствий. Связанного риска тромбоцитопении у плода нет. После родов количество тромбоцитов должно вернуться к норме, но гестационная тромбоцитопения может рецидивировать у 20% женщин, у которых были последующие беременности.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

При ИТП количество тромбоцитов может снижаться до чрезвычайно низкого уровня, требующего лечения во время беременности. Пациентам потребуется тщательное наблюдение, особенно в третьем триместре по мере приближения родов. Для обеспечения безопасных родов требуется сотрудничество и координация между гематологом, акушером и анестезиологом. ИТП может разрешиться после родов, но может сохраняться, однако после родов терапевтических возможностей больше. Общий прогноз благоприятный для пациентов с ИТП, с отличным ответом на терапию.До 80% пациентов, пролеченных по поводу рецидива ИТП после первого курса лечения, нуждаются в дополнительной терапии. Во многих случаях ИТП является «хроническим заболеванием», но при соответствующем лечении и уходе редко представляет опасность для жизни.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и неонатальная тромбоцитопения

У пациентов с ИТП существует беспокойство по поводу неонатальной тромбоцитопении и последующего кровоизлияния, особенно внутричерепного кровоизлияния (ICH), из-за родовой травмы при родах. Фактический риск кровотечения у новорожденного невелик.Многие исследования количества тромбоцитов у плода показали, что методы отбора проб, такие как чрескожный забор образцов пуповинной крови или забор крови из волосистой части плода, технически трудны, могут давать ошибочные результаты и сопряжены с риском кровотечения у плода, равным или более высоким. чем риск ICH.

Риск тромбоцитопении у ребенка низкий. Менее 10% новорожденных, рожденных от матерей с ИТП, имеют количество тромбоцитов менее 50 000 / мкл; менее 4% имеют количество тромбоцитов менее 20 000 / мкл.Внутричерепное кровоизлияние у новорожденного встречается редко и встречается менее чем в 1% случаев. Количество тромбоцитов у новорожденного может быть нормальным, но его необходимо проверять в первые несколько дней после рождения, поскольку количество тромбоцитов может быстро снижаться из-за циркулирующих материнских антитромбоцитарных антител (наименьшее значение до 5 дней после рождения). Тромбоцитопения из-за материнской ИТП может сохраняться у новорожденного в течение 4–6 недель после рождения.

Единственным предиктором тромбоцитопении у новорожденного является предшествующая история тромбоцитопении при рождении у старшего брата или сестры.Было обнаружено, что количество тромбоцитов у матери, предшествующее лечение, включая спленэктомию, и другие факторы не коррелируют с тромбоцитопенией у новорожденного. Текущие рекомендации предполагают, что вагинальные роды безопасны для младенца. Материнская тромбоцитопения не требует кесарева сечения для снижения риска ВЧГ у младенца.

Вторичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

Вторичная ИТП, вызванная другими аутоиммунными или вирусными процессами, имеет прогноз, напрямую связанный с основным заболеванием.Вторичная ИТП обычно поддается лечению стероидами и внутривенным введением IgG с такими же хорошими результатами, как и у пациентов с первичной ИТП. Однако лечение основного заболевания часто восстанавливает нормальное количество тромбоцитов.

Тромбоцитопения, вызванная процессами, связанными с микроангиопатической гемолитической анемией

Пациенты с тромбоцитопенией, вызванной процессами, связанными с микроангиопатической гемолитической анемией, включая ТТП, ГУС, преэклампсию и синдром HELLP или AFLP, могут иметь плохой прогноз с разрушительными исходами для матери и плода.

сценариев «Что, если».

1. Что делать, если беременная с диагнозом идеопатическая тромбоцитопеническая пурпура не отвечает на начальную терапию?

Если у пациента с предполагаемым диагнозом ИТП и количеством тромбоцитов менее 70 000 / мкл не наблюдается ответа на внутривенные IgG или стероиды, следует рассмотреть диагноз врожденного тромбоцитопенического расстройства. Морфология тромбоцитов и лейкоцитов должна быть тщательно изучена, и может быть проведен генетический анализ мутаций MPL, WAS и RUNX1.Полезен анамнез тромбоцитопении или семейный анамнез тромбоцитопении, а также кровотечение в анамнезе.

Пациенты с врожденной тромбоцитопенией могут иметь более выраженную тромбоцитопению во время беременности. Пациенты с ИТП могут не реагировать на терапию первой линии, и более агрессивная терапия с внутривенным введением IgG (1 грамм / кг в день в течение двух дней) или высокой дозой метилпреднизолона внутривенно (1 грамм в день в течение двух дней) или их комбинацией может использоваться. Продолжительность ответа может быть короткой, и в этом случае можно рассмотреть возможность спленэктомии до 26 недель беременности.

2. Что делать, если у пациента рождаются без истории или предыдущих записей и у него тромбоцитопения?

Если роды происходят, у вас не будет времени беспокоиться о пороге тромбоцитов для эпидуральной анестезии или даже о том, проводить ли ее. Затем основное внимание будет уделено предотвращению послеродового кровотечения. Продукты крови, включая тромбоциты, можно использовать, если исключен диагноз ТТП или ГУС. Оценка микроангиопатических расстройств должна проводиться быстро, чтобы при необходимости можно было назначить соответствующую терапию.

У пациента с тромбоцитопенией, у которого роды протекают медленнее, есть больше времени для постановки диагноза; однако, если имеется значительное кровотечение или количество тромбоцитов меньше 30 000 / мкл, следует назначить переливание тромбоцитов. Пациенты с ИТП могут временно реагировать на переливание тромбоцитов.

3. Что делать, если у пациента с идеопатической тромбоцитопенической пурпурой возникают роды и количество тромбоцитов низкое?

Общепринятый порог «безопасного» количества тромбоцитов при родах превышает 50 000 / мкл.Это основано на консенсусе экспертов с учетом возможного кесарева сечения. Имеются сообщения о беременных женщинах, рожающих с пониженным количеством тромбоцитов и без значительного кровотечения. Общая анестезия может использоваться вместо нейроаксиальной анестезии, если пациенту требуется кесарево сечение, а количество тромбоцитов выше 50 000 / мкл, но ниже установленного порога нейроаксиальной анестезии. Если количество тромбоцитов превышает 30 000 / мкл, пациента можно наблюдать на предмет обильного кровотечения и переливания тромбоцитов в случае кровотечения.При количестве тромбоцитов ниже 30 000 / мкл может потребоваться переливание тромбоцитов.

4. Каким должно быть количество тромбоцитов при нейроаксиальной анестезии?

Эпидуральная гематома – осложнение нейроаксиальной анестезии, которое возникает редко, но может вызвать серьезные осложнения. Заболеваемость среди акушерских пациентов оценивается в 1: 200 000, а риск стойких неврологических нарушений составляет приблизительно 1: 237 000.

Тромбоцитопения увеличивает риск эпидуральной гематомы.Риск ниже у пациентов с тромбоцитопенией и нормальной функцией тромбоцитов, например, при ИТП или аномалии Мая-Хегглина. Пациенты с коагулопатиями могут иметь более высокий риск кровотечения и, следовательно, риск эпидуральной гематомы, особенно когда также присутствует тромбоцитопения. Количество тромбоцитов 100000 / мкл без других рисков кровотечения считается достаточным для нейроаксиальной анестезии. За последние два десятилетия наметилась тенденция принять еще более низкий порог, между 50 000–100 000 / мкл; однако институциональная практика сильно различается.

5. Каковы риски тромбоцитопении для ребенка?

Тромбоцитопения у новорожденного и повышенный риск кровотечения, особенно внутричерепного кровоизлияния (ICH), вызывают озабоченность, когда у матери тромбоцитопения из-за опосредованной антителами деструкции тромбоцитов и транс-плацентарного пассажа антител при ИТП. Риск ВЧГ составляет 0–1%, с вероятностью примерно 4% количества тромбоцитов менее 20 000 / мкл, вероятностью 10% менее 50 000 мкл и 15% вероятностью менее 100 000 мкл / мкл.

Количество тромбоцитов у младенца может быть нормальным при рождении, но затем снижаться в течение первой недели после родов из-за устойчивых циркулирующих материнских антител к тромбоцитам. В течение этого периода важно внимательно следить за младенцем. Диагноз неонатальной аллоиммунной тромбоцитопении (НАИТ) следует рассматривать у любого новорожденного, у которого обнаружена тромбоцитопения, если у матери нормальное количество тромбоцитов.

Патофизиология

1. Тромбоцитопения, вызванная микроангиопатическим состоянием, требует немедленного внимания и лечения.Значительный прогресс в понимании патофизиологии этих процессов был достигнут за последние 10-20 лет. Этиология основного микроангиопатического процесса зависит от типа процесса: антитело к ADAMTS 13 при приобретенной ТТП, наследственная аномалия с пониженным уровнем ADAMS TS 13 при врожденной ТТП (синдром Апшоу-Шульмана), аномальные регуляторные белки комплемента, такие как фактор H, фактор I или белок мембранного кофактора, возникающий в результате мутаций или аутоантител при врожденном или приобретенном ГУС, ассоциированном с диареей, токсин шига при приобретенном ГУС.

Преэклампсия / эклампсия и HELLP-синдромы представляют собой нарушения эндотелия сосудов матери / плаценты и функции плаценты, которые начинают выясняться. Нарушения в развитии плаценты приводят к гипоперфузии и ишемии плаценты, что приводит к изменениям воспалительных цитокинов, факторов, происходящих из плаценты, и факторов роста. Недавние данные предполагают роль эндоглина (член семейства рецепторов TGF-Beta, происходящий из эндотелиальных клеток), sFlt1 (растворимый рецептор VEGF типа 1) и фактора роста, полученного из плаценты (PLGF).Эти молекулы воздействуют на эндотелиальные клетки сосудов, что в конечном итоге приводит к активации тромбоцитов и образованию микрососудистых тромбов. Однако тестирование на любой из этих факторов для постановки диагноза нецелесообразно, поскольку терапию необходимо начинать как можно скорее. Срок выполнения многих из этих тестов медленный, и многие из них в настоящее время даже недоступны для клинического использования.

2. Этиология гестационной тромбоцитопении не выяснена. Принято считать, что тромбоцитопения во время беременности является разбавляющим компонентом.Есть данные, подтверждающие повышенную активацию и клиренс тромбоцитов, которая не связана с процессом, опосредованным антителами к тромбоцитам. Поскольку гестационная тромбоцитопения проходит после родов, это должно быть связано с некоторыми специфическими для беременности факторами.

3. При тромбоцитопении, вызванной волчаночным антикоагулянтом (LAC), антифосфолипидные антитела связываются с фосфолипидами тромбоцитов и увеличивают клиренс тромбоцитов. LAC может возникать у пациентов с СКВ или у пациентов без других основных аутоиммунных заболеваний.Клинические проявления, приписываемые LAC, включают венозный или артериальный тромбоз или прерывание беременности на ранних или поздних сроках беременности. Есть некоторые данные, свидетельствующие о предрасположенности антифосфолипидных антител к преэклампсии.

4. Патофизиология, лежащая в основе острой жировой дистрофии печени при беременности, в некоторых случаях обусловлена аномалиями внутримитохондриального бета-окисления жирных кислот, связанных как с материнскими, так и с внутриутробными мутациями в длинноцепочечной 3-гидроксиацил-КоА дегидрогеназе (LCHAD).Накапливаются избыточные гепатотоксические жирные кислоты, что приводит к повреждению печени и сосудов матери ДВС-синдромом (тромбоцитопения, туберкулезная коагулопатия и кровотечение).

Какие еще клинические проявления могут помочь мне диагностировать тромбоцитопению при беременности?

Важно определить, существовала ли тромбоцитопения до беременности или было ли в анамнезе предшествующее кровотечение.

Признаки кровотечения при ИТП, такие как петехии или экхимозы, коррелируют с количеством тромбоцитов.Проявления кровотечения при повышенном количестве тромбоцитов указывают на другие диагнозы, в том числе связанные с коагулопатиями. Гестационная тромбоцитопения, наиболее частая этиология тромбоцитопении у беременных, не должна иметь необычных признаков или результатов физикального обследования. Спленомегалия или лимфаденопатия предполагают, что тромбоцитопения вторична по отношению к первичному диагнозу.

Какие еще дополнительные лабораторные исследования можно заказать?

Тестирование на врожденные тромбоцитопенические расстройства и синдромы наследственной недостаточности костного мозга, которые могут сначала проявляться как тромбоцитопения, включает генетический анализ мутаций MPL, WAS и RUNX1, который может быть получен после первоначального тестирования, которое исключило другие этиологии тромбоцитопении у пациента с предполагаемым семейным анамнезом.Более подробный анализ тромбоцитов включает исследования агрегации, электронную микроскопию или проточную цитометрию для экспрессии поверхностных белков тромбоцитов (например, GP Ib-IX-V для синдрома Бернара-Сулье; GP IIb-IIIa для тромбастении Гланцмана) при рассмотрении диагноза наследственной нарушение тромбоцитов.

Измерения общего состояния коагуляции использовались для оценки риска кровотечения у широкого круга хирургических пациентов, включая беременных, до нейроаксиальной анестезии.У беременных изучались тромбоэластография (ТЭГ) и анализатор функции тромбоцитов (PFA-100). Было высказано предположение, что нормальные результаты ТЭГ являются более важным фактором, определяющим риск кровотечения у беременных пациенток с ИТП, чем фактическое количество тромбоцитов. Хотя результаты интригуют, данные ограничены, и использование этих тестов для принятия клинических решений в настоящее время не рекомендуется.

Какие доказательства?

Boehlen, F, Hohlfeld, H, Extermann, P, Perneger, TV, de, Moerloose.«Подсчет тромбоцитов при доношенной беременности: переоценка порога». Obstet Gynecol. об. 95. 2000. С. 29–33. [Распространенность тромбоцитопении и корреляция с заболеваемостью матери и плода на поздних сроках беременности оценена у 6770 женщин с определением нового нижнего предела нормального количества тромбоцитов у беременных.]

Берроуз, РФ, Келтон, JG. «Тромбоцитопения при родах: проспективное обследование 6715 родов». Am J Obstet Gynecol. об. 162. 1990. С. 731-734.[Документирует частоту всех типов тромбоцитопении при родах в 6715 случаях.]

Сэмюэлс, П., Бассел, Дж. Б., Брайтман, Л. Е.. «Оценка риска тромбоцитопении у потомков беременных с предполагаемой иммунной тромбоцитопенической пурпурой». N Engl J Med. об. 323. 1990. pp. 229-235. [Проспективное исследование результатов 162 последовательных беременностей, затронутых материнской ИТП, с расчетом риска неонатальной тромбоцитопении и связанных с ней материнских характеристик, которые могут предсказать тяжесть неонатальной тромбоцитопении.]

Берроуз, РФ, Келтон, JG. «Тромбоцитопения плода и ее связь с материнской тромбоцитопенией». N Engl J Med. об. 329. 1993. pp. 1463-1466. [Оценка количества тромбоцитов у 15 932 новорожденных и корреляция с количеством матерей для документирования частоты тромбоцитопении у новорожденных, корреляции с диагнозами матерей и риска внутричерепного кровоизлияния у новорожденных.]

Ruggeri, M, Schiavotto, C, Castaman, G, Tosetto, A, Rodeghiero, F. «Гестационная тромбоцитопения: проспективное исследование». Haematologica. об. 82. 1997. pp. 341-34. [Проспективное исследование 37 последовательных случаев гестационной тромбоцитопении с исходами при 41 беременности.]

Webert, KE, Mittal, R, Siguoin, C, Heddle, NM, Kelton, JG. «Ретроспективный 11-летний анализ акушерских больных с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой». Кровь. об. 102. 2003. pp. 4306-4311. [Ретроспективный обзор заболеваемости, связанной с ИТП, во время 119 беременностей с участием 92 женщин старше 11 лет.]

Veneri, D, Franchini, M, Raffaelli, R.«Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура при беременности: анализ 43 последовательных случаев в одном итальянском учреждении». Ann Hematol. об. 85. 2006. С. 552-554. [Обзор лечения и исходов 43 последовательных случаев ИТП во время беременности.]

Сибай, Б., Деккер, Г., Купферминик, М. «Преэклампсия». Ланцет. об. 365. 2005. С. 785-799. [Обзор результатов диагностики, факторов риска и патогенеза преэклампсии, а также текущего состояния ее прогнозирования, профилактики и лечения.]

Джордж, JN. «Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура и гемолитико-уремические синдромы: оценка, лечение и долгосрочные результаты, опыт реестра TTP-HUS Оклахомы, 1989–2007». Kidney Int. об. 112. Supp. 2009. С. S8-S10. [Обзор 382 последовательных пациенток с ТТП или ГУС с точки зрения сообщества с отчетом о случаях ТТП, связанных с беременностью.]

Мартин, Дж. Н., Бейли, А. П., Реберг, Дж. Ф. «Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура у 166 беременностей: 1955-2006». Am J Obstet Gynecol. об. 199. 2008. С. 98-104. [Обзор отчетов о ВДП у беременных с обзором времени обращения к врачу во время беременности, распространенности аномальных результатов лабораторных исследований и уровня смертности.]

Fujimura, Y, Matsumoto, M, Kokame, K. «Вызванная беременностью тромбоцитопения и ТТП, а также риск гибели плода при синдроме Апшоу-Шульман: серия из 15 беременностей у 9 пациентов с генотипом». Br J Haemtol. об. 144. 2009. С. 742-754. [Небольшое количество женщин с известными мутациями ADAMTS13 проспективно отслеживались с отчетом об исходах беременности.]

Ибдах, Дж. А., Беннетт, М. Дж., Ринальдо, П. «Расстройство окисления жирных кислот у плода как причина заболевания печени у беременных женщин». N Engl J Med. об. 340. 1999. pp. 1723-1731. [Большая часть женщин с AFLP или HELLP имеют мутацию длинноцепочечной гидроксиацил-CoA дегидрогеназы.]

Руппен, В., Дерри, С. «Заболеваемость эпидуральной гематомой, инфекциями и неврологическими повреждениями у акушерских пациентов с эпидуральной аналгезией / анестезией». Анестезиология. об. 105.2006. С. 394–399. [Обзор 27 недавних исследований, сообщающих о побочных эффектах эпидуральной анестезии при родах у 1,37 миллиона женщин; были рассчитаны оценки риска различных осложнений.]

Ни один спонсор или рекламодатель не участвовал, не одобрял и не платил за контент, предоставляемый Decision Support in Medicine LLC. Лицензионный контент является собственностью DSM и защищен авторским правом.

Неакушерские операции во время беременности – Clinical Pain Advisor

Что следует знать анестезиологу перед операцией

Проведение анестезии при неакушерских операциях во время беременности может вызывать беспокойство у всех участников. Примерно 2% женщин перенесут операцию во время беременности с использованием около 80 000 анестетиков в Соединенных Штатах. Хотя статистические данные получить трудно, это число, вероятно, увеличивается, в основном за счет лапароскопических процедур.Большинство операций проводится для лечения состояний, типичных для детородной возрастной группы: травмы, кисты яичников, аппендицит, желчнокаменная болезнь, новообразования в груди и недостаточность шейки матки. Однако такие серьезные процедуры, как краниотомия, искусственное кровообращение и трансплантация печени, также могут быть необходимы беременной пациентке и обычно приводят к хорошим результатам для матери и плода. Неотложность операции должна быть сопоставлена с риском потери плода. Если возможно, операция должна быть сделана во втором триместре после основного периода выкидыша, органогенеза и тератогенности, но до увеличения риска преждевременных родов.

1. Какова срочность операции?

Каков риск опоздания с целью получения дополнительной предоперационной информации?

Неотложную операцию нельзя откладывать из-за беременности. Например, следует придерживаться обычных рекомендаций по лечению травм, открытого перелома или аппендицита. Беременной женщине никогда не должно быть отказано в хирургическом вмешательстве. Однако, если операция менее срочная или плановая, во время беременности есть более оптимальное время для проведения операции и анестезии.В течение первого триместра риск самопроизвольного аборта и опасения по поводу тератогенности наиболее высоки. Хотя никакие анестетики не являются тератогенами, следует избегать воздействия на развивающийся плод периоперационных рисков, таких как ионизирующее излучение, материнская гипоксия или гиперкапния, материнский стресс и беспокойство, метаболические нарушения, такие как тяжелая гипогликемия, и экстремальные температуры. В третьем триместре более вероятны преждевременные роды. Профилактика и лечение преждевременных родов – самая сложная проблема, которую нужно преодолеть в периоперационном периоде, а преждевременные роды – наиболее частая причина потери плода.Второй триместр может быть оптимальным временем для неакушерских операций.

Emergent – Любая неотложная операция должна выполняться немедленно, чтобы спасти мать от болезней или даже смерти.
Срочно – Операцию следует продолжить после получения акушерской консультации и организации ресурсов для наблюдения за плодом, если это будет сочтено необходимым.
Elective – Операцию следует отложить до родов или, по крайней мере, до второго триместра.

2. Предоперационная оценка

Большинство акушерских пациентов молоды, здоровы и практически не имеют сопутствующих заболеваний. Предоперационная акушерская оценка должна включать тест на беременность у женщин детородного возраста, если пациентка этого требует или если ее последний менструальный цикл был более 3-4 недель назад. Если пациентка отказывается от теста на беременность, это ее право, но это должно быть отражено в таблице. Установившуюся беременность следует оценить с помощью УЗИ на предмет гестационного возраста и жизнеспособности плода.Если плод преждевременен (срок беременности <24 недель), постоянный мониторинг плода показан редко. Тоны сердца плода можно проверить до и после операции. Если на УЗИ обнаружена внутриутробная гибель плода, это должно быть задокументировано до операции акушерской бригадой. Ко всем беременным пациентам относятся так, как если бы у них был полный желудок, и у них есть риск аспирации. Следует рассмотреть возможность премедикации с использованием некоторой комбинации средства, блокирующего рецепторы h3, метоклопрамида и чистого антацида.Акушер может также порекомендовать токолиз, если у нее высокий риск преждевременных родов. Токолитические агенты могут включать индометацин, сульфат магния или агенты, блокирующие кальциевые каналы. Нельзя отрицать или избегать оценок, связанных с травмой или хирургическим состоянием, просто потому, что пациентка беременна. Экранирование может быть обеспечено для рентгеновских лучей или компьютерной томографии. Если возможно, МРТ и УЗИ являются методами визуализации без риска радиационного облучения матери или плода.

Неустойчивые с медицинской точки зрения состояния, требующие дальнейшего обследования, включают: В этой популяции пациентов нестабильные с медицинской точки зрения состояния обычно связаны с хирургическим состоянием.После базовой реанимации и стабилизации хирургические проблемы следует решать в операционной.
Отложенное хирургическое вмешательство показано редко. Может потребоваться небольшая задержка для получения оценки от акушера, для организации мониторинга плода, если акушерская бригада сочтет, что это показано, и для начала токолиза, если акушерская бригада прописала средства для остановки или предотвращения преждевременных родов.

3. Какое значение имеет сопутствующее заболевание для периоперационного ухода?

Периоперационная оценка – акушерская оценка должна включать гестационный возраст, жизнеспособность и рост плода, а также рекомендации по периодическому или постоянному мониторингу плода.Оценка будет включать ультразвуковое исследование в дополнение к анамнезу и физическому осмотру.
Стратегии снижения периоперационного риска – анестезиологи должны знать о физиологических изменениях беременности и о том, как они могут повлиять на анестезиологическое обеспечение. Проблемы плода включают тератогенез, преждевременные роды, самопроизвольный аборт, низкий вес при рождении, задержку внутриутробного развития (ЗВУР), а также поведенческие эффекты из-за воздействия анестетиков. Использование мониторинга плода следует обсудить с акушером, а оборудование и персонал из родильного отделения должны быть доступны в предоперационной зоне, операционной и при необходимости.Если во время хирургического вмешательства возможны роды, инструменты для кесарева сечения и грелка для новорожденного должны быть доставлены в основную операционную.

б. Сердечно-сосудистая система

Острые / нестабильные состояния: сердечно-сосудистые изменения во время беременности включают увеличение объема плазмы и сердечного выброса, а также снижение периферического сосудистого сопротивления. Поскольку увеличение объема плазмы больше, чем увеличение объема эритроцитов, развивается физиологическая анемия беременности.Максимальное снижение гемоглобина происходит примерно на 28 неделе беременности, и нормальный гемоглобин при доношенных сроках будет составлять 9,5-15 г / дл или гематокрит 28-40% на уровне моря. Увеличение сердечного выброса также является максимальным примерно на 28 неделе беременности. Он находится на плато в третьем триместре, затем резко увеличивается сразу после родов, когда аортокавальная компрессия снимается и кровь автоматически переливается из матки и плаценты. После 20-24 недель беременности женщины подвергаются риску компрессии аортокавальной артерии в положении лежа на спине.Только около 10% будут иметь симптомы «гипертонического синдрома лежа на спине», состоящего из головокружения, тошноты и дисфории, но у всех женщин будут наблюдаться скрытые гемодинамические изменения, которые могут повлиять на перфузию матки. Матка должна всегда смещаться влево или вправо, в том числе в предоперационной зоне и в постанестезиологическом отделении. Беременность – это состояние гиперкоагуляции, а эмболия является важной причиной материнской смертности в Соединенных Штатах. Следует принять меры для предотвращения периоперационного венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии.
Исходная ишемическая болезнь сердца или сердечная дисфункция – Цели лечения: Сердечные заболевания во время беременности встречаются редко. См. Главу «Сердечные заболевания во время беременности».

г. Легочный

ХОБЛ: ХОБЛ редко встречается у беременных.
Реактивное заболевание дыхательных путей (астма): Пациентам с астмой следует поддерживать обычный режим лечения в периоперационном периоде. Во время беременности разрешены любые из обычно используемых лекарств от астмы.Неблагоприятные последствия гипоксии для матери и плода во время приступа астмы намного перевешивают теоретические опасения по поводу лекарств. Помните, что бета-агонисты, такие как тербуталин, являются миорелаксантами и используются для лечения преждевременных родов.
Физиологические изменения во время беременности, связанные с дыхательной системой, включают увеличение минутной вентиляции и альвеолярной вентиляции, что приводит к падению pCO2 и увеличению pO2. При интерпретации газов крови у беременной пациентки ее pO2 может быть более 100 торр для дыхания комнатным воздухом, а ее pCO2 будет примерно на 10 торр ниже, чем у небеременной.Для компенсации респираторного алкалоза развивается метаболический ацидоз легкой степени. Помните об этих изменениях при интерпретации газов артериальной крови и настройке режимов вентиляции в операционной и отделении интенсивной терапии. У беременных женщин меньше дыхательный резерв, потому что их функциональная остаточная емкость (FRC) снижается примерно на 20%, а потребление кислорода увеличивается примерно на 20% – дисбаланс спроса и предложения. Беременные женщины теряют насыщенность быстрее во время периодов апноэ, таких как индукция быстрой последовательности и интубация.Риск неудачной интубации во время беременности составляет примерно 1 из 250, что в 10 раз выше, чем у небеременных пациенток в операционной. Их слизистая оболочка рыхлая и легко кровоточит, когда в нос вставляют эндотрахеальную или желудочную трубку. Увеличение груди, отек гортани и увеличение веса во время беременности также могут отрицательно сказаться на обеспечении проходимости дыхательных путей.

г. Почечный-GI:

Почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации обычно удваиваются во время беременности, таким образом, уровень креатинина составляет примерно половину от уровня небеременных.

Симптомы желудочного рефлюкса часто встречаются во время беременности. Даже у бессимптомных женщин тонус гастроэзофагеального сфинктера снижается, что может привести к рефлюксу и аспирации во время сильной седации или общей анестезии. Давление со стороны увеличивающейся матки искажает анатомию привратника и может повысить внутрижелудочное давление. Периодичность желудка является нормальной во время беременности, но значительно снижается после приема опиоидов или при болезненных состояниях, таких как аппендицит или травма. После первого триместра следует рассматривать беременных женщин с полным желудком, подверженных риску аспирации.

e. Неврологический:

Беременность приводит к снижению потребности как в общих, так и в региональных анестетиках. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) снижается на 25-40% для всех летучих веществ. Концентрации субанестетиков у небеременных пациенток могут вызвать потерю сознания при введении седативных средств беременной. Доза местного анестетика, необходимая для спинальной и эпидуральной анестезии, также снижается примерно на 30%. Это можно объяснить повышенной чувствительностью нерва во время беременности из-за гормональных воздействий, таких как прогестерон.

ф. Эндокринная система:

НЕТ

г. Дополнительные системы / условия, которые могут вызывать беспокойство у пациента, подвергающегося эту процедуру и имеют отношение к анестетика плана (например, опорно-двигательного аппарата в ортопедических процедур, гематологические у пациента рака)

Маточно-плацентарный кровоток к плоду зависит от сердечного выброса и артериального давления матери, так как маточный кровоток не регулируется автоматически при доношении. Любой маневр, снижающий сердечный выброс, вызывающий гипотонию, повышающий тонус матки, например сокращения, или препятствующий кровотоку, например аортокавальная компрессия, снижает приток крови к плоду.Оксигенация и содержание кислорода у матери обеспечивают доставку кислорода к плоду и должны поддерживаться на уровне или выше нормы. Таким образом, рекомендация избегать гипоксии и гипотонии.

4. Какие лекарства принимаются пациентом и как их лечить в периоперационном периоде?

Беременные женщины редко принимают другие лекарства, кроме дородовых витаминов и железа. Их можно прекратить, пока пациент находится в НКО.

ч. Существуют ли лекарства, которые обычно принимают пациенты, проходящие эту процедуру, и о которых следует больше беспокоиться?

Лишь немногие лекарства, используемые в периоперационном периоде, считаются тератогенными для человека.Опиоиды и анестетики безопасны. Лекарства, которых следует избегать во время беременности, включают ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, лизиноприл, эналаприл), некоторые противоэпилептические препараты (вальпроевая кислота, карбамазепин, фенитоин), тетрациклин, радиоактивный йод, производные кумарина и некоторые химиотерапевтические агенты. Консультация с акушерской службой может помочь уточнить, следует ли избегать приема лекарств во время беременности и есть ли безопасные альтернативы.

i.Что следует порекомендовать в отношении продолжения приема лекарств постоянно?

Если женщина получает лекарство во время беременности, назначенное ее акушером или с его разрешения (например, лекарства от астмы), его следует продолжить в периоперационном периоде. Антикоагуляционная терапия тромбофилии или предыдущих тромбоэмболических событий потребует консультации между акушерскими, гематологическими и хирургическими службами в отношении их отмены во время операции и продолжения послеоперационного периода.

Дж. Как изменить уход за пациентами с известной аллергией –

Пациентам с аллергией на антибиотики могут потребоваться изменения в выборе предоперационных антибиотиков. Антибиотики безопасны во время беременности, хотя прием тетрациклина не рекомендуется из-за потенциального обесцвечивания взрослых зубов плода.

к. Аллергия на латекс – если у пациента повышенная чувствительность к латексу (например, сыпь от перчаток, нижнего белья и т. Д.) По сравнению с анафилактической реакцией, подготовьте операционную с продуктами без латекса.

НЕТ

л. Есть ли у пациента аллергия на антибиотики?

Выбор антибиотика и его замена в случае аллергии основывается на выполняемой операции и предпочтениях оперирующего хирурга. Беременность не должна влиять на этот выбор.

г. Есть ли у пациента в анамнезе аллергия на анестезию?

Злокачественная гипертермия:

Документировано – избегайте всех возбудителей, таких как сукцинилхолин и ингаляционных агентов:
Предлагаемый план общей анестезии: Общая анестезия может быть предоставлена с использованием не срабатывающих внутривенных агентов и «чистого» аппарата.Нейроаксиальные анестетики могут быть предоставлены с использованием сложноэфирных местных анестетиков, таких как 2-хлорпрокаин для эпидуральной анестезии или тетракаин для спинальной анестезии.
Страхование тележки MH доступно: [- протокол MH]
Семейный анамнез или факторы риска MH:
Местные анестетики / миорелаксанты:

5. Какие лабораторные анализы необходимо пройти и все ли проверено?

Следует рассмотреть общий анализ крови с тромбоцитами.Уровни гемоглобина и гематокрита будут ниже во втором и третьем триместрах из-за увеличения объема плазмы и физиологической анемии беременности. Около 6-8% беременных женщин страдают гестационной тромбоцитопенией, но поскольку эти тромбоциты имеют нормальную функцию и их уровень редко опускается ниже 80 000, клинические последствия незначительны. Полный анализ крови даст базовые значения как для количества эритроцитов, так и для количества тромбоцитов. Другие заказанные лабораторные значения будут индивидуализированы в зависимости от выполняемой операции.

Некоторые лабораторные показатели значительно отличаются во время беременности. Гемоглобин и гематокрит обычно снижаются к 28 неделе беременности. Значения креатинина будут примерно вдвое меньше, чем у небеременных, из-за удвоения скорости клубочковой фильтрации. Значения> 1,0 мг / дл вызывают беспокойство. Газы артериальной крови покажут респираторный алкалоз с pCO2 примерно на 10 торр ниже, чем у небеременных, и компенсаторный метаболический ацидоз. Значения артериального углекислого газа, которые являются «нормальными» или высокими, определенно являются ненормальными во время беременности и указывают на угнетение или недостаточность дыхания.

Уровни гемоглобина: получите базовый уровень для оценки эффекта разведения от увеличения объема плазмы.
Электролиты: базовый уровень креатинина может быть получен для оценки эффекта увеличения скорости клубочковой фильтрации.
Панель коагуляции: исходное количество тромбоцитов исключает гестационную тромбоцитопению.
Визуализация: Ультразвук определяет возраст и жизнеспособность плода.
Другие тесты: Если есть подозрение или неопределенность в отношении беременности, целесообразно провести тест на беременность в моче или крови на уровень хорионического гонадотропина (ХГЧ).

Интраоперационное ведение: какие существуют варианты анестезиологического обеспечения и как определить лучшую технику?

Нет исследований результатов, показывающих, что общая или региональная анестезия предпочтительнее во время беременности, если поддерживаются оксигенация матери и маточно-плацентарная перфузия. Измените наиболее безопасный анестетик, который используется для небеременных пациенток для тех же или подобных процедур. Самой большой причиной периоперационной потери плода являются преждевременные роды и рождение преждевременного ребенка.Общие проблемы с анестезией включают воздействие на плод тератогенных препаратов (хотя не было доказано, что анестетики обладают тератогенным действием на человека) и теоретический риск анестетической нейротоксичности для мозга плода. Преимущество общей анестезии летучими веществами может заключаться в расслаблении матки и снижении частоты преждевременных родов. Регионарная анестезия может оказаться непрактичной для некоторых процедур, таких как нейрохирургия. Когда это целесообразно, он имеет то преимущество, что он не влияет на вариабельность сердечного ритма плода при мониторинге плода в такой же степени, как и общая анестезия, и обеспечивает превосходный контроль послеоперационной боли, что может позволить раннюю мобилизацию этих тромбофилических пациентов.При выборе анестезии следует руководствоваться показаниями матери, местом и характером операции. Смещение матки следует поддерживать в операционной примерно после 20-24 недель беременности. Следует использовать стандартный материнский мониторинг. Мониторинг плода не влияет на исход, но может помочь анестезиологу оценить адекватность маточно-плацентарной перфузии. Если место хирургического вмешательства препятствует непрерывному интраоперационному мониторингу плода, его следует проводить до и после операции, чтобы зафиксировать жизнеспособность плода.Используйте устройства для последовательного сжатия ее ног. Если для диагностических исследований необходимо ионизирующее излучение, максимально защитите плод.

а. Регионарная анестезия – Преимущества регионарной анестезии

Neuraxial
Преимущества: Воздействие препарата сводится к минимуму, если не используется сильная седация, что снижает опасения по поводу тератогенности в первом триместре и снижает анестезирующее воздействие на мониторинг плода на более поздних сроках беременности. Регионарные методы часто обеспечивают лучший контроль послеоперационной боли, позволяя раннюю мобилизацию для снижения риска тромбоэмболии.Поддерживается контроль дыхательных путей, что, возможно, снижает риск аспирации. Если мать не спит, для нее может быть обнадеживающее ощущение пульса плода на мониторе. В литературе показано снижение или даже отсутствие риска транзиторных неврологических симптомов (TNS) во время беременности, связанных со спинальной анестезией лидокаином, поэтому этот метод может быть подходящим для коротких процедур.
Недостатки: Пациент или хирург могут беспокоиться о том, что она «проснулась» во время процедуры. Хирургическая процедура может не подходить для нейроаксиальной блокады (например,грамм. торакальные или нейрохирургические процедуры).
Проблемы: Решающее значение имеют агрессивная профилактика и лечение гипотонии. Всегда поддерживайте смещение матки. Используйте жидкости для поддержания нормальной предварительной нагрузки и прессы для поддержания нормального кровяного давления. Эфедрин или фенилэфрин следует выбирать в зависимости от частоты сердечных сокращений матери. Уменьшите дозу местного анестетика при нейроаксиальной блокаде примерно на 30% или используйте катетерную технику для титрования местного анестетика с постепенным дозированием.
Блокада периферического нерва
Преимущества: воздействие лекарств сведено к минимуму, что снижает опасения по поводу тератогенности в первом триместре и снижает анестезирующие эффекты при мониторинге плода на более поздних сроках беременности, если не используется сильная седация.Эти методы часто обеспечивают лучший контроль послеоперационной боли, позволяя раннюю мобилизацию для снижения риска тромбоэмболии. Периферические блокады не влияют на передвижение и мочеиспускание в такой степени, как нейроаксиальные методы. Если мать не спит во время операции, для нее может быть обнадеживающее ощущение пульса плода на мониторе. Поддерживается контроль дыхательных путей, что, возможно, снижает риск аспирации.
Недостатки: Пациент или хирург могут беспокоиться о том, что она «проснется» во время процедуры.Хирургическая процедура может не подходить для блокады периферических нервов.
Проблемы: Всегда поддерживайте смещение матки.

г. Общая анестезия

Преимущества: Для хирургической процедуры может потребоваться общая анестезия (например, нейрохирургические или торакальные процедуры). Существует небольшое исследование, показывающее, что пациенты, которые получали общую анестезию летучими средствами для абдоминальной хирургии во время беременности, имели более низкий риск преждевременных родов, чем пациенты, получавшие регионарные анестетики, хотя показатели в обеих группах анестезии были все еще выше, чем в группе без хирургического вмешательства. .Пациентка может предпочесть полностью спать во время процедуры.
Недостатки: Органогенез происходит в первом триместре, и именно тогда мы больше всего обеспокоены воздействием потенциальных тератогенов. Доказано, что никакие анестетики не обладают тератогенным действием, но пациент может быть обеспокоен и желает избежать как можно большего воздействия. Хотя последствия неясны, воздействие анестетиков (как блокаторов NMDA, так и агонистов ГАМК) на плод или новорожденного в исследованиях на животных приводит к широко распространенной апоптотической нейродегенерации и стойким нарушениям памяти и обучения.Связь с воздействием на человека неясна, но эквивалентный период для людей – от третьего триместра беременности до примерно 3-летнего возраста.
Другие проблемы: Если используется мониторинг плода, потеря вариабельности от импульсов к ударам является нормальным явлением во время общей анестезии или седации. Закись азота может использоваться по усмотрению анестезиолога. Поддерживайте артериальное давление на уровне, близком к исходному, чтобы предотвратить снижение перфузии матки. CO2 в конце выдоха должен отражать артериальный CO2, который является нормальным для беременности – примерно на 10 торр ниже, чем у небеременных пациенток.Следует избегать гипервентиляции, чтобы предотвратить снижение сердечного выброса и алкалоз, которые могут сдвинуть кривую диссоциации оксигемоглобина влево, уменьшая выделение кислорода через плаценту.
Проблемы с дыхательными путями: Функциональная остаточная емкость уменьшается во время беременности, поэтому следует использовать полную преоксигенацию и денитрогенизацию, чтобы продлить время десатурации во время ларингоскопии и интубации. Меры предосторожности при заполнении желудка и быстрое последовательное введение с помощью перстневидного хряща должны снизить риск аспирации из полного желудка.На случай отека дыхательных путей должны быть доступны эндотрахеальные трубки меньшего размера. Риск неудачной интубации намного выше во время беременности, поэтому имейте в наличии инструменты для лечения непредвиденных затруднений дыхательных путей.

г. Контролируемая анестезиологическая помощь

Преимущества: Требования к большинству анестетиков при беременности снижаются.
Недостатки: седативные средства уменьшают вариабельность сердечного ритма плода, если используется мониторинг. Избегайте глубокой седации из-за проблем с полным желудком и риска аспирации.
Другие проблемы: Можно использовать любое седативное средство, предпочитаемое анестезиологом: мидазолам, пропофол, кетамин, дексмедетомидин или опиоиды.

6. Какой метод анестезии предпочитает автор и почему?

Следует выбрать самый безопасный анестетик, который вы бы использовали для небеременной пациентки, проходящей ту же или аналогичную процедуру, с изменениями физиологических изменений беременности, такими как меры предосторожности при полном желудке и смещение матки.Целью является поддержание оксигенации матери и предотвращение гипотонии или снижения сердечного выброса, которые могут нарушить маточно-плацентарную перфузию. Нет данных о результатах, которые показали, что предпочтительнее региональная или общая анестезия. Если процедура может быть выполнена с использованием регионарной или общей анестезии, я предпочитаю обсудить эти варианты с пациентом и позволить ей выбрать наиболее удобную для нее технику, исходя из вопросов о приеме лекарств, бодрствовании во время процедуры, послеоперационном периоде. обезболивание, возможность наблюдать за плодами или другие проблемы.Она может быть уверена, что оба метода обычно используются для кесарева сечения и безопасны для плода.

Какие антибиотики нужно вводить с профилактической целью? Антибиотик будет выбран в зависимости от типа выполняемой операции, но все антибиотики допустимы во время беременности.
Что мне нужно знать о хирургической технике для оптимизации моей анестезиологической помощи? Тазовые и интраабдоминальные процедуры не позволят использовать интраоперационный мониторинг плода.При беременности во втором и третьем триместре смещение матки следует поддерживать постоянно. Для лапароскопических методов может быть предпочтительным открытое размещение троакара, чтобы избежать травмы матки, и следует использовать минимально возможное давление вдувания.
Что я могу сделать во время операции, чтобы помочь хирургу и оптимизировать уход за пациентом? Это будет зависеть от конкретной хирургической процедуры.
Каковы наиболее частые интраоперационные осложнения и как их избежать / лечить? Расставьте приоритеты по срочности.Если на мониторе ЧСС плода наблюдаются замедления, следует уведомить хирурга и проконсультироваться с акушерской бригадой. Следует начать другие маневры, кроме родоразрешения, которые могут улучшить маточно-плацентарную перфузию и оксигенацию плода. Они могут включать увеличение материнского FIO2, повышение материнского кровяного давления, увеличение смещения матки влево или попытки смещения вправо, перемещение ретракторов от матки, временное прекращение хирургов внутрибрюшных манипуляций и введение токолитиков, таких как нитроглицерин 100 мкг или тербуталин 0.25 мг внутривенно, если сокращения или раздражительность матки вызывают различные замедления.

Осложнения со стороны сердца: беременные пациенты имеют высокий риск тромбоэмболических осложнений, и профилактика должна включать как минимум компрессионные чулки с учетом фармакологической профилактики, если пациент не может быть мобилизован вскоре после операции.
Легочные: Беременная пациентка может быть более подвержена риску отека легких из-за низкого онкотического давления на более поздних сроках беременности.Если присутствует инфекционный процесс (например, разрыв аппендикса), утечка эндотелия в сочетании с более низким онкотическим давлением может еще больше увеличить этот риск.

а. Неврологический:

НЕТ

г. Если пациент интубирован, существуют ли особые критерии экстубации?

Предполагается, что у беременных пациенток полный желудок, и их следует экстубировать только тогда, когда они достаточно сильны и бодрствуют, чтобы защитить свои дыхательные пути.

г. Послеоперационное ведение

Какие обезболивающие я могу применять? При необходимости оптимальны непрерывные периферические или нейроаксиальные блокады с инфузиями.Все опиоиды можно использовать во время беременности. Нестероидные противовоспалительные препараты обычно не принимают после 32 недель беременности, потому что ингибирование простагландинов может привести к закрытию артериального протока плода, что приведет к внутриутробной гибели плода. Использование НПВП на ранних сроках беременности, вероятно, допустимо, но обычно предпочтительнее парацетамол или опиоиды.
Какой уровень остроты зрения на койке подходит? (Пример: пол, телеметрия, понижение или ОИТ и обоснование): После 24 недель беременности должна присутствовать акушерская медсестра либо физически, либо с помощью телеметрии для отслеживания сокращений матки и аномалий сердечного ритма плода.При процедурах с низкой степенью остроты зрения восстановление может произойти во время родов. Для более острых процедур медсестра по родам может быть доставлена в отделение интенсивной терапии или приемное отделение.
Каковы общие послеоперационные осложнения, а также способы их предотвращения и лечения? Преждевременные роды и родоразрешение чаще всего возникают после операций на органах малого таза или внутрибрюшной полости, а также связаны с инфекционными процессами. Уместен мониторинг сокращений матки в течение как минимум 24 часов, и акушерская служба может порекомендовать профилактический или терапевтический токолиз с помощью индометацина, инфузии сульфата магния или агентов, блокирующих кальциевые каналы.Профилактика тромбоэмболии должна продолжаться, по крайней мере, до тех пор, пока пациент не будет мобилизован.

Какие доказательства?

Reitman, E, Flood, P. «Анестезиологические соображения при неакушерской хирургии». Br J Anaesth. об. 107. 2011. pp. I72-i78.

Коричневый, HL. «Травма при беременности». Obstet Gynecol. об. 114. 2009. С. 147–160.

Байсингер, кл. «Визуализация во время беременности». Anesth Analg. об.110. 2010. С. 863-7.

«Совместное заявление ASA / ACOG по неакушерской хирургии во время беременности». и Obstet Gynecol. об. 117. 2011. С. 420-2.

Buhimschi, CS, Weiner, CP. «Лекарства при беременности и кормлении грудью (части 1 и 2)». Obstet Gynecol. об. 113. 2009. С. 166–88.

Abbassi-Ghanavati, M, Greer, LG, Cunningham, FG. «Беременность и лабораторные исследования». Obstet Gynecol. об. 114. 2009. С. 1326–31.

Чохан, Л., Килпатрик, К. «Лапароскопия во время беременности; обзор литературы ». Clin Obstet Gynecol. об. 52. 2009. С. 557-69.

Гонконг, JY. «Массовая хирургия придатков и анестезия во время беременности: 10-летний ретроспективный обзор». Int J Obstet Anesth. об. 15. 2006. С. 212-6.

Евтович-Тодорович, В., Абсалом, А.Р., Бломгрен, К. «Анестетическая нейротоксичность и нейропластичность: отчет группы экспертов и заявление, основанное на семинаре BJA в Зальцбурге». Br J Anaesth. об. 111. 2013. С. 143–51.

Джон, А.С., Герли, Ф, Шафф, HV. «Искусственное кровообращение при беременности». Ann Thoracic Surg. об. 91. 2011. С. 1191-7.

Ван, LP, Паеч, MJ. «Нейроанестезия для беременных». Anesth Analg. об. 107. 2008. С. 193-200.

Ни один спонсор или рекламодатель не участвовал, не одобрял и не платил за контент, предоставляемый Decision Support in Medicine LLC.Лицензионный контент является собственностью DSM и защищен авторским правом.

Девочка из Оттавы, 5 лет, с редким заболеванием крови, срочно ищет стволовые клетки

Семья пятилетней девочки из Оттавы, страдающей редкой болезнью крови, начала кампанию в социальных сетях в надежде быстро найти подходящие стволовые клетки.

В прошлом месяце Хиллари МакКиббин из Манотик, Онтарио. был диагностирован апластическая анемия, редкое и смертельное заболевание крови, при котором организм перестает производить достаточно новых клеток крови для поддержания жизни.

«Я не хочу, чтобы Хиллари уехала раньше, чем я узнаю ее детей и ее мужа», – сказала сестра Хиллари Алисса CTV Ottawa. «Я просто хочу сестру и не хочу, чтобы она бросила меня».

Мать Хиллари Келли сказала, что врачи изначально считали, что с ее дочерью все в порядке, но она заметила частую усталость и синяки Хиллари и решила спросить второе мнение.

«Если бы мы оставили это, мы могли бы потерять Хиллари», – сказала она.

Хиллари срочно нуждается в пересадке стволовых клеток, но ни один из членов ее семьи не подходит, а это означает, что семья была вынуждена искать помощь извне.

Они призывают всех, кто хочет присоединиться к реестру стволовых клеток, зарегистрироваться на веб-сайте Службы крови Канады, куда можно бесплатно отправить набор для мазков.

В понедельник семья также принимает у себя клинику по смыванию мазков в Оттаве в надежде на совпадение.

«Мы хотим, чтобы все услышали призыв, потому что чем больше людей присоединится, тем больше шансов для Хиллари и многих других в ее ситуации», – сказала Келли.

Через два дня после проведения тампонажной клиники – в шестой день рождения Хиллари – семья запускает кампанию в социальных сетях с использованием хэштега «#StartwithHillary», предназначенную для повышения осведомленности о необходимости донорства стволовых клеток, особенно среди этнически разнородных мужчин в возрасте до 17 и 35.

По данным Канадской службы крови, в регистре стволовых клеток 69 процентов составляют белые и всего 1 процент – черные.

В рамках кампании Хиллари обращается к Дрейку и хищникам Торонто за помощью в распространении информации.

Хиллари уже выпустила видео, в котором рассказывается о своей истории и плане кампании на 26 июня.

Astellas и Seagen объявляют о подаче двух дополнительных заявок на получение лицензии на биологические препараты в U.S. FDA для PADCEV® (энфортумаб ведотин-ejfv) при местно-распространенном или метастатическом уротелиальном раке

ТОКИО и БОТЭЛЛ, Вашингтон, 18 февраля 2021 г. / PRNewswire / – Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, президент и генеральный директор: Кенджи Ясукава, доктор философии, «Astellas») и Seagen Inc. (Nasdaq: SGEN) объявила о завершении подачи двух дополнительных заявок на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для PADCEV ^® (энфортумаб ведотин-ejfv). Одна заявка, основанная на испытании фазы 3 EV-301, направлена на преобразование ускоренного утверждения PADCEV в обычное утверждение.Во втором представлении, основанном на второй когорте основного исследования EV-201, содержится просьба о расширении текущего лейбла для включения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее лечились ингибитором PD-1 / L1 и не подходят для лечения цисплатином. .

FDA рассматривает оба приложения в рамках пилотной программы Real-Time Oncology Review (RTOR). Программа RTOR направлена на изучение более эффективного процесса проверки, чтобы гарантировать, что безопасное и эффективное лечение доступно пациентам как можно раньше.

«Обзор FDA наших приложений в рамках Real-Time Oncology Review поддерживает наши усилия по максимально быстрому расширению доступности PADCEV в качестве варианта лечения для большего числа пациентов», – сказал Эндрю Кривошик, доктор медицинских наук, старший вице-президент по онкологии Заведующий терапевтическим участком, Астеллас. «Местно-распространенный или метастатический уротелиальный рак – агрессивное заболевание с ограниченными возможностями лечения».

sBLA для регулярного одобрения PADCEV в США подтверждается данными глобального подтверждающего исследования EV-301 фазы 3, в котором сравнивали PADCEV с химиотерапией у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали химиотерапию на основе платины. и ингибитор PD-1 / L1.Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость пациентов, получавших PADCEV, по сравнению с химиотерапией, а полные результаты были представлены на симпозиуме Американского общества клинической онкологии по мочеполовой опухоли (ASCO GU) в 2021 году и опубликованы в журнале медицины Новой Англии . ^[1]

Вторая заявка на расширение лейбла в США основана на результатах второй когорты EV-201, ключевого клинического исследования фазы 2, оценивающего PADCEV у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение иммунотерапией, но не соответствовали критериям приема цисплатина.Первичной конечной точкой исследования была частота объективных ответов, а полные результаты были представлены в ASCO GU. ^[2]

«Пациенты с прогрессирующим раком мочевого пузыря срочно нуждаются в дополнительных вариантах лечения», – сказал Роджер Дэнси, доктор медицины, главный врач компании Seagen. «Основываясь на недавно представленных результатах клинических испытаний, PADCEV может удовлетворить значительную неудовлетворенную потребность в большем количестве пациентов с распространенным уротелиальным раком после первоначального лечения иммунотерапией».

В 2019 году PADCEV получил ускоренное одобрение в США.S. для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали ингибитор PD-1 / L1 и химиотерапию, содержащую платину, до (неоадъювантной) или после (адъювантной) хирургической операции при местнораспространенном или метастатическом уротелиальном раке параметр. PADCEV в настоящее время одобрен для использования только в США

Об исследовании EV-301
Исследование EV-301 (NCT03474107) – это глобальное многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3, предназначенное для оценки энфортумаба ведотина по сравнению с выбранной врачом химиотерапией (доцетаксел, паклитаксел или винфлунин) в около 600 пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение ингибитором PD-1 / L1 и терапией на основе платины.Первичной конечной точкой является общая выживаемость, а вторичными конечными точками являются выживаемость без прогрессирования, общая частота ответа, продолжительность ответа и скорость контроля заболевания, а также оценка параметров безопасности / переносимости и качества жизни.

Об испытании EV-201
Испытание EV-201 (NCT03219333) представляет собой базовое клиническое испытание фазы 2 энфортумаба ведотина с участием одной группы в двух когортах у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение. с ингибитором PD-1 или PD-L1, включая тех, кто также лечился платиносодержащей химиотерапией (когорта 1), и тех, кто не получал платиносодержащую химиотерапию в этих условиях и не соответствует критериям для лечения цисплатином (когорта 2).В исследование было включено 128 пациентов в когорте 1 и 91 пациент в когорте 2 в нескольких международных центрах. Первичной конечной точкой является подтвержденная частота объективных ответов на основе слепого независимого центрального обзора. Вторичные конечные точки включают оценку продолжительности ответа, скорости контроля заболевания, выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости, безопасности и переносимости.

Об уротелиальном раке
Уротелиальный рак является наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря (90 процентов случаев), его также можно обнаружить в почечной лоханке (где моча собирается внутри почки), мочеточнике (трубке, соединяющей почки с мочевой пузырь) и уретра.^[3] Ежегодно во всем мире регистрируется около 549 000 новых случаев рака мочевого пузыря и 200 000 случаев смерти. ^[4]

О PADCEV ^® (энфортумаб ведотин-ejfv)
PADCEV был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в декабре 2019 г. и показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, у которых ранее был получал ингибитор рецептора запрограммированной смерти-1 (PD-1) или лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1), а также химиотерапию, содержащую платину, до (неоадъювантной) или после (адъювантной) хирургической операции, либо в условиях местнораспространенного или метастатического поражения.PADCEV был одобрен в рамках программы ускоренного одобрения FDA на основе скорости ответа опухоли. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. [5]

PADCEV – это первый в своем классе конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), который направлен против нектина-4, белка, расположенного на поверхности клеток и высоко экспрессируемого при раке мочевого пузыря. ^{5, [6]} Доклинические данные предполагают, что противораковая активность PADCEV обусловлена его связыванием с клетками, экспрессирующими нектин-4, с последующей интернализацией и высвобождением противоопухолевого агента монометилауристатина E (MMAE) в клетку, что приводит к в не воспроизводящейся клетке (остановка клеточного цикла) и в запрограммированной гибели клеток (апоптоз).⁵ PADCEV разработан совместно Astellas и Seagen.

PADCEV Важная информация по безопасности

Предупреждения и меры предосторожности

Гипергликемия произошла у пациентов, получавших PADCEV, включая смерть и диабетический кетоацидоз (DKA), у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом и без него. Частота гипергликемии 3-4 степени постоянно возрастала у пациентов с более высоким индексом массы тела и у пациентов с более высоким исходным уровнем A1C.В одном клиническом исследовании у 8% пациентов развилась гипергликемия 3-4 степени. Пациенты с исходным гемоглобином A1C ≥8% были исключены. Внимательно следите за уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом или гипергликемией или находящихся в группе риска. Если уровень глюкозы в крови повышен (> 250 мг / дл), прекратите прием PADCEV.
Периферическая нейропатия (PN), преимущественно сенсорная, возникла у 49% из 310 пациентов, получавших PADCEV в клинических испытаниях; 2% испытали реакцию 3 степени. В одном клиническом испытании периферическая нейропатия возникла у пациентов, получавших PADCEV, с или без ранее существовавшей периферической нейропатии.Среднее время до появления степени ≥2 составляло 3,8 месяца (диапазон: от 0,6 до 9,2). Невропатия привела к прекращению лечения у 6% пациентов. На момент последней оценки у 19% было полное разрешение, а у 26% было частичное улучшение. Наблюдайте за пациентами на предмет появления симптомов новой или ухудшающейся периферической нейропатии и рассмотрите возможность прерывания или снижения дозы PADCEV при возникновении периферической нейропатии. Окончательно прекратите прием PADCEV у пациентов, у которых развивается периферическая нейропатия степени ≥3.
Глазные расстройства наблюдались у 46% из 310 пациентов, получавших PADCEV.Большинство этих явлений касались роговицы и включали кератит, нечеткость зрения, дефицит лимбальных стволовых клеток и другие явления, связанные с сухостью глаз. Во время лечения PADCEV симптомы сухого глаза наблюдались у 36% пациентов, а нечеткость зрения – у 14% пациентов. Среднее время до появления симптоматического глазного расстройства составляло 1,9 месяца (диапазон: от 0,3 до 6,2). Наблюдайте за пациентами на предмет глазных заболеваний. Рассмотрите возможность искусственной слезы для профилактики сухости глаз и офтальмологического обследования, если глазные симптомы появляются или не исчезают.Рассмотрите возможность лечения офтальмологическими стероидами для местного применения, если они показаны после офтальмологического осмотра. Рассмотрите возможность прерывания или снижения дозы PADCEV при симптоматических заболеваниях глаз.
Кожные реакции произошли у 54% из 310 пациентов, получавших PADCEV в клинических испытаниях. У 26% (26%) пациентов наблюдалась макулопапулезная сыпь, а у 30% – зуд. Кожные реакции 3-4 степени встречались у 10% пациентов и включали симметричную лекарственную интертригинозную и изгибную экзантему (SDRIFE), буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит и ладонно-подошвенную эритродизестезию.В одном клиническом испытании среднее время до появления тяжелых кожных реакций составило 0,8 месяца (диапазон: от 0,2 до 5,3). Из пациентов, у которых появилась сыпь, у 65% наблюдалось полное исчезновение, а у 22% – частичное улучшение. Наблюдайте за пациентами на предмет кожных реакций. Рассмотрите возможность соответствующего лечения кожных реакций, например местных кортикостероидов и антигистаминных препаратов, в соответствии с клиническими показаниями. При тяжелых кожных реакциях (степень 3) приостановите прием PADCEV до улучшения или разрешения и проведите соответствующее лечение.Окончательно прекратите прием PADCEV у пациентов, у которых развиваются кожные реакции 4-й или повторяющейся 3-й степени.
Экстравазация в месте инфузии После введения PADCEV наблюдались вторичные по отношению к экстравазации реакции кожи и мягких тканей. Из 310 пациентов у 1,3% наблюдались кожные реакции и реакции мягких тканей. Реакция может затянуться. Эритема, отек, повышение температуры и боль усиливались до 2-7 дней после экстравазации и проходили в течение 1-4 недель до пика.У одного процента (1%) пациентов развилась реакция экстравазации с вторичным целлюлитом, пузырями или эксфолиацией. Обеспечьте адекватный венозный доступ до начала PADCEV и следите за возможной экстравазацией во время введения. Если происходит экстравазация, прекратите инфузию и проверьте наличие побочных реакций.
Эмбрионально-плодная токсичность PADCEV может нанести вред плоду при введении беременной женщине. Сообщите пациентам о потенциальном риске для плода. Посоветуйте пациенткам с репродуктивным потенциалом использовать эффективную контрацепцию во время лечения PADCEV и в течение 2 месяцев после последней дозы.Посоветуйте пациентам-мужчинам с женщинами-партнерами репродуктивного потенциала использовать эффективную контрацепцию во время лечения PADCEV и в течение 4 месяцев после последней дозы.

Побочные реакции
Серьезные побочные реакции произошли у 46% пациентов, получавших PADCEV. Наиболее частыми серьезными побочными реакциями (≥3%) были инфекция мочевыводящих путей (6%), целлюлит (5%), фебрильная нейтропения (4%), диарея (4%), сепсис (3%), острое повреждение почек (3%). %), одышка (3%) и сыпь (3%).Неблагоприятные реакции со смертельным исходом произошли у 3,2% пациентов, включая острую дыхательную недостаточность, аспирационную пневмонию, сердечные нарушения и сепсис (по 0,8%).

Побочные реакции, приведшие к отмене препарата, произошли у 16% пациентов; наиболее частой побочной реакцией, приведшей к отмене, была периферическая невропатия (6%). Побочные реакции, приведшие к прерыванию приема препарата, наблюдались у 64% пациентов; Наиболее частыми побочными реакциями, приведшими к прерыванию приема препарата, были периферическая невропатия (18%), сыпь (9%) и утомляемость (6%).Побочные реакции, приведшие к снижению дозы, наблюдались у 34% пациентов; Наиболее частыми побочными реакциями, приводящими к снижению дозы, были периферическая невропатия (12%), сыпь (6%) и утомляемость (4%).

Наиболее частыми побочными реакциями (≥20%) были утомляемость (56%), периферическая невропатия (56%), снижение аппетита (52%), сыпь (52%), алопеция (50%), тошнота (45%), дисгевзия (42%), диарея (42%), сухой глаз (40%), зуд (26%) и сухость кожи (26%). Наиболее частыми побочными реакциями степени ≥3 (≥5%) были сыпь (13%), диарея (6%) и утомляемость (6%).

Лабораторные аномалии
В одном клиническом испытании лабораторные аномалии 3-4 степени степени, зарегистрированные в ≥5%, были следующими: уменьшение лимфоцитов (10%), снижение гемоглобина (10%), снижение уровня фосфатов (10%), повышение липазы (9%). ), натрий уменьшился (8%), глюкоза увеличилась (8%), ураты увеличились (7%), нейтрофилы уменьшились (5%).

Лекарственные взаимодействия

Влияние других препаратов на PADCEV Одновременное применение с сильным ингибитором CYP3A4 может увеличить воздействие свободного MMAE, что может увеличить частоту или тяжесть токсичности PADCEV.При одновременном применении PADCEV с сильными ингибиторами CYP3A4 внимательно следите за пациентами на предмет признаков токсичности.

Конкретные группы населения

Лактация Посоветуйте кормящим женщинам не кормить грудью во время лечения PADCEV и в течение как минимум 3 недель после последней дозы.
Печеночная недостаточность Избегайте использования PADCEV у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Для получения дополнительной информации см. Полную информацию о предписаниях для PADCEV здесь .

Об Astellas
Astellas Pharma Inc. – фармацевтическая компания, ведущая свою деятельность в более чем 70 странах мира. Мы продвигаем подход по приоритетной области, который разработан для выявления возможностей для постоянного создания новых лекарств для лечения болезней с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, уделяя особое внимание биологии и модальности. Кроме того, мы также смотрим за пределы нашей основной направленности на получение рецептов на создание медицинских решений Rx + ^®, которые сочетают в себе наш опыт и знания с передовыми технологиями в различных сферах деятельности внешних партнеров.Благодаря этим усилиям Астеллас стоит в авангарде изменений в сфере здравоохранения, чтобы превратить инновационную науку в ценность для пациентов. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт по адресу https://www.astellas.com/en.

О компании Seagen
Seagen Inc. – это глобальная биотехнологическая компания, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией трансформирующих лекарств от рака, чтобы существенно изменить жизнь людей. Штаб-квартира Seagen находится в Сиэтле, штат Вашингтон, а также в Калифорнии, Канаде, Швейцарии и Европейском Союзе.Для получения дополнительной информации о наших продаваемых продуктах и надежном конвейере посетите сайт www.seagen.com и подпишитесь на @SeagenGlobal в Twitter.

О сотрудничестве Astellas и Seagen
Astellas и Seagen совместно разрабатывают энфортумаб ведотин в рамках сотрудничества, которое было начато в 2007 году и расширено в 2009 году.

Астеллас Предостережения
В этом пресс-релизе заявления, сделанные в отношении текущих планов, оценок, стратегий и убеждений, а также другие утверждения, не являющиеся историческими фактами, являются прогнозными заявлениями относительно будущих результатов деятельности Астеллас.Эти заявления основаны на текущих предположениях и убеждениях руководства в свете информации, доступной ему в настоящее время, и связаны с известными и неизвестными рисками и неопределенностями. Ряд факторов может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые обсуждаются в прогнозных заявлениях. Такие факторы включают, но не ограничиваются: (i) изменениями в общих экономических условиях, а также в законах и нормативных актах, касающихся фармацевтических рынков, (ii) колебаниями обменного курса валют, (iii) задержками с запуском новых продуктов, (iv) неспособность Astellas эффективно продавать существующие и новые продукты, (v) неспособность Astellas продолжать эффективно исследовать и разрабатывать продукты, принятые клиентами на высококонкурентных рынках, и (vi) нарушения прав интеллектуальной собственности Astellas третьими сторонами.

Информация о фармацевтических продуктах (включая продукты, находящиеся в настоящее время в разработке), включенная в этот пресс-релиз, не предназначена для использования в качестве рекламы или медицинских рекомендаций.

Заявления о перспективах Seagen
Некоторые заявления, сделанные в этом пресс-релизе, носят прогнозный характер, например, среди прочего, касающиеся потенциального преобразования текущего ускоренного одобрения PADCEV в США на обычное одобрение и потенциального расширения текущего PADCEV этикетка, включающая пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее лечились ингибитором PD-1 / L1 и не подходят для приема цисплатина, а также терапевтический потенциал PADCEV, включая его эффективность, безопасность и терапевтическое применение.Фактические результаты или события могут существенно отличаться от тех, которые прогнозируются или подразумеваются в этих прогнозных заявлениях. Факторы, которые могут вызвать такое различие, включают, помимо прочего, возможность того, что представленные материалы sBLA, основанные на клинических испытаниях второй когорты EV-301 и EV-201, могут быть не приняты для подачи или, в конечном итоге, своевременно утверждены FDA. манеры или вообще; что результатов клинического исследования EV-301 может быть недостаточно для преобразования ускоренного одобрения PADCEV в США.S. к регулярному одобрению и что результатов второй когорты клинического исследования EV-201 может быть недостаточно для поддержки запрошенного расширения маркировки; что, даже если PADCEV получает регулярное одобрение и даже если этикетка PADCEV будет расширена на основе результатов второй когорты клинического испытания EV-201, маркировка продукта может быть не такой широкой или желательной, как запрашивали или ожидали; и что неудачи в разработке и коммерциализации PADCEV могут произойти в результате сложности и неопределенности разработки фармацевтического продукта, риска побочных эффектов или сигналов безопасности, неспособности текущих и последующих клинических испытаний установить достаточную эффективность или в качестве результат неблагоприятных регуляторных действий.Дополнительная информация о рисках и неопределенностях, с которыми сталкивается Seagen, содержится под заголовком «Факторы риска», включенном в годовой отчет компании по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2020 года, поданный в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Seagen отказывается от каких-либо намерений или обязательств по обновлению или пересмотру любых прогнозных заявлений, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных законом.

^[1] Паулс Т., Розенберг Дж., Сонпавде Дж. И др.Основные результаты EV-301: 3-я фаза испытания энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком. Библиотека собраний ASCO 2021. https://meetinglibrary.asco.org/record/194738/abstract. По состоянию на 11 февраля 2021 г.
^[2] Балар А.В., МакГрегор Б., Розенберг Дж. И др. EV-201 Когорта 2: энфортумаб ведотин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, не отвечающих критериям цисплатина, которые ранее получали ингибиторы PD-1 / PD-L1.Библиотека собраний ASCO 2021. https://meetinglibrary.asco.org/record/194731/abstract. По состоянию на 11 февраля 2021 г.
^[3] Американское общество клинической онкологии. Рак мочевого пузыря: введение (5-2019). https://www.cancer.net/cancer-types/bladder-cancer/introduction. По состоянию на 27 января 2021 г.
^[4] Рак сегодня: инструменты визуализации данных для изучения глобального бремени рака в 2020 г. https://gco.iarc.fr/today/home. По состоянию на 27 января 2021 г.
^[5] PADCEV [вкладыш в упаковке] Нортбрук, Иллинойс: Astellas Pharma Inc.
^[6] Чаллита-Ид П., Сатпаев Д., Ян П. и др. Конъюгат энфортумаб ведотин-антитело-лекарственное средство, нацеленный на нектин-4, является высокоэффективным терапевтическим агентом в множественных доклинических моделях рака. Cancer Res 2016; 76 (10): 3003-13.

ИСТОЧНИК Astellas Pharma Inc.

Ссылки по теме

http://www.us.astellas.com

Seagen и Astellas объявляют о подаче двух дополнительных заявок на получение лицензии на биологические препараты в FDA США для PADCEV®

 Seagen и Astellas объявляют о подаче двух дополнительных биопрепаратов
  Лицензионные приложения для U.S. FDA для PADCEV® (энфортумаб ведотин-эйфв)
  при местнораспространенном или метастатическом раке уротелия

   - Заявки будут рассматриваться в рамках обзора онкологии в реальном времени на основе
               Клинические испытания EV-301 и когорта 2 EV-201 -

Деловой провод

БОТЭЛЛ, Вашингтон и Токио - 18 февраля 2021 г.

Seagen Inc. (Nasdaq: SGEN) и Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, президент и
Генеральный директор: Кендзи Ясукава, доктор философии, «Астеллас») объявил о завершении
подачи двух дополнительных заявок на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) в
U.® (энфортумаб
ведотин-эйфв). Одно представление, основанное на исследовании фазы 3 EV-301, направлено на
преобразовать ускоренное одобрение PADCEV в обычное одобрение. Второй
представление, основанное на второй когорте основного испытания EV-201, запрашивает
расширение текущего лейбла для включения пациентов с местнораспространенными или
метастатический уротелиальный рак, ранее лечившийся PD-1 / L1
ингибитор и не подходят для цисплатина.

FDA рассматривает оба приложения в рамках Обзора онкологии в реальном времени.
(RTOR) пилотная программа.Программа RTOR направлена на изучение более эффективного обзора
процесс, обеспечивающий доступность безопасного и эффективного лечения для пациентов
как можно раньше.

«Проверка FDA наших приложений в рамках обзора онкологии в реальном времени поддерживает
наши усилия по расширению доступности PADCEV в качестве варианта лечения для большего
пациентов как можно быстрее », - сказал Андрей Кривошик, доктор медицинских наук, старший
Вице-президент и заведующий терапевтическим отделением онкологии, Астеллас. «Локально продвинутый
или метастатический уротелиальный рак - агрессивное заболевание с ограниченными
варианты лечения.”

SBLA для регулярного утверждения PADCEV в США подтверждается данными из
глобальное подтверждающее исследование EV-301 фазы 3, в котором сравнивали PADCEV с
химиотерапия у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелием
рака, которые ранее лечились химиотерапией на основе платины и
Ингибитор PD-1 / L1. Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость
пациенты, получавшие PADCEV по сравнению с химиотерапией, и были представлены полные результаты
в 2021 году Американское общество клинической онкологии рака мочеполовой системы
Симпозиум (ASCO GU) и опубликован в Медицинском журнале Новой Англии.2

«Пациенты с запущенным раком мочевого пузыря срочно нуждаются в дополнительных вариантах лечения», - сказал он.
Роджер Дэнси, доктор медицины, главный врач компании Seagen. «На основе недавно
представил результаты клинических испытаний, PADCEV может решить значительную неудовлетворенную
потребность в большем количестве пациентов с запущенным уротелиальным раком после первоначального
иммунотерапевтическое лечение ».

В 2019 году PADCEV получил ускоренное одобрение в США для лечения
взрослые пациенты с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, у которых есть
ранее получал ингибитор PD-1 / L1 и химиотерапию, содержащую платину
до (неоадъювантной) или после (адъювантной) операции у местнораспространенных или
метастатический уротелиальный рак.PADCEV в настоящее время одобрен только для
использование в США

Об испытании EV-301

Испытание EV-301 (NCT03474107) является глобальным, многоцентровым, открытым,
рандомизированное исследование фазы 3, предназначенное для оценки эффективности энфортумаба ведотина и
химиотерапия по выбору врача (доцетаксел, паклитаксел или винфлунин) при
около 600 пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелием
рак, которые ранее лечились ингибитором PD-1 / L1 и на основе платины
терапии. Первичная конечная точка - общая выживаемость и вторичные конечные точки.
включают выживаемость без прогрессирования, общую частоту ответа, продолжительность ответа
и уровень контроля заболеваний, а также оценка безопасности / переносимости и
параметры качества жизни.Об испытании EV-201

Испытание EV-201 (NCT03219333) представляет собой одноранговое двухкогортное исследование, основную фазу 2.
клиническое испытание энфортумаба ведотина у пациентов с местнораспространенным или
метастатический уротелиальный рак, ранее получавший лечение PD-1 или
Ингибитор PD-L1, в том числе те, кто также лечился
платиносодержащая химиотерапия (когорта 1) и те, кто не получил
платиносодержащая химиотерапия в этих условиях и кто не подходит для
цисплатин (когорта 2). В исследование было включено 128 пациентов в когорте 1 и 91 человек.
пациенты из когорты 2 в нескольких международных центрах.Основная конечная точка
- подтвержденная частота объективных ответов на слепой независимый центральный обзор.
Вторичные конечные точки включают оценку продолжительности ответа, болезни
уровень контроля, выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость, безопасность и
переносимость.

О уротелиальном раке

Уротелиальный рак - самый распространенный тип рака мочевого пузыря (90 процентов
случаев), а также могут быть обнаружены в почечной лоханке (где моча собирается внутри
почка), мочеточник (трубка, соединяющая почки с мочевым пузырем) и
уретра.® (энфортумаб ведотин-эйфв)

PADCEV был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в декабре.
2019 и показан для лечения взрослых пациентов с местно
распространенный или метастатический уротелиальный рак, ранее перенесший
рецептор запрограммированной смерти-1 (PD-1) или лиганд запрограммированной смерти 1 (PD-L1)
ингибитор и платиносодержащая химиотерапия до (неоадъювантная) или
после (адъювантной) хирургии или в условиях местнораспространенного или метастатического поражения.
PADCEV был одобрен в рамках Программы ускоренного утверждения FDA на основании
скорость ответа опухоли.5 PADCEV - это
Совместная разработка компаний Seagen и Astellas.

PADCEV Важная информация по безопасности

Предупреждения и меры предосторожности

  * Гипергликемия возникла у пациентов, получавших PADCEV, включая смерть
    и диабетический кетоацидоз (ДКА) у тех, у кого уже есть и не было
    сахарный диабет. Увеличилась частота случаев гипергликемии 3-4 степени.
    последовательно у пациентов с более высоким индексом массы тела и у пациентов с
    более высокий базовый уровень A1C. В одном клиническом исследовании у 8% пациентов развилась степень
    3-4 гипергликемии.Пациенты с исходным гемоглобином A1C ≥8% были
    не входит. Внимательно следите за уровнем глюкозы в крови у пациентов с
    риск сахарного диабета или гипергликемии. Если уровень глюкозы в крови повышен
    (> 250 мг / дл), прекратите прием PADCEV.

  * Периферическая нейропатия (ПН), преимущественно сенсорная, встречалась у 49% пациентов.
    310 пациентов, принимавших PADCEV в клинических испытаниях; 2% опытный класс
    3 реакции. В одном клиническом исследовании периферическая невропатия возникла у
    пациенты, получавшие PADCEV, с уже существующими периферическими
    невропатия.Среднее время до наступления степени ≥2 степени составило 3,8 месяца (диапазон:
    От 0,6 до 9,2). Невропатия привела к прекращению лечения в 6% случаев.
    пациенты. На момент последней оценки 19% завершили
    разрешение, а у 26% наблюдалось частичное улучшение. Наблюдайте за пациентами на предмет симптомов
    новой или ухудшающейся периферической нейропатии и рассмотреть возможность прерывания дозы
    или снижение дозы PADCEV при возникновении периферической невропатии. Постоянно
    отменить PADCEV у пациентов, у которых развивается периферическая
    невропатия.* Глазные расстройства возникли у 46% из 310 пациентов, получавших PADCEV.
    Большинство этих событий затрагивали роговицу и включали кератит,
    помутнение зрения, дефицит лимбальных стволовых клеток и другие связанные с этим события
    с сухими глазами. Симптомы сухого глаза наблюдались у 36% пациентов и были нечеткими.
    зрение возникло у 14% пациентов во время лечения PADCEV. В
    Среднее время до появления симптоматического глазного расстройства составляло 1,9 месяца (диапазон:
    От 0,3 до 6,2). Наблюдайте за пациентами на предмет глазных заболеваний.Считайте искусственным
    слезы для профилактики сухости глаз и офтальмологической оценки при окулярных
    симптомы возникают или не исчезают. Рассмотрите возможность лечения офтальмологом.
    актуальные стероиды, если они показаны после офтальмологического обследования. Рассмотрим дозу
    прерывание или снижение дозы PADCEV при симптоматических глазных расстройствах.

  * Кожные реакции возникли у 54% из 310 пациентов, получавших PADCEV в
    клинические испытания. У 26 процентов (26%) пациентов были макулопапулезные
    сыпь и у 30% зуд.Кожные реакции 3-4 степени встречались в 10% случаев.
    пациентов и включали симметричные интертригинозные и изгибные
    экзантема (SDRIFE), буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит и
    ладонно-подошвенная эритродизестезия. В одном клиническом испытании среднее время
    до появления тяжелых кожных реакций было 0,8 месяца (от 0,2 до 5,3). Из
    у пациентов, у которых появилась сыпь, у 65% было полное исчезновение, а у 22% -
    частичное улучшение. Наблюдайте за пациентами на предмет кожных реакций. Учитывать
    соответствующее лечение, такое как местные кортикостероиды и антигистаминные препараты
    при кожных реакциях по клиническим показаниям.Для тяжелой (3 степени) кожи
    реакции, воздержитесь от приема PADCEV до улучшения или разрешения и введите
    соответствующее лечение. Окончательно отменить PADCEV у пациентов
    у которых развиваются кожные реакции 4 степени или рецидивирующие кожные реакции 3 степени.

  * Экстравазация в месте инфузии Реакции кожи и мягких тканей, вторичные по отношению к
    экстравазация наблюдалась после введения PADCEV. Из
    310 пациентов, 1,3% пациентов испытали реакции кожи и мягких тканей.
    Реакция может затянуться.Эритема, отек, повышение температуры и
    боль усилилась до 2-7 дней после экстравазации и исчезла в течение 1-4 дней.
    недели пика. У одного процента (1%) пациентов развилась экстравазация.
    реакции с вторичным целлюлитом, пузырями или отшелушиванием. Гарантировать
    адекватный венозный доступ до начала PADCEV и мониторинг возможных
    экстравазация во время администрации. Если происходит экстравазация, прекратите
    настой и следить за побочными реакциями.

  * Эмбрио-плодная токсичность PADCEV может нанести вред плоду при введении
    беременная женщина.Сообщите пациентам о потенциальном риске для плода. Советовать
    пациенты женского пола с репродуктивным потенциалом использовать эффективную контрацепцию
    во время лечения PADCEV и в течение 2 месяцев после последней дозы. Посоветуйте мужчину
    пациенты с женщинами-партнерами репродуктивного потенциала использовать эффективные
    контрацепции во время лечения PADCEV и в течение 4 месяцев после последнего
    доза.

Неблагоприятные реакции

Серьезные побочные реакции наблюдались у 46% пациентов, получавших PADCEV. В
наиболее частыми серьезными побочными реакциями (≥3%) были инфекции мочевыводящих путей (6%),
целлюлит (5%), фебрильная нейтропения (4%), диарея (4%), сепсис (3%), острый
повреждение почек (3%), одышка (3%) и сыпь (3%).Смертельные побочные реакции
произошла у 3,2% пациентов, в том числе острая дыхательная недостаточность, аспирация
пневмония, сердечная недостаточность и сепсис (по 0,8%).

Побочные реакции, приведшие к прекращению приема препарата, наблюдались у 16% пациентов; то
наиболее частая побочная реакция, приведшая к отмене препарата, была периферической.
невропатия (6%). Побочные реакции, приведшие к прерыванию приема дозы, произошли в
64% пациентов; наиболее частые побочные реакции, приводящие к дозе
прерыванием были периферическая невропатия (18%), сыпь (9%) и утомляемость (6%).Побочные реакции, приведшие к снижению дозы, наблюдались у 34% пациентов; то
Наиболее частые побочные реакции, приводящие к снижению дозы, были периферическими.
невропатия (12%), сыпь (6%) и утомляемость (4%).

Наиболее частыми побочными реакциями (≥20%) были утомляемость (56%), периферические реакции.
невропатия (56%), снижение аппетита (52%), сыпь (52%), алопеция (50%), тошнота
(45%), дисгевзия (42%), диарея (42%), сухой глаз (40%), зуд (26%) и сухость
кожа (26%). Наиболее частыми побочными реакциями степени ≥3 (≥5%) были сыпь (13%),
диарея (6%) и утомляемость (6%).Лабораторные аномалии

В одном клиническом исследовании лабораторные отклонения 3-4 степени были зарегистрированы в ≥5% случаев.
были: лимфоциты уменьшились (10%), гемоглобин уменьшился (10%), фосфат
уменьшилось (10%), липаза увеличилась (9%), натрий уменьшился (8%), глюкоза
увеличились (8%), ураты увеличились (7%), нейтрофилы уменьшились (5%).

Лекарственные взаимодействия

  * Влияние других препаратов на PADCEV Одновременное применение с сильным CYP3A4
    ингибитор может увеличить экспозицию свободного MMAE, что может увеличить
    частота или тяжесть токсичности PADCEV.Внимательно следите за пациентами на предмет
    признаки токсичности при одновременном применении PADCEV с сильным CYP3A4
    ингибиторы.

Конкретные группы населения

  * Кормление грудью. Советуйте кормящим женщинам не кормить грудью во время лечения
    PADCEV и не менее 3 недель после последней дозы.

  * Печеночная недостаточность. Избегайте использования PADCEV у пациентов с умеренной или
    тяжелая печеночная недостаточность.

Для получения дополнительной информации см. Полную информацию о назначении PADCEV.
здесь.

О Seagen

Seagen Inc. - глобальная биотехнологическая компания, которая открывает, разрабатывает и
коммерциализирует трансформирующие противораковые препараты, чтобы добиться значимых результатов
в жизни людей.Штаб-квартира Seagen находится в Сиэтле, штат Вашингтон,
и имеет представительства в Калифорнии, Канаде, Швейцарии и Европейском Союзе.
Для получения дополнительной информации о наших продаваемых продуктах и надежных трубопроводах посетите
www.seagen.com и подписывайтесь на @SeagenGlobal в Twitter.

Об Астеллас

Astellas Pharma Inc. - фармацевтическая компания, ведущая деятельность в более
чем в 70 странах мира. Мы продвигаем подход фокусной зоны
который предназначен для выявления возможностей для постоянного создания новых
лекарства для лечения болезней с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, уделяя особое внимание биологии
и модальность.® медицинские решения, сочетающие в себе наш опыт и
знания с использованием передовых технологий в различных областях внешней
партнеры. Благодаря этим усилиям Астеллас находится в авангарде
изменения в здравоохранении, чтобы превратить инновационную науку в ценность для пациентов. Для большего
Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт https://www.astellas.com/en.

О сотрудничестве Seagen и Astellas

Seagen и Astellas совместно разрабатывают энфортумаб ведотин в сотрудничестве
который был заключен в 2007 году и расширен в 2009 году.Заявления о перспективах Seagen

Некоторые заявления, сделанные в этом пресс-релизе, относятся к будущему, например:
те, среди прочего, связанные с потенциальным преобразованием нынешних PADCEV
ускоренное одобрение в США до регулярного одобрения и потенциального
расширение текущего лейбла PADCEV для включения пациентов с локальным
распространенный или метастатический уротелиальный рак, ранее лечившийся
ингибитор PD-1 / L1 и не подходят для приема цисплатина, а терапевтические
потенциал PADCEV, включая его эффективность, безопасность и терапевтическое использование.Фактические результаты или развитие могут существенно отличаться от прогнозируемых или
подразумевается в этих прогнозных заявлениях. Факторы, которые могут вызвать такое
различие включает, помимо прочего, возможность того, что sBLA
материалы, основанные на клинических исследованиях второй когорты EV-301 и EV-201, могут
не могут быть приняты для подачи или в конечном итоге утверждены FDA в установленные сроки
манеры или вообще; что результаты клинического испытания EV-301 не могут быть
достаточно, чтобы преобразовать ускоренное одобрение PADCEV в США.С. к обычным
одобрения и что результаты второй когорты клинического исследования EV-201
пробной версии может быть недостаточно для поддержки запрошенного расширения метки; который,
даже если PADCEV получает регулярное одобрение и даже если этикетка PADCEV
расширен по результатам второй когорты клинического исследования EV-201.
испытание, маркировка продукта может быть не такой широкой или желательной, как требуется или
ожидается; и что неудачи в разработке и коммерциализации
PADCEV может возникнуть в результате сложности и неопределенности
разработка фармацевтического продукта, риск нежелательных явлений или безопасность
сигналы, неспособность текущих и последующих клинических испытаний установить
достаточной эффективности, либо в результате неблагоприятных регулирующих действий.Более
информация о рисках и неопределенностях, с которыми сталкивается Seagen, содержится
под заголовком «Факторы риска» в Годовом отчете компании о
Форма 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2020 г., подана в Ценные бумаги и
Комиссия обмена. Seagen отказывается от каких-либо намерений или обязательств по обновлению или
пересматривать любые прогнозные заявления, будь то в результате новой информации,
будущие события или иное, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Предупреждения Астеллас

В этом пресс-релизе сделаны заявления относительно текущих планов,
оценки, стратегии и убеждения и другие утверждения, не являющиеся историческими
Факты представляют собой прогнозные заявления о будущих результатах деятельности «Астеллас».Эти заявления основаны на текущих предположениях и убеждениях руководства в
свет доступной в настоящее время информации и вовлекает известные и
неизвестные риски и неопределенности. Ряд факторов может вызвать фактическое
результаты будут существенно отличаться от тех, которые обсуждались в перспективном
заявления. Такие факторы включают, но не ограничиваются: (i) изменения в
общие экономические условия и в законах и правилах, касающихся
фармацевтические рынки, (ii) колебания курсов валют, (iii) задержки
при запуске новых продуктов, (iv) неспособность Astellas продвигать существующие и
новые продукты эффективно, (v) неспособность Astellas продолжать
эффективно исследовать и разрабатывать продукты, принятые клиентами в
конкурентные рынки, и (vi) нарушения интеллектуальной собственности Астеллас
права третьих лиц.Информация о фармацевтических продуктах (включая продукты, которые в настоящее время
разработка), который включен в этот пресс-релиз, не предназначен для
представляют собой рекламу или медицинский совет.

Рекомендации

   _________________________________
   Поулз Т., Розенберг Дж., Сонпавде Г. и др. Основные результаты EV-301: A
   Фаза 3 испытания энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов с
1 Местно-распространенная или метастатическая уротелиальная карцинома, ранее леченная.
   Библиотека собраний ASCO 2021.
   https: // meetinglibrary.asco.org/record/194738/abstract. По состоянию на февраль
   11, 2021
   Балар А.В., МакГрегор Б., Розенберг Дж. И др. EV-201 Когорта 2: Энфортумаб
   ведотин у пациентов с местнораспространенным или
2 метастатического уротелиального рака, ранее получавших ингибиторы PD-1 / PD-L1. ASCO
   Библиотека встреч 2021.
   https://meetinglibrary.asco.org/record/194731/abstract. По состоянию на февраль
   11, 2021.
   Американское общество клинической онкологии. Рак мочевого пузыря: введение
3 (5-2019). https: //www.cancer.сеть / типы рака / рак мочевого пузыря / введение.
   По состоянию на 27 января 2021 г.
4 Рак сегодня: инструменты визуализации данных для изучения глобального рака
   бремя в 2020 году. https://gco.iarc.fr/today/home. По состоянию на 27 января 2021 г.
5 PADCEV [вкладыш в упаковке] Нортбрук, Иллинойс: Astellas Pharma Inc.
   Чаллита-Ид П., Сатпаев Д., Ян П. и др. Энфортумаб Ведотин антитело-лекарственное средство
6 Конъюгат, нацеленный на нектин-4, является сильнодействующим терапевтическим агентом в
   Множественные доклинические модели рака. Cancer Res 2016; 76 (10): 3003-13.

См. Исходную версию на businesswire.com:
https://www.businesswire.com/news/home/20210218005258/en/

Контакт:

Контакты Seagen:
Для СМИ и инвесторов
Пегги Пинкстон
Вице-президент по связям с инвесторами
(425) 527-4160
[email protected]

Контакты Astellas:
Для СМИ
Крис Голдрик
Заместитель директора по портфельным коммуникациям
(847) 224-3014
[email protected]

Инвесторам
Astellas Pharma Inc.
Корпоративная защита и отношения
ТЕЛ: + 81-3-3244-3201
ФАКС: + 81-3-5201-7473

Прежде, чем оказаться здесь, он находится на терминале Bloomberg.

УЗНАТЬ БОЛЬШЕ

Seagen и Astellas объявляют о подаче в FDA США двух дополнительных заявок на лицензию на биологические препараты для лечения PADCEV® (энфортумаб ведотин-ejfv) при локально распространенном или метастатическом уротелиальном раке Испытания EV-301 и когорта 2 EV-201 –

Seagen Inc. (Nasdaq: SGEN) и Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, президент и генеральный директор: Кенджи Ясукава, Ph.D., «Астеллас») объявила о завершении подачи двух дополнительных заявок на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для PADCEV ^® (энфортумаб ведотин-ejfv). Одно представление, основанное на испытании EV-301 фазы 3, направлено на преобразование ускоренного утверждения PADCEV в обычное утверждение. Во втором представлении, основанном на второй когорте основного исследования EV-201, содержится просьба о расширении текущего лейбла для включения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее лечились ингибитором PD-1 / L1 и не соответствуют критериям для цисплатина. .

«Рассмотрение FDA наших приложений в рамках Real-Time Oncology Review поддерживает наши усилия по максимально быстрому расширению доступности PADCEV в качестве варианта лечения для большего числа пациентов», – сказал Эндрю Кривошик, доктор медицины, доктор философии.D., старший вице-президент и заведующий терапевтическим отделением онкологии, Астеллас. «Местно-распространенный или метастатический уротелиальный рак – агрессивное заболевание с ограниченными возможностями лечения».

sBLA для регулярного утверждения PADCEV в США подтверждается данными глобального подтверждающего исследования EV-301 фазы 3, в котором сравнивали PADCEV с химиотерапией у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение на основе платины. химиотерапия и ингибитор PD-1 / L1.Первичной конечной точкой исследования была общая выживаемость пациентов, получавших PADCEV по сравнению с химиотерапией, а полные результаты были представлены на Симпозиуме Американского общества клинической онкологии по мочеполовой опухоли (ASCO GU) в 2021 году и опубликованы в журнале New England Journal of Medicine . ¹

История продолжается

Вторая заявка, касающаяся расширения лейбла в США, основана на результатах второй когорты EV-201, основного клинического исследования фазы 2 по оценке PADCEV у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелием. рак, которые ранее получали лечение иммунотерапией, но не соответствовали критериям лечения цисплатином.Первичной конечной точкой исследования была частота объективных ответов, а полные результаты были представлены в ASCO GU. ²

«Пациенты с запущенным раком мочевого пузыря срочно нуждаются в дополнительных вариантах лечения», – сказал Роджер Дэнси, доктор медицины, главный врач компании Seagen. «Основываясь на недавно представленных результатах клинических испытаний, PADCEV может удовлетворить значительную неудовлетворенную потребность в большем количестве пациентов с распространенным уротелиальным раком после первоначального лечения иммунотерапией».

Об испытании EV-301

Испытание EV-301 (NCT03474107) – это глобальное многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы 3, предназначенное для оценки эффективности энфортумаба ведотина по сравнению с Химиотерапия по выбору врача (доцетаксел, паклитаксел или винфлунин) примерно у 600 пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали лечение ингибитором PD-1 / L1 и терапией на основе платины.Первичной конечной точкой является общая выживаемость, а вторичными конечными точками являются выживаемость без прогрессирования, общая частота ответа, продолжительность ответа и скорость контроля заболевания, а также оценка параметров безопасности / переносимости и качества жизни.

Об исследовании EV-201

Исследование EV-201 (NCT03219333) представляет собой одноэтапное двойное когортное клиническое исследование фазы 2 энфортумаба ведотина у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, у которых был ранее лечившиеся ингибитором PD-1 или PD-L1, включая тех, кто также получал платиносодержащую химиотерапию (когорта 1), и тех, кто не получал платиносодержащую химиотерапию в этой ситуации и не соответствует критериям для лечения цисплатином (когорта 2).В исследование было включено 128 пациентов в когорте 1 и 91 пациент в когорте 2 в нескольких международных центрах. Первичной конечной точкой является подтвержденная частота объективных ответов на основе слепого независимого центрального обзора. Вторичные конечные точки включают оценку продолжительности ответа, скорости контроля заболевания, выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости, безопасности и переносимости.

Об уротелиальном раке

Уротелиальный рак является наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря (90 процентов случаев), его также можно обнаружить в почечной лоханке (где моча собирается внутри почки), мочеточнике (трубке, соединяющей почки). к мочевому пузырю) и уретре.³ Ежегодно во всем мире регистрируется около 549 000 новых случаев рака мочевого пузыря и 200 000 случаев смерти. ⁴

О PADCEV ^® (энфортумаб ведотин-ejfv)

PADCEV был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2019 года и показан для лечения взрослых пациентов с местнораспространенными или метастатическими уротелиальный рак, которые ранее получали ингибитор рецептора запрограммированной смерти-1 (PD-1) или лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1), а также химиотерапию, содержащую платину, до (неоадъювантной) или после (адъювантной) хирургии, или при местном расширенная или метастатическая установка.PADCEV был одобрен в рамках программы ускоренного одобрения FDA на основе скорости ответа опухоли. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. ⁵

PADCEV – это первый в своем классе конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC), который направлен против нектина-4, белка, расположенного на поверхности клеток и высоко экспрессируемого при раке мочевого пузыря. ^5,6 Доклинические данные предполагают, что противораковая активность PADCEV обусловлена его связыванием с экспрессирующими нектин-4 клетками с последующей интернализацией и высвобождением противоопухолевого агента монометилауристатина E (MMAE) в клетку, что приводит к клетка не воспроизводится (остановка клеточного цикла) и запрограммированная гибель клеток (апоптоз).⁵ PADCEV разработан совместно компаниями Seagen и Astellas.

PADCEV Важная информация по безопасности

Предупреждения и меры предосторожности

Гипергликемия произошла у пациентов, получавших PADCEV, включая смерть и диабетический кетоацидоз (DKA), у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом и без него. Частота гипергликемии 3-4 степени постоянно возрастала у пациентов с более высоким индексом массы тела и у пациентов с более высоким исходным уровнем A1C.В одном клиническом исследовании у 8% пациентов развилась гипергликемия 3-4 степени. Пациенты с исходным гемоглобином A1C ≥8% были исключены. Внимательно следите за уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом или гипергликемией или находящихся в группе риска. Если уровень глюкозы в крови повышен (> 250 мг / дл), прекратите прием PADCEV.

Периферическая нейропатия (PN), преимущественно сенсорная, возникла у 49% из 310 пациентов, получавших PADCEV в клинических испытаниях; 2% испытали реакцию 3 степени.В одном клиническом испытании периферическая нейропатия возникла у пациентов, получавших PADCEV, с или без ранее существовавшей периферической нейропатии. Среднее время до появления степени ≥2 составляло 3,8 месяца (диапазон: от 0,6 до 9,2). Невропатия привела к прекращению лечения у 6% пациентов. На момент последней оценки у 19% было полное разрешение, а у 26% было частичное улучшение. Наблюдайте за пациентами на предмет появления симптомов новой или ухудшающейся периферической нейропатии и рассмотрите возможность прерывания или снижения дозы PADCEV при возникновении периферической нейропатии.Окончательно прекратите прием PADCEV у пациентов, у которых развивается периферическая нейропатия степени ≥3.

Глазные расстройства наблюдались у 46% из 310 пациентов, получавших PADCEV. Большинство этих явлений касались роговицы и включали кератит, нечеткость зрения, дефицит лимбальных стволовых клеток и другие явления, связанные с сухостью глаз. Во время лечения PADCEV симптомы сухого глаза наблюдались у 36% пациентов, а нечеткость зрения – у 14% пациентов.Среднее время до появления симптоматического глазного расстройства составляло 1,9 месяца (диапазон: от 0,3 до 6,2). Наблюдайте за пациентами на предмет глазных заболеваний. Рассмотрите возможность искусственной слезы для профилактики сухости глаз и офтальмологического обследования, если глазные симптомы появляются или не исчезают. Рассмотрите возможность лечения офтальмологическими стероидами для местного применения, если они показаны после офтальмологического осмотра. Рассмотрите возможность прерывания или снижения дозы PADCEV при симптоматических заболеваниях глаз.

Кожные реакции произошли у 54% из 310 пациентов, получавших PADCEV в клинических испытаниях.У 26% (26%) пациентов наблюдалась макулопапулезная сыпь, а у 30% – зуд. Кожные реакции 3-4 степени встречались у 10% пациентов и включали симметричную лекарственную интертригинозную и изгибную экзантему (SDRIFE), буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит и ладонно-подошвенную эритродизестезию. В одном клиническом испытании среднее время до появления тяжелых кожных реакций составило 0,8 месяца (диапазон: от 0,2 до 5,3). Из пациентов, у которых появилась сыпь, у 65% наблюдалось полное исчезновение, а у 22% – частичное улучшение.Наблюдайте за пациентами на предмет кожных реакций. Рассмотрите возможность соответствующего лечения кожных реакций, например местных кортикостероидов и антигистаминных препаратов, в соответствии с клиническими показаниями. При тяжелых кожных реакциях (степень 3) приостановите прием PADCEV до улучшения или разрешения и проведите соответствующее лечение. Окончательно прекратите прием PADCEV у пациентов, у которых развиваются кожные реакции 4-й или повторяющейся 3-й степени.

Экстравазация в месте инфузии После введения PADCEV наблюдались вторичные по отношению к экстравазации реакции кожи и мягких тканей.Из 310 пациентов у 1,3% наблюдались кожные реакции и реакции мягких тканей. Реакция может затянуться. Эритема, отек, повышение температуры и боль усиливались до 2-7 дней после экстравазации и проходили в течение 1-4 недель до пика. У одного процента (1%) пациентов развилась реакция экстравазации с вторичным целлюлитом, пузырями или эксфолиацией. Обеспечьте адекватный венозный доступ до начала PADCEV и следите за возможной экстравазацией во время введения. Если происходит экстравазация, прекратите инфузию и проверьте наличие побочных реакций.

Токсичность для эмбриона и плода PADCEV может нанести вред плоду при введении беременной женщине. Сообщите пациентам о потенциальном риске для плода. Посоветуйте пациенткам с репродуктивным потенциалом использовать эффективную контрацепцию во время лечения PADCEV и в течение 2 месяцев после последней дозы. Посоветуйте пациентам-мужчинам с женщинами-партнерами репродуктивного потенциала использовать эффективную контрацепцию во время лечения PADCEV и в течение 4 месяцев после последней дозы.

Побочные реакции

Серьезные побочные реакции произошли у 46% пациентов, получавших PADCEV. Наиболее частыми серьезными побочными реакциями (≥3%) были инфекция мочевыводящих путей (6%), целлюлит (5%), фебрильная нейтропения (4%), диарея (4%), сепсис (3%), острое повреждение почек (3%). %), одышка (3%) и сыпь (3%). Смертельные побочные реакции наблюдались у 3,2% пациентов, включая острую дыхательную недостаточность, аспирационную пневмонию, сердечные нарушения и сепсис (каждый 0.8%).

Побочные реакции, приведшие к отмене препарата, произошли у 16% пациентов; наиболее частой побочной реакцией, приведшей к отмене, была периферическая невропатия (6%). Побочные реакции, приведшие к прерыванию приема препарата, наблюдались у 64% пациентов; Наиболее частыми побочными реакциями, приведшими к прерыванию приема препарата, были периферическая невропатия (18%), сыпь (9%) и утомляемость (6%). Побочные реакции, приведшие к снижению дозы, наблюдались у 34% пациентов; Наиболее частыми побочными реакциями, приводящими к снижению дозы, были периферическая невропатия (12%), сыпь (6%) и утомляемость (4%).

Наиболее частыми побочными реакциями (≥20%) были утомляемость (56%), периферическая невропатия (56%), снижение аппетита (52%), сыпь (52%), алопеция (50%), тошнота (45%). , дисгевзия (42%), диарея (42%), сухой глаз (40%), зуд (26%) и сухая кожа (26%). Наиболее частыми побочными реакциями степени ≥3 (≥5%) были сыпь (13%), диарея (6%) и утомляемость (6%).

Лабораторные отклонения

В одном клиническом исследовании лабораторные отклонения 3-4 степени степени, зарегистрированные в ≥5%, были следующими: уменьшение лимфоцитов (10%), снижение гемоглобина (10%), снижение уровня фосфатов (10%), повышение липазы ( 9%), натрий уменьшился (8%), глюкоза увеличилась (8%), ураты увеличились (7%), нейтрофилы уменьшились (5%).

Взаимодействие с другими лекарствами

Влияние других лекарств на PADCEV Одновременное применение с сильным ингибитором CYP3A4 может увеличить воздействие свободных MMAE, что может увеличить частоту или тяжесть токсичности PADCEV. При одновременном применении PADCEV с сильными ингибиторами CYP3A4 внимательно следите за пациентами на предмет признаков токсичности.

Конкретные группы населения

Для получения дополнительной информации см. Полную информацию о назначении для PADCEV здесь.

О компании Seagen

Seagen Inc. – это глобальная биотехнологическая компания, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией трансформирующих противораковых лекарств, чтобы существенно изменить жизнь людей. Штаб-квартира Seagen находится в Сиэтле, штат Вашингтон, а также в Калифорнии, Канаде, Швейцарии и Европейском Союзе. Для получения дополнительной информации о наших продаваемых продуктах и надежном конвейере посетите сайт www.seagen.com и подпишитесь на @SeagenGlobal в Twitter.

О компании Astellas

Astellas Pharma Inc.фармацевтическая компания, ведущая бизнес в более чем 70 странах мира. Мы продвигаем подход по приоритетной области, который разработан для выявления возможностей для постоянного создания новых лекарств для лечения болезней с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, уделяя особое внимание биологии и модальности. Кроме того, мы также смотрим за пределы нашей основной направленности на получение рецептов на создание медицинских решений Rx + ^®, которые сочетают в себе наш опыт и знания с передовыми технологиями в различных сферах деятельности внешних партнеров.Благодаря этим усилиям Астеллас стоит в авангарде изменений в сфере здравоохранения, чтобы превратить инновационную науку в ценность для пациентов. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт https://www.astellas.com/en.

О сотрудничестве Seagen и Astellas

Seagen и Astellas совместно разрабатывают энфортумаб ведотин в рамках сотрудничества, которое было начато в 2007 году и расширено в 2009 году.

Заявления о перспективах Seagen

Некоторые заявления, сделанные в данном пресс-релизы являются перспективными, в том числе те, которые, среди прочего, касаются потенциального преобразования текущего ускоренного утверждения PADCEV в США.S. на регулярное одобрение и возможное расширение текущего лейбла PADCEV для включения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее лечились ингибитором PD-1 / L1 и не подходят для лечения цисплатином, и терапевтический потенциал PADCEV, включая его эффективность, безопасность и терапевтическое использование. Фактические результаты или события могут существенно отличаться от тех, которые прогнозируются или подразумеваются в этих прогнозных заявлениях. Факторы, которые могут вызвать такое различие, включают, помимо прочего, возможность того, что представленные материалы sBLA, основанные на клинических испытаниях второй когорты EV-301 и EV-201, могут быть не приняты для подачи или, в конечном итоге, своевременно утверждены FDA. манеры или вообще; что результатов клинического испытания EV-301 может быть недостаточно для преобразования ускоренного одобрения PADCEV в США.S. к регулярному одобрению и что результатов второй когорты клинического исследования EV-201 может быть недостаточно для поддержки запрошенного расширения маркировки; что, даже если PADCEV получает регулярное одобрение и даже если этикетка PADCEV будет расширена на основе результатов второй когорты клинического испытания EV-201, маркировка продукта может быть не такой широкой или желательной, как запрашивали или ожидали; и что неудачи в разработке и коммерциализации PADCEV могут произойти в результате сложности и неопределенности разработки фармацевтического продукта, риска побочных эффектов или сигналов безопасности, неспособности текущих и последующих клинических испытаний установить достаточную эффективность или в качестве результат неблагоприятных регуляторных действий.Дополнительная информация о рисках и неопределенностях, с которыми сталкивается Seagen, содержится под заголовком «Факторы риска», включенном в годовой отчет компании по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2020 года, поданный в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Seagen отказывается от каких-либо намерений или обязательств по обновлению или пересмотру любых прогнозных заявлений, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Астеллас Предостережения

В этом пресс-релизе заявления, сделанные в отношении текущих планов, оценок, стратегий и убеждений, а также другие заявления, не являющиеся историческими фактами, являются прогнозными заявлениями относительно будущих результатов деятельности Астеллас.Эти заявления основаны на текущих предположениях и убеждениях руководства в свете имеющейся в настоящее время информации и связаны с известными и неизвестными рисками и неопределенностями. Ряд факторов может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые обсуждаются в прогнозных заявлениях. Такие факторы включают, но не ограничиваются: (i) изменениями в общих экономических условиях, а также в законах и нормативных актах, касающихся фармацевтических рынков, (ii) колебаниями обменного курса валют, (iii) задержками с запуском новых продуктов, (iv) неспособность Astellas эффективно продавать существующие и новые продукты, (v) неспособность Astellas продолжать эффективно исследовать и разрабатывать продукты, принятые клиентами на высококонкурентных рынках, и (vi) нарушения прав интеллектуальной собственности Astellas третьими сторонами.

Ссылки

		_________________________________
1		Powles T, Rosenberg J, Sonpavde G, et al. Основные результаты EV-301: 3-я фаза испытания энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком.Библиотека собраний ASCO 2021. https://meetinglibrary.asco.org/record/194738/abstract. По состоянию на 11 февраля 2021 г.
2		Balar AV, McGregor B, Rosenberg J, et al. EV-201 Когорта 2: энфортумаб ведотин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, не отвечающих критериям цисплатина, которые ранее получали ингибиторы PD-1 / PD-L1. Библиотека собраний ASCO 2021. https://meetinglibrary.asco.org/record/194731/abstract. По состоянию на 11 февраля 2021 г.
3		Американское общество клинической онкологии. Рак мочевого пузыря: введение (5-2019). https://www.cancer.net/cancer-types/bladder-cancer/introduction. По состоянию на 27 января 2021 г.
4		Рак сегодня: инструменты визуализации данных для изучения глобального бремени рака в 2020 г. https://gco.iarc.fr/today/home. По состоянию на 27 января 2021 г.
5		PADCEV [вкладыш в упаковке] Нортбрук, Иллинойс: Astellas Pharma Inc.
6		Чаллита-Ид П., Сатпаев Д., Ян П. и др. Конъюгат энфортумаб-ведотин-антитело-лекарственное средство, нацеленный на нектин-4, является высокоэффективным терапевтическим агентом в множественных доклинических моделях рака. Cancer Res 2016; 76 (10): 3003-13.

См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210218005258/en/

Контакты

Контакты Seagen:
Для СМИ и инвесторов
Пегги Пинкстон
Вице-президент по связям с инвесторами
(425) 527-4160
ppinkston @ seagen.com

Astellas Контакты:
Для СМИ
Крис Голдрик
Заместитель директора, Портфельные коммуникации
(847) 224-3014
[email protected]

Для инвесторов
Astellas Pharma Inc. Информационно-пропагандистская деятельность и отношения
ТЕЛ: + 81-3-3244-3201
ФАКС: + 81-3-5201-7473

Тонус матки при беременности – симптомы и что это такое

Что такое тонус матки?

Как определить тонус матки?

Что такое гипертонус матки?

Симптомы тонуса матки

Диагностика тонуса матки при беременности

Причины появления тонуса в I триместре

Причины появления тонуса во II триместре

Причины появления тонуса в III триместре

Чем опасен тонус и гипертонус матки?

Методы лечения тонуса матки и профилактика его проявления

Как убрать тонус матки при помощи медикаментозной терапии?

Последствия и осложнения беременности при гипертонусе матки

Тонус матки при беременности

Симптомы тонуса матки при беременности

Как при беременности женщина сама может определить, что матка в тонусе

Причины повышенного тонуса матки при беременности

Тонус матки в первом триместре беременности

Тонус матки во втором триместре беременности

Тонус матки в третьем триместре беременности

Что делать, если матка в тонусе

Последствия тонуса матки во время беременности

Как не допустить тонус матки

Так ли страшен тонус матки при беременности, как принято считать

Что такое тонус матки?

Что значит матка в тонусе при беременности?

Причины тонуса матки

Как помочь себе в домашних условиях

Как ещё можно снять тонус матки при беременности?

Основные рекомендации

Как определить тонус матки при беременности: симптомы (как проявляется, ощущается), причины появления

Что такое тонус матки при беременности

Чем опасен тонус матки

Причины

Как определить

Диагностика

Лечение

Профилактика

Рекомендации беременным мамам

Питание кормящей матери | Советы беременным женщинам и кормящим мамам | Советы специалистов | Тематические страницы

Как повысить тромбоциты в крови и поднять их уровень после химиотерапии

Нормальный состав крови

После химиотерапии

Восстановление тромбоцитов

Диета

Уменьшить риск кровотечения

Крапивная настойка

Восстановление лейкоцитов

Лекарства

Диета

Отвар на овсе

Эликсир из ячменя

Настой на грецких орехах

Восстановление гемоглобина

Восстановление эритроцитов

Как быстро поднять тромбоциты в крови после химиотерапии: какие продукты могут повысить тромбоциты

Симптомы тромбоцитопении

Лекарственные медикаменты

Народная медицина и диета

Правильное питание

Общие рекомендации

Тромбоциты после химиотерапии

Прошли химиотерапию? Срочно повышаем уровень тромбоцитов в крови

Причины проблемы после химиотерапии

Главная опасность этой проблемы

Основные признаки, на которые стоит обратить внимание

Лекарственные препараты для поднятия уровня

Когда делается переливание

Народные способы лечения

Реккомендации для людей с пониженным уровнем

Анализы крови при беременности | Беременность, роды и ребенок

Группа крови

Резус (RhD) фактор

Анемия

Инфекции

Гестационный диабет

Тромбоцитопения при беременности – Консультант по терапии рака

Тромбоцитопения при беременности

Что нужно знать каждому врачу:

Какие особенности презентации помогут мне определить возможные причины и следующие шаги лечения?